中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型 遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者 巫芝岳
近(27)日,中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布,美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示,在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出,由於sBLA申請未包含足夠的細節,無法進行實...

研究揭HIV能長期潛伏大腦微膠細胞 改變基因表現躲避免疫系統

2023-06-21 / 實習記者 楊雅涵
美國時間15日,北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina,UNC)醫學院的科學家YuyangTang攜加州大學聖地牙哥分校(UniversityofCalifornia-SanDiego,UCSD)、埃默里大學(EmoryUniversity)、賓夕法尼亞大學(UniversityofPennsylvania)共同研究發現,人類免疫缺乏病毒(HIV)會隱藏並儲存在大腦中的...

《PNAS》雙重CRISPR基因編輯愛滋療法 60%小鼠HIV病毒完全清除

2023-05-04 / 記者 李林璦
美國時間1日,美國天普大學(TempleUniversity)LewisKatz醫學院與內布拉斯加大學醫學中心(UniversityofNebraskaMedicalCenter,UNMC)的研究團隊,運用CRISPR對感染人類免疫缺乏病毒(HIV)的小鼠進行兩次基因編輯,發現可以消除60%小鼠體內的HIV病毒,比該研究團隊在2019年所發表的類似研究僅能清除29%,有突破性的進展。該研究發表於《...

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示,其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial),已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注,希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T,是從患者的血液中取出T細胞,...

《Nature Medicine》史上第3例幹細胞移植治癒HIV!促靶向CCR5療法?

2023-02-22 / 記者 劉馨香
近(20)日,《NatureMedicine》刊登了一篇研究指出,一名10年前接受幹細胞移植來治療白血病的HIV(愛滋病毒)男性感染者,在最近4年停止HIV藥物後,仍沒有病毒存在於體內的任何跡象,「強烈證據」顯示他成為歷史上第3位在幹細胞移植後治癒HIV的人。該名男子暱稱為「杜塞道夫病人」(DüsseldorfPatient),現年53歲,在2013年2月接受幹細胞移植手術時,呈現HIV...

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布,預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗,將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果,但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出,與安慰劑相比,該HIV...

《Nature》愛滋疫苗發展有望!? 創新疫苗策略增B細胞「演化」力

2022-09-26 / 記者 巫芝岳
近(21)日,加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology)的科學團隊,發現了一項新的免疫激發機制,透過在相隔數天短時間內多次注射疫苗並逐步增加抗原劑量,能讓人體對包括愛滋病毒(HIV)在內,過去一直難以用疫苗對付的病原體產生免疫力。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項創新策略是基於人體淋巴器官中,負責B細胞的繁殖、分化,以及產生抗體基因變異的區域「生長中...

GSK轉型專注生物製藥 增加在台臨床研究、招募百名人才

2022-09-22 / 記者 彭梓涵
今年7月葛蘭素史克(GSK)將公司內部消費保健品品牌Haleon,分拆成立公司,並宣布將轉型專注於免疫系統科學、人類遺傳學先進技術開發。今(22)日,GSK台灣總經理MickStanley表示,GSK總部預計將更多的藥品研發帶來台灣,並投資於臨床試驗研究,攜手台灣共17家醫療院所及研究中心,加速新藥、臨床進展。 Stanley接受訪問時表示,GSK分拆Haleon事業是醞釀五年的計畫,主要是因為G...

《Nature》子刊:有望一次性治癒愛滋病 基因編輯B細胞攻擊病毒

2022-06-14 / 記者 李林璦
美國時間9日,以色列特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的一項新研究首次開發出創新、獨特的愛滋病疫苗或是一次性注射即可痊癒的療法,該研究針對患者體內的B細胞進行基因工程改造,使其分泌出對抗HIV病毒的抗體。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 在過去20年間,許多療法的開發,已經讓愛滋病從致死率極高的疾病轉變為慢性疾病,然而,科學家們仍然在尋找可以永久治癒愛滋病的...

成本低產量高3倍!NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰

2022-06-09 / 記者 彭梓涵
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標,但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產,需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日,美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員,首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂,純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。 在使用生物反應器純化生物製劑時,可透過親和法...

《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

2022-02-22 / 記者 劉馨香
近(17)日,美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究,以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET),解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構,並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係,推翻先前關於病毒如何組裝的模型,成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白,是介導病毒進入宿主...

Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法

2022-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議,將提供1500萬美元的預付款,加上股權投資後,總金額高達2.37億美元,兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。 早在2018年4月時,Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...