10/18《生醫焦點雷達》

2023-10-18 / 財經中心

鬆綁！證交所刪除上市前須在興櫃登錄2個月規定工商時報2023/10/17竟天止痛兩新藥加速推進下段臨床同步啟授權談判MoneyDJ2023/10/17生技三王都鬆動，保瑞、藥華藥、泰博擬申請轉上市財訊快報2023/10/17H.Specturm+催生國家生醫隊　勝出者將獲鴻準投資經濟日報2023/10/17貿協率13家企業強化臺日醫療產業合作中央社2023/10/16宏碁智醫海外有成VeriSee...

新聞集錦投資雷達

06/01《生技股動態》

2023-06-01 / 財經中心

市場觀測：✔易威(1799)美國子公司TLX-030抗發炎藥物接獲美國FDA通知領取藥證✔瑩碩生技(6677)公司「鹽酸米那普侖膠囊」25mg及50mg取得中國藥證✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得美國發明專利✔共信-KY(6617)子公司與雲南省代理商簽訂「市場推廣服務協議」✔泰宗(4169)董事會決議現增1000萬股、暫訂每股50元✔祥翊(6676)現增1000萬股案，每股28元(補充)0...

黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗股價暴跌70%

2022-10-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...

食藥署

穿戴式裝置鬆綁！食藥署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」

2020-12-24 / 記者劉端雅

報導/劉端雅今（24）日，食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。食藥署指出，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對...

臨床商化

天明製藥(6659)申請「自體免疫細胞製劑」臨床試驗案，補件後獲衛福部原則同意進行(補充)

2020-07-29 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)天明製藥　公司提供序號1發言日期109/07/29發言時間17:44:10發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話02-85218883主旨補充公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行。符合條款第9款事實發生日109/07/29說明1.事實發生日:109/07/292.發生緣由:本公司送衛福部...

氣喘抗體藥物類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者巫芝岳

美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...

臨床商化

高端疫苗(6547)研發中COVID-19疫苗之非人靈長類動物試驗，10月初開始進行疫苗接種(補充)

2020-10-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 7 發言日期 109/10/27 發言時間 18:24:37發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨說明本公司COVID-19疫苗研發進度(補充公告)符合條款第 53 款事實發生日 109/10/27說明 1.事實發生日:109/10/27...

國際快訊

阿斯特捷利康久旱甘霖癌藥帶動成長 MedImmune走入歷史

2019-02-15 / 記者李林璦

阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日(14)公佈2018年財報，是近四年來首次產品銷售全年增長的ㄧ年，比2017年增長4%，他們也同時宣布將重整阿斯特捷利康，MedImmune將走入歷史，併入阿斯特捷利康內部。 MedImmune自2007年以156億美元被阿斯特捷利康收購以來，一直以獨立的組織形式做為其生物製劑研發機構，此次將走入歷史，被併入阿斯特捷利康內部的研發中心，並將其分為心血管、腎...

國際快訊台灣骨王

《2018 R&D 100 Awards》專題: 台灣骨王眼鏡結合ICT

2018-12-03 / 記者彭梓涵

2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，其中一項來自台灣全球第一支MR混合實境智慧骨科手術眼鏡(Foresee-X)，是由勤益科大王民良博士帶領學生團隊成立的台灣骨王開發。此技術運用虛擬實境與導航技術，整合手術真實環境與患者骨骼虛擬資訊，引導醫師利用直覺化的視覺方式進行手術。素有科技產業奧斯卡之稱全球百大科技研發，第56屆頒獎典禮日前在佛羅里達州奧蘭多市舉...

疫苗腦脊髓膜炎腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳追趕輝瑞進度

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...

單株抗體製程研發

癌症免疫療法新契機！臺籍科學家蔡秉娟領軍突破IgM生產技術障礙

2022-05-26 / 記者吳培安

臺灣旅外傑出科學家蔡秉娟(ChristinaPingchuanTsai)，帶領美國新藥公司IGMBiosciences細胞株開發團隊，在抗體藥物生產技術上取得新突破，為癌症免疫療法帶來新的可能，並在今年3月舉辦的BioProcess國際美國西岸會議中發表最新結果。蔡秉娟畢業於清華大學取得化學學士學位，其後赴美深造，在德州農工大學(TexasA&MUniversity)取得博士學位，201...

獅子會永信社福長照

永信基金會「到宅沐浴」獲獅子會贊助「浴」起傳愛近9千失能者

2022-01-18 / 記者巫芝岳

永信社會福利基金會推行到宅沐浴服務超過5年；今(18)日，基金會表示，其合作夥伴國際獅子會300-C1區台中市西區獅子會，捐贈新台幣10萬元，並與魏爵咖啡烘焙工房及川本國際包裝有限公司合作製作公益咖啡包，將所得持續投注永信到宅沐浴弱勢家庭的服務經費。基金會葉建鑫主任表示，基金會推動到宅沐浴服務五年多以來，幫助了近9,000人次的重度失能者重拾洗澡的幸福感。近九成個案因為中風、車禍腦傷或腦性麻痺，人...