台灣醫材產值持續成長 東協市場具潛力

2016-11-10 / 記者 陳堂麒
為了尋找台灣下一個明星產業、關鍵技術與新商機,工研院產經中心(IEK)在每年年底都會舉辦一系列產業趨勢研討會,為台灣和全球產業發展趨勢進行把脈。今年IEK自11/7日起至11/11日及16日,同樣舉辦一系列「眺望2017產業發展趨勢研討會」吸引數百位產人士前往聆聽取經。 今天(11/10)研討會活動進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業的探討,主要亮點就是將東協市場的現況與趨勢納入範疇,呼應新...

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09 / 環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥,不斷為癌症患者帶來福音,近期,第一個治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過,最近一期NEJM(3日出刊)的一項研究發表,卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...

2020年 癌症免疫療法市場 將成長至308.3億美元

2016-11-02 / 記者 陳堂麒
根據IMSHealth報告,2014年,癌症免疫療法市場為16.9億美元,但預估2020年,將快速成長至308.3億美元。引起全球跨國藥廠、台灣學研界及產業界相繼投入相關領域。 為了探討免疫療法在全球新藥研發的新趨勢,台灣生物產業協會與生技中心、生控基因疫苗、台灣研發型生技新藥發展協會於今日(11/2)共同舉辦一場『新藥研發暨創新免疫醫療論壇』,共吸引了超過200位產業界及學研界...

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技
繼10月20日,美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏(Roche)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)新藥,並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測,主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

北極星抗癌新藥 啟動Keytruda聯合療法臨床

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
北極星-KY(6550)日前在美國癌症研究協會(AACR)舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。此外,公司亦已向美國FDA和TFDA提出聯合ADI-PEG20與MSD(默沙東)的PD-1抑制劑的臨床試驗申請,若順利,將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。近年來,免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑...

Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
MSD(默沙東)於10月25日宣布,其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-L1高表達(>50%)、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一獲批,用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法,也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後,數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體,能...

鴻海加入抗癌登月計畫 大數據+GPS推動抗癌平台

2016-09-30 / 環球生技
永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團(NantWorks)合作,參與「攻克癌症登月計畫」,並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫(CancerMoonShot2020)說明會,由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥(Dr.PatrickSoon-Shiong)、台大校長楊泮池出席,三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業,具指標性...

北極星抗癌新藥 年底啟動一期臨床

2016-09-11 / 記者 蔡立勳
北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布,將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會,發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表,若進一步被選為口頭報告,AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出,2013年起,團隊即針對不同癌症,將AD...

2020年 癌症免疫療法市場上看308.3億美元

2016-09-09 / 環球生技
癌症免疫療法(cancerimmunotherapy)在近年來越來越受到矚目,成為許多跨國藥廠、生技公司與學研單位投入的熱門領域。為持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢,生技中心(DCB)與勤業眾信(DELOITTE)在今天(9/9)舉辦「免疫Check,癌症Out!」研討會,從醫療、技術及市場等不同角度,剖析全球癌症免疫療法的進展,共同探討癌症免疫治療研發與佈局。生技中心甘良生執行長表示,近年...

施貴寶針對PD-1檢查點治療NSCLC一線藥物Opdivo宣告失敗

2016-08-08 / 環球生技
施貴寶於8月5日宣佈,Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)(PD-L1陽性)臨床III期,因未能到達顯著改善無進展生存期(PFS)的終點指標而宣告失敗。檢驗點療法PD-1/PD-L1藥物近兩年被大書特書,默沙東和施貴寶兩家公司也先後推出了Opdivo和Keytruda,這兩種藥物被列為可治療包括黑色素瘤在內的多種腫瘤類型藥物。兩家公司也在努力將該藥物推為一線用藥。這次臨床試驗,施...

癌症免疫療法商機無限

2016-06-24 / 特邀作者
全球癌症免疫療法已如火如荼發展,據估計,到2019年,全球作用於PD-1/PD-L1路徑的免疫檢查點抗體銷售額將達146億美元,生技中心新書「免疫療法之抗癌商機探討」從技術及市場的專業角度,剖析全球免疫療法發展現況及最新趨勢。文/寇怡衡(生物技術開發中心DCB產業資訊組)癌症免疫療法(cancerimmunotherapy)興起,甚至被認為有治癒癌症的潛力,癌症免疫療法到底是什麼?癌症免疫療法是指...

美國FDA批准羅氏膀胱癌免疫療法藥物

2016-05-19 / 記者 蔡立勳
美國FDA於5月18日提早批准羅氏藥廠(Roche)的第一項免疫療法膀胱癌藥物Tecentriq,是透過PD-L1抑製劑來防止癌細胞迴避人體免疫系統。PD-L1與PD-1抑制劑普遍被認為是癌症研究中最具潛力的項目之一。美國FDA目前已批准由施貴寶(Bristol-MyersSquibb)與默克(Merck)合作開發的多種癌症PD1抑製劑,阿斯利康(AstraZenecaPlc)也正開發一項膀胱癌P...