啟新、保瑞共探藥物製程最新趨勢：快速檢驗法、監控軟體助攻無菌製程

2024-05-10 / 記者巫芝岳

昨(9)日，啟新生技與保瑞集團旗下公司，包含：保瑞藥業(6472)、保瑞生技、保瑞竹南(益邦)、保盛藥業等，共同舉辦「微生物監控分享討論會」。會中不但分享了多項藥物無菌製程的最新環境監控趨勢，如替代微生物檢驗方法(alternativemicrobiologicalmethod)，也借鏡國際藥廠生產細胞療法等產品的案例進行研討。啟新生技副總經理林函頤指出，過去10年，微生物檢驗技術正以驚人的步調發...

思捷優達 MSA 罕見疾病興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29 / 記者李林璦

今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...

國衛院偏鄉部落臺東大學

國衛院攜手臺東大學高齡科技落地偏鄉、部落

2024-09-02 / 記者李林璦

今(2)日，國家衛生研究院與國立臺東大學攜手合作，雙方於臺東大學舉辦「高齡科技－建構社區跨域資源整合平台-東部示範場域計畫」合作協議簽訂儀式。規劃將在部落文化健康站設立智慧語音平台，串連在地場域及服務體系，提升臺東地區原住民長者的健康狀態與生活品質。該計劃將把以個案為中心的智慧語音平台，設立於在地的部落文化健康站，提供長者生活、健康及照顧資訊的多元串接，並連結家庭照顧者和當地醫療、長照服務，包括...

血友病

競爭激烈！uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

2020-06-26 / 記者劉端雅

美國時間24日，荷蘭基因治療公司uniQure宣布以4.5億美元現金，將旗下針對B型血友病（hemophiliaB）患者的基因療法etranacogenedezaparvovec出售予CSLBehring，當天uniQure股價下跌了15％。Etranacogenedezaparvovec是由AAV5病毒載體組成，該載體攜帶一個基因盒，具有受專利保護的PaduaIX變種(FIX-Padua)。這次...

再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19 / 記者吳培安

退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...

antroquinonol 新冠肺炎新型冠狀病毒

臺灣首家！國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能

2020-06-16 / 記者劉端雅

今（16）日，國鼎生技(4132)宣布，其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查，成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果，將會申請美國的緊急授權使用(EUA)，以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出，antroquinonol單一治療卻具有多重功效，antroquinon...

勘誤公告

2021年Vol. 87封面故事《諾華攜手臺灣聚焦數位醫療、精準健康、再生醫學》更正啟事

2021-07-23 / 新聞中心

第94頁，右上圖說更新：｢今年1月，諾華和國家衛生研究院簽署「精準醫療合作聯盟」協議書，成為首批響應此一政策計畫的廠商之一。左二：國衛院院長梁賡義、左三：台灣諾華癌症事業部總經理陳喬松。（攝影：吳培安）｣，特此更正。

食藥署 GMP/PICs 品質管控

食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年

2022-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇，歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士，衛福部部長薛瑞元也到場致詞，PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊，表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/SGMP，國產製藥...

封面故事核酸

核酸藥物臺廠急起直追業者盼速突破研發、法規逆境

2022-07-25 / 記者巫芝岳

新冠疫苗中，輝瑞/BNT及莫德納mRNA疫苗的成功，著實讓全球mRNA技術發展加速了10年之多。面對全球已有十多款核酸藥物/疫苗上市，正「急起直追」的臺灣，在藥物研發、核酸合成、傳輸技術上，已有哪些亮點公司出線？他們又能否彎道超車，再創國內藥物研發新紀錄？撰文/巫芝岳除了核酸檢測外，另一項在新冠疫情中大放光彩的技術，正是在半年內研發問世、如今「打」遍全球的mRNA疫苗。輝瑞(Pfizer)/Bio...

TPMI 精準醫療基因體人體生物資料庫台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23 / 記者吳培安

由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...

新聞集錦投資雷達

08/01《生技股動態》

2025-08-01 / 財經中心

市場觀測：✔遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCIname並刊載三項功能✔吉晟生(7762)新任技術長高志浩✔因華(4172)累積虧損達實收資本額二分之一✔友霖(4166)初上櫃前現增2000萬股、每股暫定28元，公開申購期間8/11~1308/01一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.84%、大樹4.58%、大江3.83%(跌)正瀚-創3.15%、易威2.78%、合一2.04%https:...

智抗糖糖尿病遠距照護

屢獲國際藥廠青睞！台灣「智抗糖」App攜諾和諾德推糖尿病數位照護

2022-03-15 / 記者巫芝岳

近(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與台灣開發血糖管理App「智抗糖」的慧康生活科技(Health2Sync)，達成合作夥伴關係，除了將諾和諾德多款智慧型胰島素注射筆，自動連結到App記錄外，兩公司也計畫為第一型糖尿病患者，提供個人化的衛教資訊。兩公司表示，「智抗糖」App已可與諾和諾德的智慧型胰島素注射產品——NovoPen6和NovoPenEchoPlu...