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搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
諾華眼藥部門縮減中?! Harrow斥1.75億美元 取諾華5眼藥
2022-12-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，美國眼科製藥公司Harrow Health宣布，其將收購諾華(Novartis)五項眼科藥物的美國銷售權，包括四項眼藥水產品和一項注射型藥物。該交易總價高達1.75億美元，包含1.3億美元的預付款，以及若其中一項未上市的藥物若順利上市，Harrow將再支付4500萬美元給諾華。Harrow董事長暨執行長MarkBaum表示，該交易預計於2023年第一季完成，而估計其公司明年淨收...
吳榮燦「東方」再生醫學 心衰竭新藥將進臨床二期
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
陽明交通大學生物藥學研究所創所所長吳榮燦，長年鑽研中草藥抗老化成分研究，在2009年衍生成立長安醫藥生技公司外，近年其萃取自何首烏的成分EH-201，在慢性心衰竭治療的開發上屢獲佳績，不但動物實驗順利證明其讓粒線體「回春」的機制，臨床一期試驗也在去(2021)年執行、將於今年結束，已經吸引美、法、荷蘭公司以及多位海外重量級抗老醫學專家合作，備受矚目。撰文/巫芝岳在全球「抗老化」熱潮下，除了西方的「...
中國醫重量級團隊打造 實體癌異體療法 雙子計畫+一平台吸睛
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
由國內換肝權威鄭隆賓領銜的中國醫藥大學團隊，以間質幹細胞、CAR-γδT療法雙子計畫為核心，透過個別「雙效」的基因改造手段，可望攻破實體癌在細胞治療上的瓶頸；其主攻「異體」療法，更增未來產業化的可能。此外，兩療法再串連自主研發的「非病毒奈米基因轉殖平台」，不但大幅提升產品競爭力，該平台也可望成為未來基因治療的新曙光。撰文/巫芝岳國內十大死因中，近年癌症始終居於榜首；且在合併...
搶攻抗老經濟 臺灣拼技術創新服務
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
面對超高齡社會，在以「健康老化」為目標下，整合性的「抗老化醫學」逐漸受到矚目。不論是調理荷爾蒙等全身狀態、從中草藥中篩選抗老化成分並開發為小分子新藥，國內都已有業者投入；而在醫療服務端，近年則盛行高齡整合醫療模式、建設老人醫院等，期望在應對老化相關疾病及提供醫療服務時，更朝向「治本」前進。撰文/巫芝岳隨著全球追求長壽、抗老化商機不斷擴大，尋求最尖端的醫療技術投入，是科學家們的兵家必爭之地。不過，由...
臺、日最新LNP微脂體技術 突破專利障礙
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
10月19日，由日本精化和日隆精化主辦的「第三屆臺灣國際微脂體研討會」，於臺北盛大舉行。會中，日本與臺灣多位微脂體專家，分享了最新的LNP材料與製造技術，多項技術突破專利重重保護外，也展現LNP對藥物分子的包覆、輸送更具潛力的應用。撰文/巫芝岳、劉馨香新冠疫情下，全球對核酸疫苗/藥物的關注達到前所未有的高度，而包覆、傳輸核酸時重要的脂質奈米顆粒(LNP)，更是全球大廠專利核心所在。為讓業界掌握LN...
精準醫療趨勢強勁 掌握國際渠道代工合作利基
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
簡建興畢業自成功大學化學所，專長為奈米科技，曾任職於旺宏、美商科磊(KLA)等科技大廠。2004年4月，他以原先在材料科學上的專業，創辦了圓點奈米(6797)。圓點奈米最初以奈米磁珠為主要產品，開發出磁珠用於核酸純化上的應用，並以高通量、自動化的專利「自動化磁珠核酸萃取技術」聞名。目前，除核酸純化儀外，產品還包括廣泛用於血液、細胞、組織、植物、細菌和病毒等樣品DNA/RNA提取的核酸萃取相關試劑等...
嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床！ 病童六個月後成功痊癒
2022-12-12 / 記者 巫芝岳
近日，倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布，在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中，成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法，來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果，將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...
生技股逆市 明年獲利將創新高！ 投資應重技術含金量、市場優勢
2022-12-08 / 記者 巫芝岳
今(8)日，在由漢達生技(6620)主辦的公益慈善論壇，上篇兩位醫界、投資界專家李源德和谷月涵的分享外，也邀請到第一金投顧董事長陳奕光，和前國衛院生醫工程暨奈米醫學所所長林峯輝，除了針對明年整體和生技產業的投資機會進行分析外，也指出對投資者而言，投資醫材產業時，應如何選擇標的。陳奕光：美國經濟衰退機率達66%！台灣生技股逆市明年獲利將創新高第一金投顧董事長陳奕光(攝影/羅翊方)第一金投顧董事長陳奕...
