全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...

全球新聞特色文章免疫療法阿茲海默症 CAR-T EliLilly Juno 失敗禮來 β澱粉樣蛋白

11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...

全球新聞免疫療法浩鼎抗癌

浩鼎OBI-833新專利申請獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技

台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

全球新聞特色文章免疫療法基因編輯免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗四川華西醫院搶頭香

2016-11-21 / 環球生技

根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...

全球新聞特色文章免疫療法抗癌鑫品生醫潘俊佑 CAR-T

CAR-T抗血癌新藥鑫品生醫啟動兩岸臨床

2016-11-17 / 環球生技

鑫品生醫(4170)於日前公告，與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將開展CAR-T免疫細胞療法於血癌之臨床試驗。鑫品生醫將研發基地設於台灣，並將與台大醫院合作，建立CAR-T細胞體外培養平台，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。中國則與山東省聊城市人民醫院合作，進行第一/二期人體臨床試驗，將對再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者進行CAR-T治療，預計明年2月起收案30名病...

全球新聞免疫療法精準醫療醫材基因編輯東協高齡照護工研院南向

台灣醫材產值持續成長東協市場具潛力

2016-11-10 / 記者陳堂麒

為了尋找台灣下一個明星產業、關鍵技術與新商機，工研院產經中心(IEK)在每年年底都會舉辦一系列產業趨勢研討會，為台灣和全球產業發展趨勢進行把脈。今年IEK自11/7日起至11/11日及16日，同樣舉辦一系列「眺望2017產業發展趨勢研討會」吸引數百位產人士前往聆聽取經。今天(11/10)研討會活動進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業的探討，主要亮點就是將東協市場的現況與趨勢納入範疇，呼應新...

全球新聞免疫療法癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09 / 環球生技

當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...

全球新聞特色文章免疫療法抗體癌症新藥研發張子文生控基因

2020年癌症免疫療法市場將成長至308.3億美元

2016-11-02 / 記者陳堂麒

根據IMSHealth報告，2014年，癌症免疫療法市場為16.9億美元，但預估2020年，將快速成長至308.3億美元。引起全球跨國藥廠、台灣學研界及產業界相繼投入相關領域。為了探討免疫療法在全球新藥研發的新趨勢，台灣生物產業協會與生技中心、生控基因疫苗、台灣研發型生技新藥發展協會於今日(11/2)共同舉辦一場『新藥研發暨創新免疫醫療論壇』，共吸引了超過200位產業界及學研界...

全球新聞羅氏免疫療法精準醫療 PD-L1 FDA

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技

繼10月20日，美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏（Roche）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）新藥，並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測，主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

全球新聞免疫療法北極星抗癌新藥 Keytruda 北極星藥業 ADI-PEG20

北極星抗癌新藥啟動Keytruda聯合療法臨床

2016-10-26 / 記者蔡立勳

北極星-KY（6550）日前在美國癌症研究協會（AACR）舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中，發表研發中抗癌新藥ADI-PEG20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。此外，公司亦已向美國FDA和TFDA提出聯合ADI-PEG20與MSD（默沙東）的PD-1抑制劑的臨床試驗申請，若順利，將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。近年來，免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場，特別是免疫檢查點抑...

全球新聞免疫療法 MSD PD-L1 非小細胞肺癌

Keytruda獲FDA批准用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者蔡立勳

MSD（默沙東）於10月25日宣布，其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是目前唯一獲批，用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法，也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後，數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體，能...

全球新聞免疫療法登月計畫精準醫療大數據癌症登月鴻海永齡基金會

鴻海加入抗癌登月計畫大數據+GPS推動抗癌平台

2016-09-30 / 環球生技

永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團（NantWorks）合作，參與「攻克癌症登月計畫」，並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫（CancerMoonShot2020）說明會，由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）、台大校長楊泮池出席，三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業，具指標性...