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跨域新創征途利器：BOM概念維繫運作、掌握「無形資產」優勢
2021-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，今年最後一場以「跨域新創征途最“搖擺”」為題，由台大創新育成(股)公司總經理劉學愚，和華淵鑑價評價部協理王以利，首先分享了跨域營運，以及增加公司鑑價時「無形資產」的重要性。劉學愚：善用整體解決方案「BOM」概念維繫運作台大創新育成總經理劉學愚(攝影/羅翊方)台大創新育成總...
Bluebird臨床路坎坷！ 鐮刀型貧血基因療法再遭FDA喊停
2021-12-22 / 記者 巫芝岳
近(20)日，bluebirdbio的青少年鐮刀型貧血(SCD)部分基因療法臨床試驗，再次因嚴重不良反應，遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停，恐影響其先前預估在2023年提交藥證的計畫。今年6月，FDA才剛解除其多項臨床試驗暫停令，未料年底又一重挫。該項名為LentiGlobin(lovotibeglogeneautotemcel,lovo-cel)的療法，因為一名18歲以下青少年治療時出現「持續...
疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗
2021-12-21 / 記者 巫芝岳
歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
《Nature》子刊：澳洲「蛋白質生物感測器」 助即時監測體內化療藥濃度
2021-12-20 / 記者 巫芝岳
近(8)日，澳洲昆士蘭科技大學(QUT)的研究人員，開發出一項基於蛋白質的生物感測器，透過電訊號偵測特殊人造蛋白質濃度，未來將能經由如血糖儀的輕便器材，隨時監測病人使用化療藥、免疫抑制劑等高毒性藥物時，體內藥物的濃度。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。研究人員開發出一項可由常見化療藥物「甲氨蝶呤」(methotrexate)控制的人造蛋白質系統。該工具為一項「化學誘導二...
SPAC上市後大動作！ Pear收購Waypoint兩療法 進攻憂鬱症數位治療
2021-12-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日，首家取得美國FDA數位處方藥證的新創獨角獸PearTherapeutics宣布，收購WaypointHealthInnovations的兩項憂鬱症數位治療(digitaltherapeutic)工具，正式進攻憂鬱症領域。12月6日，Pear也剛透過SPAC(借殼上市)方式，正式在納斯達克(Nasdaq)上市。該工具為數位認知行為療法，由Waypoint和瑞典厄勒布魯大學(Ö...
瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑 獲FDA緊急使用授權
2021-12-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(...
禮來阿茲海默抗體藥 明年Q1提交FDA滾動式審查
2021-12-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，禮來(EliLilly)在投資人會議中宣布，計劃在2022年第一季完成其阿茲海默症藥物donanemab的FDA滾動式審查提交，與其朝競爭對手——百健(Biogen)今年6月獲FDA批准的Aduelm，又追近了一步。該訊息如同禮來先前所預估，將在明年內完成審查提交，而禮來也預計明年開始進行比較donanemab和Aduhelm的臨床研究，並預計明年下半年產出...
非營利癌醫重大交易！ 希望之城斥3.9億美元併購美國癌症治療中心
2021-12-15 / 記者 巫芝岳
近(8)日，加州洛杉磯非營利醫療中心希望之城(CityofHope)表示，將以3.9億美元收購全美最大癌症醫院之一的「美國癌症治療中心」(CancerTreatmentCentersofAmerica,CTCA)，並期望讓該間以行銷為主、甚至曾因此引發爭議的醫院，成為非營利組織。外媒表示，這項交易正好匯集了分別以研究和行銷為專長的兩間醫療中心。以研究為專長的希望之城，在開發合成胰島素和許多癌症藥物...
《Nature》NIH首證：基因資料涵蓋「多元人種」 預測心血管疾病更精確
2021-12-11 / 記者 巫芝岳
近(9)日，美國國家衛生研究院(NIH)的科學家，透過收集兩百多項、涵蓋全球五大人種共165萬人的「基因變異與心血管疾病關聯」研究，首次證實在此類研究中，多元人種數據所提供的風險預測，比起過去研究以歐洲族裔為主的資料庫更加精確。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。統計至今，學界已有超過6千項針對特定基因變異與心血管疾病關聯的研究，但這些研究設計多數侷限於歐美，人種以歐裔為主。因此，本研究團隊集結...
諾華「廣效」新冠口服藥開發中 明年可望進臨床
2021-12-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，據外媒《FierceBiotech》報導，諾華(Novartis)宣布其正投入一項新冠肺炎口服藥物開發，預計最快明年進入臨床試驗階段。諾華表示，該藥物為針對主要蛋白酶(mainprotease,Mpro)的抑制劑，且該蛋白酶由於在許多冠狀病毒中具高度的遺傳保守性，不易發生突變，因此，他們期望藉此建構出能對抗未來大流行的「廣效性」抗冠狀病毒平台。諾華生物醫學研究所所長JayBradner...
安基董事長黃文英：新藥開發如何選題？「可成藥性、未滿足需求」極重要
2021-12-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日，由科睿唯安(Clarivate)舉辦的線上研討會，特邀安基生技董事長黃文英，分享了新藥開發「選題」的關鍵秘訣。黃文英強調，選題絕對須具有創新性，且不論對市場定位、產品競爭性，一開始就「做足功課」、定下策略，對公司長久經營極為重要。黃文英首先表示，不論是身為開發者，在看到學研單位有多創新的發現、並思考看能否轉譯為產品時，或是投資者在發掘投資項目上，「選題」都是極重要的關鍵。她指出，在選擇...
遠距抗「鬱」受矚！ 軟銀斥3億美元投心理健康新創Cerebral、奧運選手任發言人
2021-12-09 / 記者 巫芝岳
美國時間8日，加州數位心理健康新創公司Cerebral宣布完成了最新一輪3億美元募資，由軟銀集團(SoftBand)的VisionFund2基金領投，讓成立不到2年的Cerebral，市值已達到48億美元。Cerebral於2020年1月成立，受益於新冠疫情以來的遠距醫療投資熱潮，目前已籌集4.62億美元資金。除了軟銀外，Cerebral執行長KyleRobertson表示，其他投資者還包括Pry...
