欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利

2022-07-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:11:56發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/22說明 1.事實發生日:111/0...

泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01獲加拿大衛生部批准「藥品經營許可證」

2022-07-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:05:48發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)獲加拿大衛生部(HealthCanada)批准「...

永信(3705)CARLSBAD TECHNOLOGY董事長由李芳信續任

2022-07-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)3705永信 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 15:32:08發言人 簡志維 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25450185主旨 代子公司CARLSBADTECHNOLOGY,INC.公告董事會選任董事長符合條款 第 6 款 事實發生日 111/07/21說明 1.董事會...

友合生化(4118)友合更正7/21簽訂不動產買賣契約書之資訊

2022-07-22 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C4118友合生化 公司提供序號 3 發言日期 111/07/22 發言時間 14:53:29發言人 徐碧雲 發言人職稱 財務經理 發言人電話 (02)8751-2808主旨 依111年7月7日董事會決議,本公司於111年7月21日簽訂不動產買賣契約書事實發生日 111/07/21說明 1.事實發生日:111/07/2...

太和-KY(4136)代理發言人改由蘇柏松擔任

2022-07-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4136太和-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 14:51:20發言人 郭靖婷 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27181808主旨 公告本公司代理發言人異動符合條款 第 11 款 事實發生日 111/07/22說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主...

亞馬遜39億美元收購One Medical;輝瑞砸4.7億美元擴建疫苗基地;泰福生物相似藥獲加國「藥品經營許可證」;太和-KY撤銷下興櫃決議

2022-07-22 / 環球生技
《臺灣》泰福嗜中性白血球減少症生物相似藥獲加拿大「藥品經營許可證」 今(22)日,泰福(6541)宣布,其開發治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01,於7月19日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)批准「藥品經營許可證」(drugestablishmentlicence,DEL)。 泰福表示,去年10月17日TX01通過加拿大衛生部審查核發藥證後,泰福便提出DEL申請,並於2021年1...

壽命延長7個月! Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者 劉淇暄
近(21)日,由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現,將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中,可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命,尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore,CPS)≥10的患者,其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗,期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

Caption Health讓心臟超音波走入家庭 AI平台獲歐盟CE認證

2022-07-22 / 記者 劉馨香
近(19)日,心臟超音波AI輔助系統開發公司CaptionHealth宣布,首次跨出美國之外,其「CaptionAI」平台獲得歐盟CE認證,為評估心臟衰竭的心臟超音波,提供方便、經濟高效的解決方案。該AI平台先前已於2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,上個月更推出家庭服務方案。CaptionHealth指出,無論患者位於何種地方,CaptionAI使醫療人員能夠快速、輕鬆、...

生醫創新如何迎戰疫後與通膨?美國創投、醫師、加速器KOL座談開講

2022-07-22 / 記者 李林璦
2022年TMUxBE生醫加速計畫輔導成果將於8月2日登場,今(22)日,比翼表示,此次DemoDay不僅集結國內外12組生醫新創,更特別邀請到全球知名專家來台,如矽谷知名醫療加速器ExploraMed總裁、史丹福睡眠外科主任、矽谷知名創投IntuitiveVentures投資經理,以及台灣醫療數據專家李友專等,針對「疫情、通膨、老齡」,造成醫療保健成本不斷增加的情況,跟大家分享當前時局的生醫創新...

羅氏2大消息:阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation),該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外,羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq,在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台,...

臺大醫15年研發!歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza,並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠,7月20日,PTC傳出捷報,此大腦注射基因療法,獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可,可治療18個月以上的AADC兒童患者,成為AADC第一個專屬療法,也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...

07/22《生醫焦點雷達》

2022-07-22 / 財經中心
健保署推商保補健保互鎖式骨材將納自付差額醫材聯合報2022/7/21亞洲生技展下周登場,五檔新藥股將解盲備受矚目財訊快報2022/7/21遏止外商濫用專利連結制度!東生華新藥專利訴訟案勝出科技新報2022/7/21浩鼎小金雞鼎晉肉毒桿菌素製劑新藥授權陸廠工商時報2022/7/21宣捷幹細胞新藥UMC119-01獲美FDA授與「罕見兒科疾病認定」工商時報2022/7/21向榮生技慢性腎衰竭臨床試驗明...