Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻
2022-11-08 / 記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101,正在英國和紐西蘭進行臨床試驗,不過在7日,Verve表示,其新藥臨床試驗(IND)申請,遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節,僅表示在向FDA提交IND一個月後,Verve在上週五(4日)收到暫停通知,FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示,將在與FDA接觸之...
Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇
2022-07-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日,美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布,其降血脂基因編輯療法VERVE-101,已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法,目標是只要單一次治療,就能永久降低患者血脂,可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗,預計將招募約40名已確診...
諾華全球首款降膽固醇siRNA藥獲FDA批准、關節炎生物製劑再添2適應症
2021-12-24 / 記者 彭梓涵
年節將近,美國食品藥物管理局(FDA)於年底前完成多項藥物批准。近(23)日,諾華(Novartis)宣布其開發的全球首款降膽固醇小干擾RNA(siRNA)藥物— Leqvio(inclisiran)獲得FDA批准,另外,關節炎生物製劑Cosentyx(secukinumab),再被批准治療 4歲以上接骨點發炎相關關節炎(ERA)、乾癬性關節炎(PsA)兩種適應症。 全球首款降膽固醇s...
默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%
2021-11-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布,其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果,結果顯示,MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好,劑量可高達300mg,沒有死亡或嚴重副作用,可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上,此外,MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL,俗稱壞膽固醇)達65%。 此次發表了2項研究,第一項研...
韓JW藥業合作臺灣研究 證實血脂異常藥Rivaro副作用較少
2021-11-03 / 記者 劉馨香
昨(2)日,韓國JW藥業(JWPharmaceutical)宣布,臺灣成大醫院內科部醫師林佳淩(Jia-Ling,Lin)團隊的研究顯示,JW藥業的血脂異常藥物Rivaro(成分:pitavastatin)所導致的副作用,比其他的他汀類藥物(statins)還要少,例如誘發糖尿病的風險。林佳淩研究團隊分析了他汀類藥物相關的不良反應風險,重點關注他汀類藥物殘留引起的有害副作用風險,這對亞洲人來說意義...
Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極 可降低LDL達49%
2019-08-15 / 記者 吳培安
昨(14)日,美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中,展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極,可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%,成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究,是一項隨機、雙盲、安...