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近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症
2023-06-14 / 記者 巫芝岳
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...
George Church衍生新創Nabla Bio 募1100萬美元加速AI抗體設計
2021-12-07 / 記者 劉馨香
去年從哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授實驗室，衍生成立的新創公司NablaBio，已經和五家製藥和生技公司建立了合作夥伴關係，並於美國時間6日，在種子輪募資獲得1100萬美元，加速發展其人工智慧(AI)抗體探索技術。該募資由KhoslaVentures和ZettaVenturePartners領投，其他參與者包括FiftyYears和CantosVentures。NablaB...
首款突破性罕見病XLH新藥獲FDA批准 治療遺傳性軟骨病
2018-04-18 / 記者 林以璿
今（18）日，UltragenyxPharmaceutical宣布美國FDA批准其新藥Crysvita（burosumab），成為首個獲批治療1歲及以上兒童和成年人的性聯遺傳低磷酸佝僂症（XLH）的藥物。XLH是一種罕見的遺傳性軟骨病，會造成血液中磷含量低，導致兒童和青少年的骨骼生長和發育受損，並使其一生都有骨礦化的問題。Crysvita是阻斷成纖維細胞生長因子23（FGF23）的一種抗體，FGF...
併購調整企業體質 2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會
2019-10-24 / 記者 劉端雅
2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會，於今（24）日在集思台大會議中心柏拉圖廳舉行。主辦單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(TACVA)，期望為生醫新創企業的策略規劃、經營管理及資金籌募找出最有效的對策。研討會邀請到生物技術開發中心副執行長兼經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任張綺芬、行政院...
美、西、俄共同研發新藥 有望顛覆神經疾病療法
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
近日，一組由西班牙、俄羅斯與美國生醫專家組成的研究團隊，發表了一種可透過調節神經元內葡萄糖代謝的機制，來避免神經細胞死亡的藥物，該藥物有治療多項神經疾病的潛力，包括阿茲海默症、缺血性中風、創傷性腦損傷和亨丁頓舞蹈症等。這項研究結果發表於期刊《ScientificReportsJournal》，團隊由西班牙薩拉曼卡大學生醫研究學院(InstituteofBiomedicalResearchofSal...
2019亞洲生物技術大會(ACB)演講紀實
2019-07-01 / 記者 吳培安
2019亞洲生物技術大會（AsianCongressonBiotechnology,ACB）開幕後，隨即進行大會全會演講，邀請中央研究院院長廖俊智、歐洲生物技術聯合會主席暨瑞典國家生命科實驗室主任MathiasUhlen教授、以及美國柏克萊大學化學院（Berkeleycollegeofchemistry）院長暨柏克萊催化劑新創風險投資基金(CatalystFund)管理人Douglas.SClar...
FDA首批「體內基因編輯」關鍵性試驗！ Intellia罕病CRISPR療法今年進三期
2023-10-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日，由諾貝爾奬得主JenniferDoudna創辦的IntelliaTherapeutics，宣布其基於CRISPR基因編輯技術的療法NTLA-2001，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床三期試驗，成為FDA核准的第一項「體內基因編輯」關鍵性試驗(pivotaltrial)。NTLA-2001是針對罕見的「轉甲狀腺素蛋白(TTR)類澱粉沈積症」(ATTR)所開發，Intelli...
03/03《生醫焦點雷達》
2023-03-03 / 財經中心
健保藥價衝擊低預期，藥廠衝個別利基品項MoneyDJ2023/3/2罕病新藥給付執行率低健保署提兩項改革「用好用滿」聯合新聞網2023/3/2黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠AvenueGbimonthly2023/3/3安成藥業自有高血壓學名藥獲美國FDA核可取證中央社2023/3/2行動基因研發再傳捷報聯合新聞網2023/3/2生華科正式與美癌症研究所...
美FDA持續醫療器械改革 擬修訂De Novo上市途徑
2018-12-07 / 記者 李林璦
FDA自上週宣布將改革醫療器械審核系統後，日前(5)，針對DeNovo程序進行修定，將使醫療器械分類更加透明有效率，激勵廠商選擇DeNovo路徑申請上市。 DeNovo程序是1997年之食品與藥物管理現代化法案中(FoodandDrugAdministrationModernizationAct,FDAMA)中增設的，其為針對風險等級屬於低或中風險的醫療器材，且市面上找不到實質相等性的創新醫材進行...
陽明交大、振興醫院、國研院開發 光纖助聽新技術、突破電磁干擾
2025-04-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，陽明交通大學、振興醫院與國家實驗研究院國家儀器科技研究中心合作開發出「微型法布里–珀羅光纖光學麥克風」，解決麥克風受磁場干擾之問題。此新型微米級光纖麥克風敏度，比現有技術提升約37%，能更細微地捕捉聲音變化，未來可應用於助聽器和人工電子耳。研究結果已發表在《Optics&LaserTechnology》。 麥克風是一種將聲音轉換成電子訊號的換能器，在生物醫學影像、語...
諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證
2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...
疫苗接種擴大、檢測需求驟減！ 亞培估2021新冠檢測銷售降25億美元；Cogna兒童自閉症AI遠距診斷軟體 獲FDA批准
2021-06-03 / 環球生技
《臺灣》花蓮縣府與盛弘醫藥簽MOU委託購買65萬劑新冠疫苗昨(2)日，花蓮縣政府與敏盛醫療集團盛弘醫藥股份有限公司簽訂MOU，委託購買代理專案進口65萬劑新冠疫苗，經WHO認可之四種疫苗：嬌生(J&J)、Moderna、阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)/BioNTech。希望順利讓花蓮縣32萬民眾全部免費接種。 《臺灣》新源生技首創台灣IPR成功立案善用「多方複審」機制攻得國際專...
