莫德納拚2028年轉虧為盈!刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元  

2024-09-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出,將中止5項產品線的開發,並從2027年起,每年縮減將近11億美元的研發經費,估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元,使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。 莫德納表示,為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標,他們還需要更多的產品獲准上市。因此,他們將目標設定為未來3...

高齡接種流感疫苗降多種疾病風險! 產官學研醫共擬推動策略

2024-08-01 / 記者 巫芝岳
近日(7月27日),台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」,本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦,並由資誠聯合會計師事務所執行,邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家,分享高齡流感預防的未來展望。疾管署署長莊人祥致詞表示,衛生署(現為衛福部)於1998年首度試辦「65歲以上高...

太景流感新藥三期解盲成功 提早27小時症狀緩解

2024-04-18 / 記者 李林璦
今(18)日,太景*-KY(4157)公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受TG-1000治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,且安全性良好,未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著,太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談;預計下半年,由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗...

GSK、Vir流感抗體開發喊卡! 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日,根據VirBiotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫,是在202...

太景流感臨床三期收案完成;和迅外泌體獲國際INCI認證;諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾;Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日,太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示,中國流感疫情迅速回升,使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速,僅費時2.5個月即完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

諾和諾德最大股東注2.6億美元 開發肺結核、流感疫苗

2023-12-19 / 記者 巫芝岳
近(18)日,諾和諾德藥廠的最大股東——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布,其將投資約18億丹麥克朗,相當於2.6億美元,用於針對包括肺結核、流感等嚴重呼吸道疾病到創新疫苗開發。在與丹麥哥本哈根大學合作下、丹麥國家血清研究所(StatensSerumInstitut,SSI)合作下,該計畫將以公私合作方式,力促創新疫苗研發到進入臨床。該項計畫稱...

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9%

2023-04-10 / 記者 巫芝岳
近(5)日,Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中,發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者,免疫原性與安全性良好;新冠+流感二合一疫苗,也在臨床一期試驗中展現初步成效,將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9%。Novavax的新冠加強劑,是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元 簽約金達2千萬人民幣  

2023-03-22 / 記者 吳培安
今(22)日,太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司,正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳,不含臺灣)授權協議。 太景表示,TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進,繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後,支付簽約金人民幣2...

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生!  

2023-02-27 / 記者 吳培安
近(24)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是,該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品,且能夠在30分鐘內,一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」! 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14 / 記者 巫芝岳
近(9)日,德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家,發現了一項藉由抑制人體內特定酵素,來阻止流感病毒複製的化合物,並在體外與小鼠實驗中被證實效果,與目前已批准的流感藥物併用,可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現,是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內,來自自體的RNA鏈末端,會被甲基化核...

英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

2023-01-16 / 記者 吳培安
近(10)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多...

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...