ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地；默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌；藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29 / 編輯部

《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。賽生近年來業績表現優異，202...

林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤肝癌

台睿啟動上市櫃預備！兩臨床二期展曙光初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

ADC 抗體藥物複合體卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者彭梓涵

近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

新聞集錦

理光攜ERS Genomics 簽CRISPR技術協議助iPSC分化；ADC新創Tubulis B2輪募1.38億美元

2024-03-15 / 環球生技

《臺灣》AZ斥資10.5億美元併購罕藥公司Amolyt 美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。《臺灣、日本》瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd....

ADC CDMO HIMSS 新聞集錦

輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13 / 編輯部

《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...

ADC Trodelvy NSCLC Abingworth LaunchTherapeutics

臨床失敗再起！ Gilead募2億美元續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04 / 記者巫芝岳

吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...

ADC 抗體藥物複合體

併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元

2024-03-04 / 記者彭梓涵

抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...

VirBiotechnology 流感抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26 / 記者巫芝岳

近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...

新聞集錦馬斯克 ElonMusk Neuralink CDE 第一三共 ADC

馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案

2024-02-21 / 環球生技

《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品今(21)...

GBIHighlights ADCs Healthcare

The latest progress of ADC drug development in Taiwan

2024-01-25 / GlobalBio & Investment

Antibody-drugconjugates(ADCs)featurespecificityandpotentchemotherapy.Sincetheirbreakthroughintreatingsolidtumorsin2019,ADCshavebecomeahotspotforstrategicalliancesandacquisitionsamongpharmaceuticalcomp...

新聞集錦

Celltrion、藥明康德簽ADC合作；Resilience攜VGXI擴CGT CDMO；Theratechnologies愛滋藥遭FDA拒批；鈦隼手術機器人完成百例臨床；臺大基因治療調劑室揭牌

2024-01-25 / 環球生技

《臺灣》鈦隼腦部手術導航機器人完成百例臨床里程碑！今(25)日，鈦隼生物科技宣布，其開發的NaoTrac腦部手術導航機器人達成新里程碑，自2018年11月於花蓮慈濟醫院執行第一例，目前已累積第100例手術，由台南安南醫院神經外科主任莊晧宇博士執行完成。鈦隼生物科技執行長陳階曉表示，NaoTrac執行的100例手術都沒有發生任何併發症，2024年也將是鈦隼生物科技擴展國際舞台的起始年，目前鈦隼正...

新聞集錦

韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23 / 環球生技

《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...