Seagen斥7億美元取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27 / 記者巫芝岳

近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。根據協議，Seagen將先支付5千萬美元的預付款，後續潛在里程碑金上看6.5億；該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外，...

疫苗愛滋病 HIV 免疫

《Nature》愛滋疫苗發展有望!? 創新疫苗策略增B細胞「演化」力

2022-09-26 / 記者巫芝岳

近(21)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology)的科學團隊，發現了一項新的免疫激發機制，透過在相隔數天短時間內多次注射疫苗並逐步增加抗原劑量，能讓人體對包括愛滋病毒(HIV)在內，過去一直難以用疫苗對付的病原體產生免疫力。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項創新策略是基於人體淋巴器官中，負責B細胞的繁殖、分化，以及產生抗體基因變異的區域「生長中...

AI NIH

美NIH注資1.3億美元建構次世代生醫AI數據庫

2022-09-22 / 記者巫芝岳

近(21)日，美國國立衛生研究院(NIH)宣布未來4年，將投入1.3億美元於生醫人工智慧(AI)計畫「人工智慧之橋」(BridgetoArtificialIntelligence,Bridge2AI)。該計畫將致力於建構符合倫理、平等規範的醫學數據庫，並透過組成跨領域團隊，來開發次世代生醫AI工具。NIH表示，該計畫將針對AI數據庫建構的過程，制定一套標準，且重點為避免過去許多醫學數據庫中，長期存...

新冠肺炎新冠檢測流感核酸檢測

瑞磁新冠+流感七合一檢測完成賽默飛世爾萃取系統驗證

2022-09-21 / 記者巫芝岳

今(21)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」，已完成與賽默飛世爾(ThermoFisherScientificInc.)旗下核酸萃取系統「KingFisherFlex」的整合驗證；結果顯示，搭配KingFisherFlex不僅具有高靈敏度與有效性，檢測時間更可大幅縮短。除了賽默飛世爾外，瑞磁的該試劑與系統，也已驗證能與Bi...

HeronTherapeutics 止吐藥術後噁心嘔吐

Heron注射型術後止吐藥Aponvie獲FDA批准效果比口服藥好50%！

2022-09-20 / 記者巫芝岳

近(16)日，由HeronTherapeutics開發的全球首款術後噁心嘔吐(PONV)靜脈注射藥物Aponvie，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。臨床試驗顯示，其療效相較於現行口服藥物，患者嘔吐情形可減少約50%，且無嚴重安全性問題。Aponvie為一款一次給藥30秒的靜脈注射劑，相較於目前已有多種學名藥、原廠為默沙東(MSD)的口服藥Emend，靜脈注射的Aponvie具有藥效作用快速、...

MallinckrodtPharmaceuticals 肝腎症候群

Mallinckrodt 30年老藥「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准

2022-09-19 / 記者巫芝岳

近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...

維他命阿茲海默症失智症

美研究：老年人每日補充綜合維他命可望減緩認知退化

2022-09-16 / 記者巫芝岳

近(14)日，美國維克森林大學醫學院(WakeForestUniversitySchoolofMedicine)一項納入兩千多人的研究發現，每日補充綜合維他命，可能有助於減少老年人腦部認知退化，推估連續補充三年，可望減緩60%的認知能力下降。該研究發表於阿茲海默與失智症期刊《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAss...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16 / 記者巫芝岳

新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...

NASH AkeroTherapeutics

Akero NASH新藥臨床2b期達標股價飆漲137%！

2022-09-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法的AkeroTherapeutics宣布，其藥物efruxifermin(EFX)的臨床2b期試驗達標，接受治療的NASH患者肝纖維化顯著改善。Akero當日股價也因此飆漲超過137%。該項名為HARMONY的試驗，共評估了efruxifermin50mg和28mg兩種劑量，對於肝硬化前NASH、合併肝纖維化2級或3級(34%為2級、66%為3級...

NimbusTherapeutics 藥物開發平台乾癬

比爾蓋茲參投！ Nimbus募1.25億美元「藥物結構開發平台」受矚

2022-09-13 / 記者巫芝岳

近年以創新藥物開發平台為核心的公司，潛力大受看好。美國時間12日，研發「藥物結構開發平台」的公司NimbusTherapeutics，宣布完成1.25億美元的私人募資，投資者包括比爾蓋茲(BillGates)、輝瑞創投(PfizerVenture)在內，總部位於麻州的Nimbus，先前於2021年7月也已籌募集了1.05億美元資金。Nimbus表示，本次募資將用於支持其乾癬藥物NDI-034858...

脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變首證分子機轉

2022-09-12 / 記者巫芝岳

近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。領導該...

神經傳導物質神經科學憂鬱症

《Science》子刊：季節晝夜變化如何影響大腦？ UCSD首揭「神經傳導物質」變化

2022-09-08 / 記者巫芝岳

近(2)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學團隊，在小鼠中發現了一項「因晝夜長短變化造成神經傳導物質分泌改變」，進而影響行為的機制。該發現可謂首次突破在季節性光週期變化相關研究中，一直無法了解的分子訊號機制，研究論文發表於期刊《ScienceAdvance》。科學家過去雖已知道，因季節改變而造成的晝夜長短變化，會影響動物大腦與荷爾蒙變化，進而影響心理健康，例如因冬季白日時間減少而造成憂鬱的「...