竟天兩大新藥臨床進度佳啟動IPO規劃最快今年底送件

2024-03-29 / 記者巫芝岳

今(29)日，竟天生物科技(6917)董事會通過去(2023)年財務報告。因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，學名藥銷售尚未顯現規模經濟，致使去年仍為虧損，每股虧損1.87元。正在臨床階段的APC101、APC201新藥進展順利，竟天將啟動IPO規劃，預計最快年底前送件申請上櫃。竟天表示，目前緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC101、骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的臨床試驗進展順利，近期...

便秘震動

震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24 / 記者劉馨香

近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...

全球新聞特色文章新創生策會錢宗良互聯網第八屆兩岸互聯網論壇醫療服務

健康產業結合互聯網錢宗良：兩岸應推動合作

2016-11-03 / 環球生技

由生策會、台北市電腦公會、《NOWnews》合辦的第八屆兩岸互聯網論壇於日前召開，國立臺灣大學醫學院教授錢宗良表示，透過互聯網+，健康產業從社區推到世界，兩岸握著對方一把鑰匙，都是開對方的門。錢宗良說，醫療、互聯網、大資料的整合運用，與藥品、醫材開發是息息相關的，更關係著整個醫療服務的品質與民眾的健康，更是我們下一階段更具潛力的發展商機。生策會設立新創獎鼓勵研發，遴選時走訪了很多台灣優秀的醫療團隊...

超音波腦癌癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07 / 記者巫芝岳

繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...

細胞治療再生醫學癌症治療 CRISPR NK細胞 iPS CAR-NK

默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點

2022-11-07 / 記者吳培安

自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...

新聞集錦

列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12 / 記者彭梓涵

1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11)，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過諾貝爾生物子公司列特博，開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物，2019年成立的子公司，專攻核酸應用自動化技術開發，因深耕篩檢技術研發，也成為工研院快篩國家隊計畫中，被...

新冠疫苗新冠肺炎

賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著

2021-08-18 / 記者吳培安

有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...

新聞集錦投資雷達

09/13《生技股動態》

2024-09-13 / 新聞中心

市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格✔訊聯(1784)：訊聯細胞智藥決議現增750股、每股42元、基準日9/23✔順藥(6535)擬現增400萬股，每股225元、除權交易日9/20(補充)✔佳世達(2352)買回庫藏股8639張、均價36.32元 09/13一日漲跌(漲)台新藥9.9%、奈米醫材9%、達邦蛋白3.04%(跌)泰福-KY5.1...

數位醫療病理AI 影像判讀

AI病理學時代來臨！FDA批准Paige.AI首個前列腺癌切片AI判讀軟體

2021-09-23 / 記者彭梓涵

近(21)日，人工智慧(AI)病理公司Paige.AI 宣布，其開發的前列腺癌切片AI判讀軟體PaigeProstate，通過美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo審查。成為FDA第一個批准，以AI辨識前列腺組織切片圖像上，可能有癌細胞區域的軟體，此軟體可使前列腺癌檢測率提升7.3%。此次批准是基於一項臨床研究數據，主要是由16位病理學家，判讀527張前列腺全視野(WSI)數位切片(171張為...

新銳公司和鑫生技

和鑫生技挾 X 光管技術年底興櫃

2014-07-11 / 特邀作者

台灣和鑫生技(NanoRayBiotech)擁有全球隱形冠軍的X光管技術,又聯手掌握了X光機全球關鍵技術的環瑞醫(SwissrayMedicalAG),希望在數位X光產品線開發與行銷上,逐步打出全球台灣之光。文/鍾暘今年5月底,鴻海集團董事長郭台銘宣布與國際放療設備大廠Varian合作,點燃業界對高端醫材藍海領域的關注。事實上,台灣在高階醫材領域藏有不少「隱形冠軍」,並且逐漸建構了該領域產業價值鏈...

生醫新創新創交流 TSPA 數位醫療

創業交流6／林彥穎：一切都是跟科學、創新、實踐有關

2020-09-15 / 環球生技雜誌

捷絡創辦人兼執行長林彥穎，擁有清大電機工程學系碩、博士學位，長年投身科學領域，在博班時就萌生創業的念頭。捷絡生技透過江安世院士的組織澄清術，發展出囊括7項發明專利、6項專利授權的「3D數位病理影像系統」。3D能讓活檢組織採樣率達到100%，打破傳統2D病理掃描只能掃到1%左右採樣組織的限制，更完整地掃描病理組織。【傳送門】相關報導：http://bit.ly/tspa0820pt1

新冠病毒抗體快篩 AI

英開發AI抗體快篩揪變異株準確率達98%

2021-06-18 / 記者彭梓涵

近(16)日，英國亞伯丁大學(UniversityofAberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測，可偵測社區中的流行變異株，包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異，此外該檢測還可評估個人長期免疫力，為接種疫苗抑或是感染引起，準確率為98%，特異性達100%。這項新的抗體檢測，是英國亞伯丁大學與VertebrateAntibodies和NHSGrampian合作開發，結合了V...