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李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？
2021-04-19 / 專欄：李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...
首款一線胃癌免疫療法！FDA批准Opdivo聯用化療
2021-04-19 / 記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用，作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗，總計...
對新冠變種病毒具抗藥性！FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA
2021-04-19 / 記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，由於新冠變種病毒越來越多，並對禮來(EliLilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議，讓禮來損失逾4.4億美元。 此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差...
04/19《生醫焦點雷達》
2021-04-19 / 財經中心
虛擬健保卡擴大試辦自由即時2021/4/18二期完成收案聯亞新冠疫苗拚6月申請EUAgbimonthly2021/4/17《生醫股》台耀＋台新藥＋台康生技聯手開發癌症藥品時報資訊2021/4/16微軟＋台大醫院！武肺患者基因研究效率大幅提升40倍新頭殼2021/4/16生技投資 生醫興櫃新兵晉弘16日掛牌工商2021/4/16產學合作 桃醫與陽明交大簽約教學醫院中國時報2021/4/17彰基攜...
《Nature》表觀遺傳新發現！ 果蠅蛋白質HP1a 為發育時「DNA折疊」關鍵
2021-04-19 / 記者 巫芝岳
近(14)日，德國馬克斯普朗克生物研究所(MaxPlanckInstituteofImmunobiologyandEpigenetics)的科學家，透過果蠅研究，找出一項在受精卵發育早期對「DNA摺疊」有關鍵作用的「異染色質蛋白1a(HP1a)」，也確立了該蛋白質為一種表觀遺傳(epigenetic)調控因子。研究發表於頂尖期刊《Nature》。遺傳物質DNA在細胞核內並非散亂著，而是借助不同的蛋...
高科技的外衣之下！？之一» 偏鄉醫療的實景故事
2021-04-18 / 記者 巫芝岳
2018年，臺灣遠距醫療在《通訊診察治療辦法》大幅鬆綁;2020年底，健保署公告，將投入一億元新臺幣健保預算，用於給付遠距醫療；2021年，為「遠距醫療健保給付元年」！本刊專訪並整理十餘位專家看法，也走入阿里山一訪原鄉醫療情形，業者卻直指：需求、法規環境仍如荒漠！這健保總額的八千分之一，能否成功拋磚引玉、成為點燃產業的薪火？遠距醫療真能如衛福部次長石崇良所說「成為醫療常態」嗎？責任編輯：巫芝岳撰文...
阻絕攝護腺癌骨轉移！國衛院找出新抗癌關鍵基因
2021-04-17 / 記者 吳培安
昨(16)日，國衛院細胞系統醫學研究所褚志斌研究團隊，於記者會中發表其在抑制攝護腺癌轉移的最新研究。他們發現，若能有效針對關鍵基因ROR2活化、或是提高表現量，將可抑制並預防攝護腺癌轉移，提高患者存活率與生活品質。此項研究已發表於2020年11月的《CellDeath&Disease》。 研究團隊認為，攝護腺癌最常轉移到骨頭，因此也許調控骨骼發育相關的基因之中，就潛藏著能影響攝護腺癌轉移過...
聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA
2021-04-17 / 記者 李林璦
昨(16)日，繼高端後，聯亞生技也宣佈，UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群(coregroup)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。 核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群，共...
2021年4月第2周－美股7日漲跌幅排名(04/09-04/16)
2021-04-17 / 財經中心
NBI與AMEX生技指數各漲3.18%、2.26%，NYSE藥業指數漲1.9%。藥廠動態：FDA和CDC本週共同建議暫停使用嬌生的COVID-19疫苗，默克宣布結束開發用於治療COVID-19的生物藥MK-7110，而COVID-19口服抗病毒藥molnupiravir將於門診中繼續進行後期研究。GSK與AZ宣布研究失敗。2021年04月－美股7日漲跌幅排名(0409-0416)個股代碼名稱本...
2021年4月第2周－香港生技醫藥股周分析(04/09-04/16)
2021-04-17 / 財經中心
恆指上周一度攻上29000萬大關，可惜未能站穩，收報28969.71點，累計上漲270.91點（或0.9%），生技醫藥族群受題材面影響表現兩極，如轉型醫美有成的四環藥業在利多拉抬下，周漲幅逾18%；同為腺病毒載體疫苗的康希諾生物則受AZ與嬌生新冠疫苗出現血栓病例波及，全周重挫逾二成。恆指週K線雖翻紅，量能也有回溫，唯疫情反覆與中國的反壟斷政策壓力，整體方向未明，料將維持區間震盪格局。生技醫藥類股一...
法人一周動態：04/12-04/16(買超)中化1953張、美時941張、晟德750張；(賣超)興農3424張、美吾華1656張、喬山856張
2021-04-17 / 財經中心
日期 起>>20210412 迄>>20210416三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1中化(1701) 1,9531興農(4127)-3,4242美時(1795) 9412美吾華(3164)-1,6563晟德(4123) 7503喬山(6499)-8564和康生(178...
台股一周TOP 15：04/12-04/16(漲)晶宇16.1%、華廣9.4%、生泰6.39%
2021-04-17 / 財經中心
近一周漲幅TOP15近一月漲幅排行TOP15代號名稱股價(元)漲幅(%)代號名稱股價(元)漲幅(%)4131晶宇7.5016.106589台康生技168.00120.474737華廣82.609.404726永昕49.1048.341777生泰116.506.396547高端疫苗286.0041.586612奈米醫材76.006.156469大樹140.5040.506496科懋30.305.94...
