未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？

2022-08-09 / 記者吳培安

今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。據IQVIA估計，2021...

Amazon 遠距醫療商業布局

亞馬遜39億美元併購One Medical進攻初級醫療將帶來什麼影響？

2022-08-08 / 記者吳培安

7月22日，跨國電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布以39億美元鉅額收購OneMedical，一舉囊括近80萬名患者的初級醫療(primarycare)而震驚一時。對此，生醫創投OMERSVentures投資經理人ChristinaFarr於近(7)日接受了外媒NPR訪談，並評論亞馬遜在醫療服務的發展策略，以及可能帶來後續的影響。 Farr認為，亞馬遜在過去4、5年間展現出對跨入生醫領域的重視，所以...

癌症治療抗藥性

攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究衍生基因療法登上《Nature Cancer》

2022-08-08 / 記者吳培安

今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。現任北醫大醫學院臨床醫學研...

Alnylam RNAi療法

Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變

2022-08-05 / 記者吳培安

美國時間3日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran)，用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療，在臨床三期試驗達到主要試驗終點，並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。在名為APOLLO-B的...

新聞集錦

普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司

2022-08-04 / 編輯部

《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司今(4)日，經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」（簡稱審定辦法），這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後，為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法，這是適用生醫條例的基本辦法，過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中，這次藉由生醫條例的延長及修正，經濟部將適用門檻直接統整增訂...

Poseida 異體CAR-T Roche 非病毒載體細胞療法

羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤

2022-08-04 / 記者吳培安

非病毒載體獲大藥廠青睞、砸重金合作！美國時間4日，羅氏(Roche)與致力於piggyBac非病毒載體基因修飾技術的生技公司PoseidaTherapeutics，宣布達成60億美元開發合作，開發現成即用(off-the-shelf)之異體CAR-T細胞療法，治療多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤與其他血液適應症。根據合作協議，Posida將得到1.1億美元的前期金(upfront)，並在未來幾年得到1...

3M PerkinElmer 拆分收購

大廠拆分潮！3M、PerkinElmer同日傳拆分出售攻生命科學、醫療保健

2022-08-03 / 記者李林璦

美國時間2日，全球最大的專業分析儀器製造商珀金埃爾默(PerkinElmer)以及知名日用品製造商3M均宣布將專注於生命科學與醫療保健領域。PerkinElmer宣布將專注於診斷與生命科學領域，以24.5億美元出售其他業務部門；而3M則計畫將年營業額高達85.9億美元的醫療保健產品部門拆分成獨立公司上市，預計於2023年底完成。 PerkinElmer計畫向私募股權公司NewMountainCap...

商業布局百濟神州

百濟神州王曉東新創維泰瑞隆 B輪完募2億美元、攻退化性疾病

2022-08-03 / 記者吳培安

美國時間2日，由百濟神州(BeiGene)共同創辦人王曉東，在5年前參與創辦的新藥研發公司——維泰瑞隆(Sironax)宣布，已完成高達2億美元的B輪募資，這筆資金將推進其在老化相關退化性疾病藥物的研究，包括調節細胞凋亡、神經保護途徑(neuroprotectivepathways)和神經發炎反應等。參與此次募資的投資人來自中、美、英、新加坡、泰國、中東等國，包括了：高榕...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 3：GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言：對接國際認證、臨床指引盼數位醫療納入健保

2022-07-27 / 環球生技

今(27)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日論壇(Session)3，針對「國際合作戰略」議題，邀請多家跨國藥廠，包括：葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等，從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會，並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發，如何獲得跨國藥廠合作。GSK台灣總經理MickStanley：台灣臨床研究品...

霖揚生技 CDMO 胜肽新藥

霖揚深化胜肽與重組蛋白藥物CDMO服務

2022-07-27 / 記者吳培安

今(27)日，台灣CDMO大廠霖揚生技(GenoviorBiotech)於亞洲生技大會期間宣布，已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議，將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。免疫功坊以其專利的T-E標的-效應技術平台，開發出多種創新候選藥物，透過此新穎連結複合體設計，可提高及延長藥效，並降低藥物副作用，目前已有六項潛力產品進入...

歐盟細胞治療微生物體

20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章

2022-07-26 / 記者吳培安

近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substancesofhumanorigin,SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medicalassistedreproduction)，但不包...

新冠肺炎黏膜免疫鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗

2022-07-24 / 記者吳培安

布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...