PD-1/L1抑制劑安全仍存疑慮 FDA連叫停Roche、BMS、Merck臨床試驗

2017-09-20 / 記者王柏豪

上週15日，製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide，泊馬度胺)（Ib/II）\Revlimid(lenalidomide，來那度胺)（Ib）聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗，目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。FDA在...

全球新聞特色文章免疫療法

癌症救星免疫治療產業投資需謹慎

2017-08-24 / 記者林以璿

現今免疫療法藥物的開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？元富證券攜手環球生技，邀請震泰生醫執行長李冬陽、台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，提出醫學上與投資上的未來預測。台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧表示，免疫療法並不是新的概念，但一直要到找到了靶點，免疫療法才終於不再是神話。「免疫療法是可行的，但不...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法 CTLA-4

免疫療法新發現抗CTLA-4、PD-1抗體細胞機制大不同

2017-08-15 / 環球生技

8月10日，一項刊登在國際著名期刊《Cell》的研究中，由免疫治療先驅JamesAllison博士領導的研究團隊發現，兩種不同的免疫檢查點抑制劑療法，抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體，分別透過影響不同類型的T細胞來發動抗癌免疫攻擊。此項研究結果，為兩款免疫療法聯用比單用效果更好的有效依據。繼第一款透過阻斷CTLA-4訊號通路的免疫治療藥物－Yervoy(Ipilimumab)問世後，如今已有多款...

全球新聞特色文章免疫療法 Merck AstraZeneca

強強聯手阿斯特捷利康與默克合作藥物開發

2017-08-03 / 記者李虎門

英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣佈，將與美國默克(Merck)合作、共同開發阿斯特捷利康旗下標靶藥物Lynparza(olaparib)和selumetinib，期望能夠加速藥物商品化的腳步。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟已經批准上市，並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者。...

免疫療法專家觀點 Novartis 鑽石生技投資分析室謝宜儒

免疫細胞治療台廠不應缺席

2017-07-28 / 鑽石生技投資分析室

本（7）月全球生技業的一大焦點，莫過於美國FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會以「十比零」投票結果，一致推薦諾華（Novartis）的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）」上市的消息。這是繼免疫檢查點抑制劑（PD1/PDL1）後，另一個革命性的腫瘤治療法。外界預估，FDA將於10月核發諾華的CAR-T抗癌技術正式上市許可證，消息釋出當天，諾華股價便上漲了1.5%，同時帶動了以CAR-T為研發主軸的兩...

全球新聞免疫療法 Immunocore

這家公司的TCR技術可望成為免疫療法新星？

2017-07-08 / 記者蔡立勳

美國時間7月3日，聚焦TCR技術的Immunocore宣布，合作夥伴葛蘭素史克（GSK）最新展開的一項計畫，將作為雙方合作的腫瘤免疫療法一部分，該項合作案自2013年開始，以Immunocore的T細胞受體（TCR）平台ImmTAC為基礎。在檢查點抑製劑PD-1/PD-L1（如默克的Keytruda、BMS的Opdivo等）已獲批上市，諾華和Kite的首例CAR-T療法，也預期於今年底或明年初獲批...

封面故事精準醫療免疫療法洪舜郁

未來精準醫療一大重點個人化癌症免疫療法

2017-05-18 / 記者陳欣儀

洪舜郁利用其免疫學之專長，研究藥物過敏反應的易感受基因更領先全球，找到史蒂芬強森症候群(SJS)、毒性表皮溶解症(TEN)之中，最重要的致命免疫毒性蛋白與治療標的的關鍵性作用，成果也登上《Nature》等國際期刊。她認為，精準醫療還有許多尚未開發之處，個人化免疫治療將於2025年蓬勃發展。整理/陳欣儀、蔡立勳圖/蔡立勳近年來，「精準醫療」與「免疫療法」是相當熱門的話題，不僅被視為提升醫療成效...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者蔡立勳

默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-3

2017-04-25 / 環球生技

愛爾蘭生物製藥公司Alkermes公佈旗下新藥ALKS4230的臨床前研究資料。ALKS4230是一種新型的融合蛋白，可以特異性地啟動白細胞介素-2(IL-2)受體，啟動IL-2受體可以刺激免疫系統並對腫瘤展開攻擊。在小鼠模型中進行的實驗發現，ALKS4230與免疫檢查點抑制劑聯用時可選擇性地增加CD8陽性的T細胞和自然殺手細胞的數量，從而加強了免疫檢查點抑制劑的抗癌療效。在靈長類動物中進行的藥物...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-2

2017-04-22 / 環球生技

ElevenBiotherapeutics展示兩種新藥的臨床前研究結果。其中，抗體藥物偶聯物VB4-845在與PD-1阻斷劑nivolumab聯用時，能夠產生協同作用，加強了nivolumab在小鼠模型內的抗癌作用。在另一項研究中，核糖體抑制劑deBouganin被發現能夠抑制癌細胞對抗體藥物偶聯物可能產生的抗藥性。它有望能夠與公司正在開發的抗體藥物偶聯物聯合使用，以達到更好的效果。知名的Kite...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-1

2017-04-10 / 記者陳欣儀

今年第108屆美國癌症研究協會(AACR)年會於4月1日至5日在美國首都華盛頓進行。AACR的年會也是世界上規模最大的癌症研究會議之一，每年都有將近兩萬名與會者。藥明康德研發部門整理了今年幾個癌症領域亮點研究。其中來自美國CityofHope醫學中心教授ChristineBrown分享她在患有侵略性腦瘤的患者中使用CAR-T療法的經驗，團隊發表一項在小鼠膠質細胞瘤模型中進行的CAR-T療法研究，這...

全球新聞免疫療法併購前列腺癌 Valeant 三胞集團

三胞集團重砸8.19億美元收購首個FDA核准前列腺癌免疫療法

2017-01-15 / 記者蔡立勳

1月10日，中國三胞集團與加拿大藥廠Valeant在舊金山達成協議，收購後者旗下，全球首個前列腺癌細胞免疫療法藥物Provenge，這也是中國企業在美收購的唯一原創藥物。據悉，此次收購交易金額為8.19億美元（約262.08億新台幣），是中國企業歷來收購美國藥品的最高金額。Provenge於2010年4月29日獲美國FDA批准，用來治療無症狀，或症狀輕微的激素難治性前列腺癌，成為首個被美國FDA批...