Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02 / 記者 劉馨香
近日(1月31日),愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布,其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005,在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性,並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」,可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究,參與...

禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批;亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛;安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批;藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證;全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗;智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30 / 環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊,其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina),用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗,通過衛福部食藥署查驗登記審查,成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤,國光生技漲停、...

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市!

2023-01-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布,將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市,登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過,美國SPAC正陷入低迷,是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望,引人矚目。合併後,公司估值約為3.2億美元,其中也...

Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工;Alzheon E輪募5千萬美元 開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13 / 環球生技
《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日,工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU),將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務,並以手術端、服務端兩路並進的方式,分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外,雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」,具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示,中國附醫...

《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項! 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13 / 記者 巫芝岳
近(13)日,美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家,在小鼠實驗中發現,若改變小鼠的腸道菌相,其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變,該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造,讓小鼠能表現人類的tau蛋白,tau蛋白在小鼠9個月時,會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮;此外,這些小鼠也帶有...

花慈、尖端醫 血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准;長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗;藥華藥將在波士頓打造創新研究中心;第2款阿茲海默症藥物登場! 百健/衛采新藥獲加速批准

2023-01-09 / 環球生技
《臺灣》花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准 今(9)日,尖端醫(4186)宣布,與花蓮慈濟醫院合作申請以「自體免疫細胞CIK」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」計劃,獲衛福部核可。此是繼結盟花蓮慈濟醫院取得全台第3張免疫細胞治療許可後,在花蓮慈院第5件核准案,尖端醫至今第10次通過衛福部特管法的認可。 《臺灣》長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗 近日,長聖國際生技(6712)宣布,將以異...

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺? 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件,統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程,希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥,最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點,包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵,以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘!

2022-12-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日,日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布,其阿茲海默症血液檢測套組,已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示,該檢測試劑只需10~30mL的血液,即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組,名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑,可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...

MSD斥近95億美元 取中國科倫7款ADC藥物開發權;與用藥相關? 衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡;康霈生技12/26登興櫃 首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

2022-12-23 / 環球生技
《臺灣》康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案 今(23)日,醫美新藥研發公司康霈生技表示,將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目,為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514,相當於脂肪細胞的標靶治療,能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成,預計2023年第二季完成數據收集。 康霈生技表示,CBL-514是一種全...

展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司!  

2022-12-23 / 記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲,歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作,推出10家2023年值得關注的生技公司名單,它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢,且逐漸在臨床上取得成果,領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說,雖然2022年的生技市場充斥著不確定性,不是股價蒸發或慘跌,就是公司市值低於其持有的現金;不過,像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

阿茲海默症新靶點!《Nature》medin促Aβ聚集、血管病變

2022-12-06 / 記者 劉馨香
近期,由德國神經退化性疾​​病中心(DZNE)領導的國際研究團隊發現,一種稱為medin的多肽,會促進β澱粉樣蛋白(Aβ)的聚集,導致Aβ沉積於阿茲海默症患者的血管壁。該研究顯示medin可能成為治療阿茲海默症的新靶點,於11月16日發表在頂尖期刊《Nature》。澱粉樣蛋白中以Aβ最為人所知,而medin也屬於澱粉樣蛋白,為MFG-E8蛋白經切割的50個胺...