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英國NHS宣布羅氏A型血友病療法納保
2019-08-22 / 記者 吳培安
昨(21)日，英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)宣布將羅氏(Roche)的血友病藥物Hemlibra(emicizumab)納入保險給付，不但將使近2000名英國A型血友病患者受益，也將擴展Hemlibra在英國的銷售。由於Hemlibra在臨床三期試驗中展現出顯著的臨床效益，且控制失血的效果比其他療法更好、投藥次數更少，歐洲藥品管理局(EMA)在今年3月核...
社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市
2019-08-21 / 記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...
禮來強化癌症事業項目無力? 癌症負責人Levi Garraway宣布退出
2019-08-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日，禮來(EliLilly)發布人事異動，由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology，因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作，而現在經過八個月的時間，Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出，將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中，簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...
農委會苗改場推廣種植本土愛玉品種 推動永續農業
2019-08-05 / 記者 吳培安
今(5)，台灣仿生科技發展協會與台灣經濟研究院生物產業研究中心，共同舉辦仿生沙龍「愛玉羅曼史」活動，邀請推動臺灣愛玉品種選拔的政府單位－－農委會苗栗區農業改良場(以下簡稱苗改場)生物防治分場分場長盧美君，實踐愛玉生態農作的農民，以及地方創生的社會企業工作者，和與會民眾一同認識愛玉各個面向的農業學問。台灣經濟研究所研究七所所長暨台灣仿生科技發展協會理事長孫智麗表示，仿生就是「師法自然」，農委會積極蒐...
神藥Keytruda 轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批
2019-08-01 / 記者 彭梓涵
美國時間(31)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)Keytruda治療PD-L1表達(CPS≥10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌(ESCC)，此為Keytruda首次批准治療ESCC，也是Keytruda第22個批准的適應症。該批准是基於兩項(KEYNOTE-181、180)臨床研究的數據，KEYNOTE-181的研究，招募628例接受一線治療復發性局部晚期或...
榮陽團隊引進 全臺第一座小動物PET/MRI影像儀
2019-07-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日，國立陽明大學腦科學研究中心宣布「小動物正子暨核磁共振像儀」(7TmicroPET/MRI)正式啟用。這項高階設備目前安裝於臺北榮民總醫院核子醫學部的，未來將應用於實驗動物(小鼠、大鼠、猴子等)的影像分析，加速新藥研發流程。開幕儀式中，陽明大學校長郭旭崧首先表示，陽明大學在腦科學領域方面發展悠久，加上與北榮的合作，在該領域也有了可觀的學術成就；如今有了這台儀器加持，相信在精準醫療與轉譯...
GSK挖角Genentech AI專家Kim Branson 為AI部門再添大將
2019-07-12 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)近日，荷商葛蘭素史克集團（GlaxoSmithKline，GSK）宣布聘請原先在基因泰克（Genentech）人工智慧（AI）部門的負責人KimBranson，擔任集團在AI與機器學習的全球主管，KimBranson當前的任務是敦促團隊利用AI發現新的藥物標的。此次任命是近期GSK為重振其研發業務的一項最新措施。KimBranson在生物科技與學術界擁有超過15...
南科創新創業服務平台啟動 英國加速器The Bakery進駐
2019-07-09 / 記者 彭梓涵
今(9)，南部科學園區宣布啟動南台灣創新創業服務平台，並邀請英國國際加速器TheBakery加入，TheBakery也將亞洲營運中心落腳南科，使南科創新創業生態系更為完整。TheBakery將聚焦於人工智慧(AI)與機器人等領域的新創企業，透過引進國外資金、新創資源、聚集人脈和產業整合，並結合南科創新創業生態系，深耕在地產業，為台灣注入國際新動能。目前展開新創召募，已有多家新創團隊接洽。南科自20...
雙“李”事長 李文乾 李鍾熙 共推亞洲產學合作
2019-07-02 / 記者 巫芝岳
今日(2)下午，在2019亞洲生物技術大會（ACB)會場，亞洲生物技術聯盟(AFOB)理事長李文乾與台灣生物產業發展協會(TBIO)理事長李鍾熙正式簽訂合作(MOU)，雙方為共同促進與推動亞洲區域生物技術產學合作發展締結盟友。未來，雙方將共同參與各項學術會議與產業活動，共同推動學術應用落實產業發展，並積極銜接國際生技產業甚至創投基金社群相互交流，為亞洲生物科技產學發展推向國際。李文乾強調，「生物技...
歐盟委員會 再尋求新醫材、體外診斷法規意見 滿足歐盟廣泛醫材廠
2019-07-01 / 記者 彭梓涵
日前(28)，歐盟委員會(EC)要求歐盟標準化委員會(CEN)和歐盟電工標準委員會(Cenelec)，根據現有標準並制定額外新標準，以支持歐盟醫療器材法規(MDR2017/745)和體外診斷法規(IVDR2017/746)。草案意見尋求將於7月25日截止。新標準將涉及產品開發過程的監管要求，包括滅菌、生物評估、包裝、無菌處理、臨床調查和標籤資訊等。新標準也將根據現有標準MDR/IVDR框架進行修訂...
台康乳癌相似藥500萬美元簽約金入袋 今正式掛牌上櫃
2019-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，台康生技(6589)正式上櫃掛牌，承銷價為每股30.85，今年4月與諾華(Novartis)事業群SandozAG簽訂自行開發的乳癌生物相似藥EG12014，也於(26)日，入帳500萬美元簽約金，將為第二季營收帶來挹注。台康生技表示，完成與SandozAG全球授權合約後，短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目，進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益，國際潛在客戶...
全球第二款不定腫瘤藥物 羅氏Rozlytrek 獲日本批准
2019-06-19 / 記者 彭梓涵
美國時間(18)日，羅氏(Roche)宣布日本厚生勞動省(MHLW)批准不定腫瘤藥物Rozlytrek ®(entrectinib)治療成人和兒童患者的神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的晚期復發性實體瘤。這是繼去年LoxoOncology公司和拜耳(Bayer)聯合開發的Vitrakvi獲FDA批准後，第二款靶向NTRK基因融合的精準療法。Rozlytrek是第一個在日本被批准用...
