免疫療法新契機 臺灣要把握

2018-01-06 / 鑽石生技投資分析室
上(12)月6日《Nature》刊登了一篇關於免疫療法分子機制的重要研究,加州大學聖地牙哥分校的Glodrath博士與斯克里普斯研究所的Pipkin博士共同發現一種轉錄因子蛋白-Runx3,該因子能調控CD8殺手T細胞,使CD8-T細胞離開淋巴系統並駐留在腫瘤及感染位置,而利於毒殺癌細胞。此項研究成果被認為是帶領癌症免疫療法進入新紀元的重要突破。免疫療法為近年癌症治療最大的突破,與傳統化療或是標靶...

發展整合型核酸藥物 不能等

2017-12-30 / 鑽石生技投資分析室
本月11日,國際重量級期刊NatureNanotechnology刊登了一篇適體(Aptamer)結合干擾RNA(RNAi)治療小鼠腫瘤重要研究,來自美國俄亥俄州立大學研究團隊,利用特殊設計適體分子將RNAi奈米藥物高效且專一運送至小鼠腫瘤,顯示所送入的RNAi藥物關閉了腫瘤生存的基因,抑制腫瘤生長,甚至凋亡。此外,利用不同載具成功在前列腺癌與乳癌細胞的小鼠模式,獲同樣顯著治療效果。RNAi可長期...

建腸道菌大數據 抗癌添勝算

2017-12-22 / 鑽石生技投資分析室
上(11)月,德州大學JenniferWargo博士研究團隊,發表在《Science》的研究發現,人體腸道菌相可以調控宿主免疫環境並大幅影響腫瘤免疫檢查點療法的療效。這個重大的發現,無疑為癌症治療提供了一盞明燈,指引出未來癌症免疫檢查點治療的重要方向。免疫檢查點療法是近代癌症治療最重要的發現,2013年《Science》期刊也將此療法選為當年最大的科學突破。其主要機制源自於科學家發現癌細胞利用某些...

中國首個PD-1療法 信達生物提出上市申請

2017-12-14 / 記者 李虎門
近日,中國信達生物提出信迪單株抗體注射液的上市申請,並獲得中國藥品審評中心(CDE)承辦受理。信迪單抗注射液是中國國產PD-1療法,其用於治療霍奇金淋巴瘤(HL)。同時,也是繼美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany)Opdivo之後第2個提交中國上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。 信迪單抗注射液,研發代碼為IBI308,是信達生物開發的抗PD-1單株抗體注射...

Gilead再砸5.67億收購Cell Design Labs 積極搶攻CAR-T、TCR-T療法

2017-12-11 / 記者 趙育麟
近日,美國GileadSciences(吉利德科學)與其細胞療法子公司KitePharma宣佈,雙方已達成關於收購CellDesignLabs(CDL)的最終協議。這個新技術平臺,將進一步推進嵌合抗原受體T細胞技術(CAR-T)和T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)治療實體瘤療法的研發。根據協定,Gilead預付約1.75億美元(該金額可能會有調整),隨後再支付3.22億美元給CDL(除KitePh...

攜手推進BCMA CAR-T聯合療法

2017-12-11 / 記者 李虎門
致力於CAR-T療法開發的美國生技公司JunoTherapeutics日前宣佈,已與禮來(EliLillyandCompany)、OncoTracker以及FredHutchinso癌症研究中心簽署了三項授權合約,將推進其研發Anti-BCMACAR-T候選藥物聯合γ分泌酶抑制劑(GSIs)治療多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)的臨床研究。一般而言,B細胞成熟抗原(B...

基因療法時代 法規快跟上

2017-11-11 / 鑽石生技投資分析室
今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16:0的票數全數通過,建議核准SparkTherapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市,並認為這項基因療法的療效,遠超過其潛在風險。SparkTherapeutics公司股價今年大漲超過六成,宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持,主要來自於它對LCA的顯著療效...

默沙東、BMS聯手 啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07 / 記者 蔡立勳
商場上,雖然沒有永遠的朋友,卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導,推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab),在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD),將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作,於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab),合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗,試驗編號為NCT0330223...

善用腸道菌 強化免疫療法

2017-10-07 / 鑽石生技投資分析室
金斯瑞生技於上周公布,截至9月18日,已與南京傳奇及中國4間3A醫院合作臨床研究及應用,其自有新型癌症免疫療法CAR-T技術,已治療71位患有復發難治的多發性骨髓瘤的病人,雖然有一名在上海接受治療的病人不幸離世,但該集團認為CAR-T細胞技術對臨床癌症治療仍然有高度潛力,並將繼續加大發展CAR-T細胞技術。今年8月30日美國食品和藥物管理局(FDA)批准了諾華公司(Novartis)的新藥Kymr...

安進斥資15億美元 攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05 / 記者 蔡立勳
癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標,安進(Amgen)近日也加大力道,加深這塊領域的佈局。美東時間3日,安進宣佈,與CytomXTherapeutics達成協議,將共同開發特異性抗體平臺,針對癌細胞進行治療。若進展順利,CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日,德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資,安進也參與了此輪融資,將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...

首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了

2017-09-25 / 記者 王柏豪
外電消息,FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中,進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...

腫瘤免疫治療:騙局還是未來?

2017-09-21 / 記者 林以璿
8月底,諾華(Novartis)取得了FDA首個批准使用CAR-T進行白血病治療,開啟了CAR-T真正的黃金時代;然而,另一項臨床實驗進行中的非客製化CAR-T病患,卻傳出因為副作用導致死亡,致使臨床一期實驗終止,Cellectis公司股價也立即重挫。CAR-T腫瘤免疫治療,持續佔據著世人話題。免疫療法未來究竟何去何從?文/林以璿 圖/陳堂麒現今免疫療法藥物開發,在全球被推向了浪潮的最高峰。然...