莫德納mRNA流感疫苗審查文件轉正向 高齡族群數據仍有限
2026-06-17 / 記者 高佳樺
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)審查人員在顧問委員會會議前公布簡報文件指出,莫德納(Moderna)以mRNA技術開發的季節性流感疫苗mFlusiva,其免疫反應數據可能支持用於65歲以上成人;在50至64歲成人中,mFlusiva相較標準劑量流感疫苗也展現較佳相對疫苗效力。FDA獨立顧問委員會預計於美國時間18日投票,評估mFlusiva用於50歲以上成人的效益是否大於風險,文件公布...
太景流感新藥提交韓國臨床三期IND申請
2026-04-01 / 新聞中心
今(1)日,太景(4157)表示,昨日接獲南韓合作夥伴BoryungBiopharma通知,已正式向南韓主管機關提出流感新藥Pixavirmarboxil(BRC-201)口服膠囊的臨床三期試驗許可申請(IND),後續仍待審查結果出爐。太景指出,BoryungBiopharma於今年1月與其簽約,取得Pixavirmarboxil在南韓的開發及銷售權,並完成此次臨床三期IND申請相關準備作業。太景...
瑞磁1月營收創新高 流感爆發推動檢測需求暴增
2026-02-06 / 新聞中心
今(6)日,數位生物條碼廠瑞磁生技(6598)表示,受惠流感大爆發,元月營收破記錄達7千9百萬元,年成長88%,創下單月營收新高。 瑞磁生技指出,據美國疾管署估計,去年入冬以來的流感季節已造成2000萬人染疫、27萬人住院、1萬1千人死亡。衛福部疾管署也呼籲,隨著寒假旅遊潮與春節到來,台灣也將邁入新一波流感高峰期,務必加強防範。 瑞磁表示,包括流感在內的各種傳染病檢測,一直都是多元分子檢測中佔比最...
太景抗流感新藥授權韓Boryung Biopharma
2026-01-26 / 新聞中心
今(26)日,新藥研發公司太景*-KY(4157)公告,旗下抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)已與南韓藥廠BoryungBiopharma簽署商業化授權協議。依協議內容,BoryungBiopharma將取得Pixavirmarboxil在南韓市場的獨家開發與銷售權,太景則將依合約條款收取簽約金、開發與上市里程碑款,以及上市後銷售權利金。 太景指出,此次南韓授權案為Pixa...
太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場
2025-12-11 / 新聞中心
今(11)日,新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)口服膠囊已正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核發之新藥上市許可,其適應症為治療成人及12歲以上青少年的單純性A型和B型流感患者。 Pixavirmarboxil口服膠囊由太景自行研發,完成臨床二期試驗、初步驗證療效及安全性後,與中國健康元藥業集團簽...
瞄準流感商機 瑞磁生技法說會檢測需求大成長
2025-09-03 / 新聞中心
隨著氣候逐漸由夏天轉入秋天,民眾將開始準備施打流感疫苗,因應秋冬流感最容易爆發的季節,國內創新數位生物條碼技術領導廠瑞磁生技ABC-KY(股票代碼:6598)在法說會上表示,由於已拿下兩大RPP(20項呼吸道適應症多元檢測試劑)主力客戶,預期今年秋冬流感旺季需求將大幅提升,再加上重量級客戶開始驗證GPP(17項腸胃道適應症多元檢測試劑),新產品STI+AMR(性傳染病結合抗藥性檢測)也有望拿下首批...
禮來應對關稅挑戰 投資270億美元建4座美國新廠;據傳美取消「選擇流感疫苗病毒株組成」會議
2025-02-27 / 環球生技
《臺灣》克服RNA技術痛點!國衛院研發新式環狀RNA合成法 今(27)日,國衛院感疫所余佳益副研究員團隊,在國科會優秀年輕學者獎助計畫與國衛院內計畫經費補助下,研發出新式環狀RNA(circRNA)合成法,提升環狀RNA的純度和合成效率,不僅有望改良疫苗的安全性及有效性,也有助於基因治療、癌症治療等領域發展。研究成果已於2024年8月發表在國際頂尖學術期刊《NatureCommunication...
流感再傳警訊! 疫苗/療法類股開春漲停 3分鐘一次了解
2025-02-03 / 記者 李林璦
今(3)日,藝人大S驚傳流感併發肺炎逝世,也讓民眾對流感的威脅再度提高警覺,與流感疫苗和療法相關的個股在農曆新年後開盤日上漲,流感疫苗相關的國光(4142)漲幅逾9%,高端疫苗(6547)漲幅達6%、母公司基亞(3176)漲逾9%,太景*-KY(4157)、東洋(4105)、昱厚(6709)等相關公司也同樣上漲,此外,尚有智新生技、台宇生醫、磐石醫藥等未上市公司是流感疫苗/療法的潛力新星,本篇盤點...