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搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准
2024-07-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
將侵蝕250億市場！三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗
2024-02-22 / 記者 李林璦
近(20)日，三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上，啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗，此外，目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗，預計最快於2...
Sandoz擴大產品線估5年增30億美元銷售額；FDA委員會支持AZ RSV抗體作為新生兒預防性療法；太景健康元簽約金入帳 將啟流感中國臨床三期試驗；金萬林申請創新板上市
2023-06-09 / 環球生技
《臺灣》金萬林申請創新板上市深耕精準醫療商機 今(9)日，金萬林(股票代碼：6645)向台灣證交所遞件申請股票創新板上市交易，主辦承銷商為華南永昌證券。金萬林成立於2014年，目前實收資本額為4.03億元，主要營運項目為生醫事業產品代理以及精準醫學事業研發。 金萬林代理業務之主要客戶為國內產學研機構，包含醫學中心、甚至刑事鑑定機構實驗室所需的高精密度檢測儀與試劑、耗材等，金萬林可提供一站式系統...
諾華確定拆分Sandoz！ 2023年瑞士交易所上市
2022-08-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分，於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市，並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出，拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化，並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。 拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢，並追求更適合自己的業務成長策略，諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物，Sa...
諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
2022-07-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，諾華(Novartis)斥資1億美元，從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV)，可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外，據《Bloomberg》報導，諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高，其市值高達250億美元。 Mallin...
諾華組織大改革！裁員千人 新部門年底營運、尋找20億美元併購標的
2022-04-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革，將可能裁員超過千人，也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz，先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運；還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的，目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。 諾華發言人指出，由於公司組織大規模改...
瞄準亞洲市場！ Sandoz以4.41億美元收購Aspen日本業務
2019-11-13 / 記者 劉端雅
近（11）日，諾華（Novartis）製藥集團旗下的學名藥廠山德士（SANDOZ）宣佈，以約4億歐元（合4.41億美元）收購AspenGlobalIncorporated（AGI）在日本的業務。交易將使其業務擴展到亞洲，並擴大SANDOZ在全球第三大仿製藥市場的業務。諾華表示，此次交易包括收購AspenJapan日本公司的股份，以及AGI持有的相關資產。根據交易條款，SANDOZ將向AGI支付3億...
搭上FDA新增數位醫療趨勢 諾華集團Sandoz跨入藍海推動數位轉型
2019-05-16 / 記者 吳培安
昨(美國時間14)，諾華集團旗下學名藥大廠Sandoz在外媒訪問中表示，Sandoz將正式進軍數位醫療的藍海市場，也透過數位轉型提升公司的營運效率。處方數位醫療（Prescriptiondigitaltherapeutics）是美國FDA所核准數位療法的一項新分類，必須擁有醫師處方籤才可使用。Sandoz策略創新及分析副總裁MikeFraser表示，它們並不只僅是app，而是以軟體為基礎提供醫師良...
