生技業資訊透明化 創雙贏
2018-10-06 / 鑽石生技投資分析室
上周,最受生技市場矚目的消息,便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」(CAR-T)的南京傳奇生技,其母公司金斯瑞生物科技,因受空頭機構閻火(FlamingResearch)在上(9)月27日所發布的看空報告,指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假,導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%,並於當日午間緊急宣布停牌交易,市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元(...
12/25《生技股動態》
2024-12-25 / 財經中心
市場觀測:✔共信-KY(6617)PTS100治療鱗狀細胞癌口腔癌臨床試驗取得台北馬偕同意執行✔台康生技(6589)轉上市所需,取得會計師出具內控審查報告✔台寶生醫(6892)上櫃申請需要,取得會計師出具內控審查報告✔禾生技(4194)新竹分公司總經理吳宗忠退休,異動為楊晴華✔加捷生醫(4109)113年現增2000萬股案、每股18元(補充)12/25一日漲跌(漲)馬光-KY5.83%、醫揚5.7...
預防醫學領航者! 盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO 2022年公發
2021-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約,正式展開IPO上市櫃計畫,邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心,華人生物基因資料庫應用平台為基礎,組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局,開展醫檢合一的全人健康照護公司,精準健康預計將於2022年公開發行。 精準健康成立於2017年,於2019年收購國內老字號的哈佛健診,在2020年...
瑩碩上半年合併營收4.32億元 海外布局進入收成
2019-08-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日,瑩碩生技(6677)公告2019上半年合併營收為432,30萬台幣,EPS為0.42元,雖較去年同期微幅減少0.61%,但瑩碩表示,若扣除去年上半年因有處分藥證的一次性挹注,今年上半年的合併營收較去年同期成長15.47%,顯示瑩碩憑自主研發技術,善用利基型藥物傳輸技術平台(DrugDeliverySystems,DDS)所開創的商業化模式,已進入收成階段。此外近年來,瑩碩積極拓展中國...
2018年 FDA批准56款新藥 首度以罕見疾病孤兒藥為最多
2018-12-18 / 記者 彭梓涵
2018年即將結束,而今年是個不凡的一年,截至截稿為止,美國食品藥物管理局(FDA)也在這年批准了56款新藥,也打破1996年53個新藥創下歷年最高,然而這也歸功於FDA四大加速政策,以及局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制,和對於罕見疾病的重視。FDA歷年批准新藥數量,2018年突破歷年最高。(環球生技月刊製表)回顧每年獲批的新藥,仍以抗癌療法為大宗;根據公開的數據統計,...
Illumina與Loxo合作 開發NGS泛癌伴隨診斷
2018-04-11 / 記者 林以璿
今(11)日,Illumina與LoxoOncology宣佈合作,開發用於廣泛腫瘤特徵分析的多基因面板,實現可用於多種癌症適應症的可分佈式次世代定序(NGS)伴隨式診斷(CDx)。此次計劃將Illumina的TruSightTumor170作為Loxo抗癌新藥larotrectinib(靶向NTRK基因融合體)和LOXO-292(靶向RET基因改變)的CDx,用於多種腫瘤類型。TruSightTu...
正瀚生技(6534) 公告106年現金增資收足股款3.56億,增資基準日107年01月26日
2018-01-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)正瀚生技 公司提供序號1發言日期107/01/26發言時間15:12:21發言人林士豔發言人職稱副總發言人電話04-7060133主旨本公司106年現金增資收足股款暨增資基準日公告符合條款第43款事實發生日107/01/26說明1.事實發生日:107/01/262.公司名稱:正瀚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,...
百健/衛采阿茲海默症藥Leqembi 再獲歐盟CHMP推薦批准;BridgeBio Oncology 4.5億美元SPAC上市
2025-03-03 / 環球生技
《臺灣》2025傑出生技產業獎徵獎開跑擴大年度產業創新獎範圍 今(3)日,台灣生物產業發展協會宣布,其主辦的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」,自即日起至4月20日止受理報名,獎項共有「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等4大類。 https://reurl.cc/L58GMa 《臺灣、德國》百靈佳殷格翰專家論壇心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流...
衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐! 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm
2022-09-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果,達到臨床主要及關鍵次要終點,治療18個月後,治療組與安慰劑組相比,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退,該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA),預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%,來到276...
新冠肺炎至今五大未解謎團
2020-12-30 / 記者 彭梓涵
編譯//彭梓涵新冠病毒出現一年以來,科學家嘗試用各種科學方法,從中找到病毒弱點。雖然已有數種藥、抗體療法和獲批疫苗取得緊急使用授權投入防疫,但美國時間(30)日,外媒《BeckersHospitalReview》報導中指出,新冠病毒至今仍有5大項仍無法解答的問題,包括:病毒起源、如何傳播、康復感染者免疫時間多長、病毒為何對某些人影響較大、以及大流行何時結束等。病毒來源?病毒起源說,是疫情爆發之初大...
BTC2019議題三:法規布局帶動產業發展
2019-09-03 / 環球生技
今(3)日,行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)中,針對生技產業相關的法規布局議題進行了討論。會中邀請到衛福部陳時中部長、BTC張鴻仁委員、醫事司石崇良司長、健保署李伯璋署長、國發會李世德參事、工業局呂正華局長、衛福部何啟功次長、食藥署吳秀梅署長。陳時中首先致詞表示,近年透過由醫事司主導的Biobank整合平台,以及健保醫療雲等平台的建立,已...
暐世(4197)代理發言人異動為張治平
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)暐世 公司提供序號4發言日期109/08/06發言時間18:37:29發言人江靜儀發言人職稱財務經理發言人電話(03)518-1918主旨本公司代理發言人異動符合條款第11款事實發生日109/08/06說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人2.發生變動日期:109/08/063.舊任者姓名、級職及簡...