攜手推進BCMA CAR-T聯合療法

2017-12-11 / 記者李虎門

致力於CAR-T療法開發的美國生技公司JunoTherapeutics日前宣佈，已與禮來(EliLillyandCompany)、OncoTracker以及FredHutchinso癌症研究中心簽署了三項授權合約，將推進其研發Anti-BCMACAR-T候選藥物聯合γ分泌酶抑制劑(GSIs)治療多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)的臨床研究。一般而言，B細胞成熟抗原(B...

特色文章免疫療法專家觀點鑽石生技投資分析室基因療法江建豪

基因療法時代法規快跟上

2017-11-11 / 鑽石生技投資分析室

今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16：0的票數全數通過，建議核准SparkTherapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市，並認為這項基因療法的療效，遠超過其潛在風險。SparkTherapeutics公司股價今年大漲超過六成，宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持，主要來自於它對LCA的顯著療效...

全球新聞免疫療法 BMS MSD 非小細胞肺癌默沙東

商場上，雖然沒有永遠的朋友，卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導，推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)，在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD)，將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作，於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)，合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗，試驗編號為NCT0330223...

免疫療法腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室魏美鈴

善用腸道菌強化免疫療法

2017-10-07 / 鑽石生技投資分析室

金斯瑞生技於上周公布，截至9月18日，已與南京傳奇及中國4間3A醫院合作臨床研究及應用，其自有新型癌症免疫療法CAR-T技術，已治療71位患有復發難治的多發性骨髓瘤的病人，雖然有一名在上海接受治療的病人不幸離世，但該集團認為CAR-T細胞技術對臨床癌症治療仍然有高度潛力，並將繼續加大發展CAR-T細胞技術。今年8月30日美國食品和藥物管理局（FDA）批准了諾華公司（Novartis）的新藥Kymr...

全球新聞免疫療法 Amgen 安進 Immatics

安進斥資15億美元攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05 / 記者蔡立勳

癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標，安進(Amgen)近日也加大力道，加深這塊領域的佈局。美東時間3日，安進宣佈，與CytomXTherapeutics達成協議，將共同開發特異性抗體平臺，針對癌細胞進行治療。若進展順利，CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日，德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資，安進也參與了此輪融資，將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...

全球新聞免疫療法 Keytruda

首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療默克Keytruda 再獲FDA批准了

2017-09-25 / 記者王柏豪

外電消息，FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中，進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...

產業特色文章免疫療法元富證券 PD-1/PD-L1 CTLA-4 anti-IL6 寇怡衡李冬陽許秉寧

腫瘤免疫治療：騙局還是未來？

2017-09-21 / 記者林以璿

8月底，諾華(Novartis)取得了FDA首個批准使用CAR-T進行白血病治療，開啟了CAR-T真正的黃金時代；然而，另一項臨床實驗進行中的非客製化CAR-T病患，卻傳出因為副作用導致死亡，致使臨床一期實驗終止，Cellectis公司股價也立即重挫。CAR-T腫瘤免疫治療，持續佔據著世人話題。免疫療法未來究竟何去何從？文/林以璿圖/陳堂麒現今免疫療法藥物開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然...

全球新聞特色文章免疫療法

PD-1/L1抑制劑安全仍存疑慮 FDA連叫停Roche、BMS、Merck臨床試驗

2017-09-20 / 記者王柏豪

上週15日，製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide，泊馬度胺)（Ib/II）\Revlimid(lenalidomide，來那度胺)（Ib）聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗，目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。FDA在...

全球新聞特色文章免疫療法

癌症救星免疫治療產業投資需謹慎

2017-08-24 / 記者林以璿

現今免疫療法藥物的開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？元富證券攜手環球生技，邀請震泰生醫執行長李冬陽、台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，提出醫學上與投資上的未來預測。台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧表示，免疫療法並不是新的概念，但一直要到找到了靶點，免疫療法才終於不再是神話。「免疫療法是可行的，但不...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法 CTLA-4

免疫療法新發現抗CTLA-4、PD-1抗體細胞機制大不同

2017-08-15 / 環球生技

8月10日，一項刊登在國際著名期刊《Cell》的研究中，由免疫治療先驅JamesAllison博士領導的研究團隊發現，兩種不同的免疫檢查點抑制劑療法，抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體，分別透過影響不同類型的T細胞來發動抗癌免疫攻擊。此項研究結果，為兩款免疫療法聯用比單用效果更好的有效依據。繼第一款透過阻斷CTLA-4訊號通路的免疫治療藥物－Yervoy(Ipilimumab)問世後，如今已有多款...

全球新聞特色文章免疫療法 Merck AstraZeneca

強強聯手阿斯特捷利康與默克合作藥物開發

2017-08-03 / 記者李虎門

英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣佈，將與美國默克(Merck)合作、共同開發阿斯特捷利康旗下標靶藥物Lynparza(olaparib)和selumetinib，期望能夠加速藥物商品化的腳步。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟已經批准上市，並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者。...

免疫療法專家觀點 Novartis 鑽石生技投資分析室謝宜儒

免疫細胞治療台廠不應缺席

2017-07-28 / 鑽石生技投資分析室

本（7）月全球生技業的一大焦點，莫過於美國FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會以「十比零」投票結果，一致推薦諾華（Novartis）的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）」上市的消息。這是繼免疫檢查點抑制劑（PD1/PDL1）後，另一個革命性的腫瘤治療法。外界預估，FDA將於10月核發諾華的CAR-T抗癌技術正式上市許可證，消息釋出當天，諾華股價便上漲了1.5%，同時帶動了以CAR-T為研發主軸的兩...