解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結
2022-06-02 / 記者 劉馨香
近日,外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物,排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元,較前一年(2020)成長。其中,有4名為新冠(COVID-19)產品,包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物,和吉立亞(Gilead)的抗...
消弭健康不平等! 輝瑞啟動慈善計畫 向45個中/低收入國低價供藥
2022-05-31 / 記者 巫芝岳
近(25)日,輝瑞(Pfizer)在世界經濟論壇(WEF)上,宣布啟動一項慈善倡議計畫「AccordforaHealthierWorld」,首先與包括:盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達等5個非洲國家政府合作,支持這些開發中國家的醫療、健康服務和基礎建設。同時以多元的手段,使公司23項以上的藥物和疫苗,能更快速、以非營利價格送到全球45個中、低收入國家人民手上。輝瑞表示,其目標是以非營利的方式...
輝瑞NASH新藥獲FDA加速審查資格;美敦力分拆腎臟照護事業攜DaVita成立新公司
2022-05-27 / 環球生技
《臺灣》瑩碩加大研發藥證布局迎收成子公司歐帕、泰和碩營運回升 今(27)日,瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會,公布瑩碩去年合併營收8.24億元,歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元,每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻,邊境管制未除,影響海外合作業務的推進,致使整體營運未如預期成長,但瑩碩仍加大研發力度並調整策略,朝與國內同業結盟進行資源整合,隨著合作綜效...
較勁潰瘍性結腸炎療法!禮來抗體藥5成患者緩解 優於輝瑞口服藥
2022-05-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)兩家大型製藥公司,在2022消化系統疾病週(DDW)上各自公布了潰瘍性結腸炎(UC)的三期臨床研究。輝瑞的一天一次口服藥Etrasimod,在為期52週治療,其緩解率達32%,高於安慰劑組6.7%;而禮來已放棄開發的乾癬抗體藥 mirikizumab,在治療UC上也有優異表現,數據顯示,高達49.9%患者在治療期結束後一年仍維持疾病緩解...
喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐! 接種三劑效力達80.3%
2022-05-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布,新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據,結果顯示,接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準,可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性,疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性
2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...
DMD基因療法4巨頭首度聯手! 輝瑞、Sarepta、Genethon、Solid 共推聯合安全性分析
2022-05-18 / 記者 巫芝岳
美國時間16~19日,美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會於華盛頓盛大舉行。其中,開發罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法、互為競爭對手的輝瑞(Pfizer)、Sarepta、Genethon和SolidBiosciences四家公司,首度合作發表了一項安全性分析報告,共同分析其過去臨床試驗中的嚴重不良反應案例,期望藉此加速療法開發。該四家公司所進行的三項臨床試驗中,共有五位患者發生嚴重不良...
輝瑞116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven;Novavax新冠疫苗到貨落後 股價暴跌20%
2022-05-11 / 環球生技
《美國》輝瑞斥116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven 美國時間10日,輝瑞(Pfizer)宣布其將斥資116億美元,收購開發偏頭痛藥物的BiohavenPharmaceuticals,該交易預計於2023年完成。 Biohaven開發的NURTEC®ODT(rimegepant,歐洲商品名為VYDURA®),已獲批用於成人偏頭痛的急性治療,和預防偶發性偏頭痛;另一款鼻噴劑型的急...
輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變
2022-05-11 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上,已證實其效果。美國時間10日,美聯社報導指出,有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後,患者身上病毒量上升,此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性,並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議,患者沒有住院、重症風險,不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出
2022-05-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,泰國食品藥物管理局表示,將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC),採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術,開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示,如果一切順利,將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
丁邦容獲選美國科院新院士;FDA推遲輝瑞、Myovant婦科疼痛療法審查;友華引進歐洲思覺失調長效針劑;泰福生物相似藥受邀ASCO
2022-05-09 / 環球生技
《臺灣》友華引進歐洲思覺失調症長效針劑取得台、港代理權 今(9)日,友華生技(4120)宣佈與歐洲LaboratoriosFarmacéuticosRovi,S.A.(BME:ROVI)合作,取得歐洲最新被核准用於治療成人思覺失調症的長效針劑在台灣及香港的代理權,ROVI是一家專門從事小分子和生物製劑的研究、開發、委託製造和銷售的歐洲製藥公司,這項藥物的耐受性和安全性已透過同成分口...