羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

2021-03-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布,利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)治療,新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點,無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。 該臨床3期試驗稱為Remdacta,從2020年6月開始招募患者,總共有649名受試者,分...

Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標

2018-05-22 / 記者 徐淨
近日,羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中,根據HAVEN3臨床研究資料,美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定,用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會(WFH)2018年世界大會中發表。A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病,其血液不能正常凝固,導致不受控的自發性出血,影響全球大約32萬人...

羅氏Genentech新藥有望成為肺癌一線療法

2018-03-27 / 記者 李虎門
今(27)日,Roche集團的Genentech宣佈,旗下名為IMpower150的三期臨床研究,已抵達了共同主要總生存期(OS)終點,並證明使用TECENTRIQ®(atezolizumab)聯合Avastin®(bevacizumab)加化療(Carboplatin和紫杉醇)一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),與只用Avastin加化療相比,前者明顯的延長患者生命。 TEC...

一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准

2017-11-09 / 記者 王柏豪
近日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司雖然傳出裁員,標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息,美國FDA批准了Alecensa(alectinib)的補充新藥申請(sNDA),用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 Alecensa是一款ALK抑制劑,被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼(crizotinib)無效或不耐受的轉移...

生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人

2017-11-09 / 記者 王柏豪
近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率,必須對藥物包裝流程作業進行組織改造,將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示,由於公司一些新藥物配方和批次調整,組織必須因應生產需求而進行變革。本周一,羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工,數小時之後,隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...

FDA批准糖尿病突破性藥物 治療所有類型視網膜病變

2017-04-19 / 記者 蔡立勳
據世界衛生組織(WHO)統計,目前全球約有4億名糖尿病患者,在血糖偏高的情況下,也會引起許多併發症。其中,糖尿病視網膜病變即是常見的併發症之一,幾乎所有第一型糖尿病患者,在患病15至20年後都會產生視網膜病變,20%~30%的患者甚至會失明;第二型患者則超過60%會有視網膜病變,同時是20歲至65歲人口的失明主因。美東時間4月17日,隸屬羅氏(Roche)集團的基因泰克(Genentech)宣布,...