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太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點
2022-08-24 / 記者 吳培安
今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
賓大研究警告：今年流感疫苗與主要流行病毒株H3N2「嚴重不匹配」
2021-12-20 / 記者 李林璦
美國時間17日，賓州大學(UniversityofPennsylvania)微生物學教授ScottHensley研究發現，目前流感疫苗與本季H3N2流感病毒株「嚴重不匹配」，加上先前研究發現，2020年民眾對於流感的免疫力是破紀錄的低點，可能會讓美國今年冬天成為特別嚴重的流感季節。 H3N2病毒株往往比其他流感病毒株突變得更快，且當病毒株佔主導地位時，會造成更多的住院和死亡案例。 Hensley教...
聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中
2021-07-13 / 環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技，以自有專利的病原辨識蛋白（PRP），開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01，已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗（一期劑量探索合併二期療效與安全性評估）用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗，可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證，ST01對多種外來的感染原皆具有黏合（Binding）的特性，或許...
通用流感疫苗有解了！？《Science》子刊：科學家從2009年H1N1免疫反應找出開發新策略
2021-06-11 / 記者 劉馨香
近(2)日，美國芝加哥大學與斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表一項新研究顯示，在2009年大流行的H1N1流感病毒感染時，感染者對病毒高度保守的區域，產生強烈、有效的中和抗體。這些抗體對不斷變異的流感病毒具有廣泛的中和能力。此研究結果，將提供發展通用型流感疫苗的策略。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 研究發現，2009...
哥倫比亞大學開發傳染病早期預警系統涵蓋鄉村地區 彌補現有缺口
2021-01-12 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院研發了一種傳染病的早期預警系統。該系統透過監測站，能更好地觀察和預測疫情的蔓延，包括尚未參與傳染病監測的醫療診所的地區，以彌補現有缺口。該研究發表在《NatureCommunications》。新的預警系統優化了監測站的選擇（例如優先考慮人口眾多的地點或使用隨機選擇的方法），再應用電腦模型分析這些監測站的數據，更能準確地預測流感傳播的地理分...
避免新冠、流感雙重夾擊 FDA緊急授權首個居家雙檢測
2020-12-07 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 上週五(5)日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布緊急授權QuestDiagnostics首個居家患者樣本的檢測試劑，以檢測COVID-19和A、B型流感。FDA局長StephenM.Hahn表示，緊急授權新冠與流感居家患者雙檢測，是FDA在流感季節對新冠疫情防禦的重要一步。 FDA授權的檢測試劑是QuestDiagnostics公司開發的新冠與流感RT-PCR檢測與自助收集套組，...
加速審批！ 安倍：近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠
2020-03-31 / 記者 巫芝岳
近(28)日，據《日經新聞》報導，日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir，商品名為Avigan)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)。消息一出，富士軟片(FujiFilm)昨日股價大漲6%；26日起，該藥物受看好的多項消息，也帶動臺灣獨家代理商——生達化學製藥股價成長，上週五一度漲停。法匹拉韋由富士軟片(FujiFilm)旗下的富山化學開發...
美國第二波流感爆發十年來最嚴重 92例兒童死亡
2020-02-19 / 記者 劉端雅
近（14）日，美國疾病管制與預防中心（CDC）表示，美國正在爆發第二波流感，兒童因患上流感而住院人數和死亡率持續增加，是10年以來最嚴重的流感季節，目前有92名兒童死於流感，預計疫情會持續數週。這次流感季節是15年來最早爆發的，第一波始於去年10月，12月下旬是高峰期，今年1月初緩和，到1月底出現第二波爆發。CDC估計，由去年秋季到這個冬季，美國約有2600萬人得了流感，其中約25萬人住院，約1....
美流感近2千萬人確診！ 專家：警覺性不可亞於武漢肺炎
2020-02-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，據美國疾病預防控制中心(CDC)報告，本季(去年9月起)流感已導致全美1900萬人染病、18萬人住院、1萬人死亡；全球戒備武漢肺炎的同時，美國專家紛紛呼籲對於流感的防疫警覺，絕對不可低於武漢肺炎。雖流感及其併發症的死亡率僅約0.13%，較武漢肺炎目前的2%為低，但因患病人數高出許多，專家題醒不可輕忽。CDC表示，本季流感住院率與近幾年流感季程度相似，但本次兒童與年輕人的發病率卻高於前...
新突破！一種能對抗病毒變異的流感新藥有望問世
2019-10-30 / 記者 劉端雅
每年的流感病毒造成數千萬人感染和數十萬人死亡。不過，最近有好消息，一種能遏制病毒變異的流感新藥有望問世。最新的研究發表在10月23日出版的《ScienceTranslationalMedicine》。研究團隊發現，一種新的藥物在雪貂測試中，比克流感（oseltamivi奧司他偉）更有效治癒流感，且不易出現抗藥性病毒株。美國喬治亞州立大學分子病毒學者RichardK.Plemper所領導的團隊調查一...
高端疫苗四價流感疫苗三期試驗達標 5月已申請藥證
2019-08-14 / 記者 吳培安
昨(13)日，高端疫苗(6547)四價季節性流感疫苗GCFlu完成第三期臨床試驗，並已於今年5月向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證，待其上市後可用於預防二種A型、二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。本次臨床三期試驗在臺灣執行，為前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗，共有842名受試者參與，目的是評估四價流感疫苗GCFlu於20至50歲成人之安全性及免疫反應。初步分析結...
