RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術有望增強癌症治療

2021-06-30 / 記者彭梓涵

透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...

全球新聞張鋒 CRISPR 遺傳變異

張鋒：謹慎應用CRISPR，並考慮遺傳變異的影響

2017-08-03 / 環球生技

據外電報導，CRISPR技術先驅張鋒，於7月31日在《NatureMedicine》為文指出，應該以更謹慎的態度，將基因編輯技術應到人體。他並分析，讓患者透過基因檢測預先篩選，比對相關的研究資訊，能對RNA和核酸酶做出更有效的選擇，以幫助研究員設計出更安全的CRISPR技術。一般而言，CRISPR需要能夠剪切DNA的核酸酶(如Cas9和Cpf1)，和負責將酶帶到特定地點的RNA(gRNA)。此作用...

再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化才能接軌國際

2020-08-16 / 記者李林璦

食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...

全球新聞醣基陳良博

醣基新藥CHO-H01 獲美FDA核准展開一期臨床

2017-08-27 / 記者蔡立勳

醣基生醫(6586)昨(26)日公告，以淋巴癌為治療標的新藥CHO-H01(醣重組均相化抗癌抗體新藥)，通過美國食品藥物管理局(FDA)IND申請，將進行人體一期臨床試驗。醣基指出，CHO-H01是全球第一個進入臨床試驗的醣均相化抗體新藥，此次取得FDA核准進行人體一期臨床，顯示技術平台獲得FDA肯定；公司也將依據第一期的結果，設計二期臨床試驗。不過，由於新藥開發時程長、投入經費高，並未保證一定能...

新聞集錦

新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬；北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」；2020泰晤士亞洲大學排行臺7校入選百大

2020-06-04 / 記者彭梓涵

1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日，藥華藥(6446)指出，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b（P1101），5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示，5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...

新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病阿茲海默症 tau蛋白東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...

中裕愛滋病新冠病毒新冠抗體

中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發

2021-05-31 / 記者巫芝岳

今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo(TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。去年8月，中裕曾表示已取得美國哥倫比亞大學何大一團隊開發的新冠抗體授權，並將進行新冠治療藥物開發。不過，由於接著幾個月多家疫苗快速被開...

肺癌 ASCO Merck 非小細胞肺癌國際快訊

默沙東 PD-1標靶藥Keytruda成ASCO焦點有效延長NSCLC患者五年存活率

2019-06-03 / 記者吳培安

昨(美國時間1)日，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)在2019ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示，Keytruda(pembrolizumab)的單一療法使未接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的五年存活率由5.5%躍升到23.2%，足足提高了四倍以上。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示，經...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

2021-07-06 / 記者巫芝岳

昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...

吸菸免疫系統戒菸先天免疫後天免疫

《Nature》法國千人研究：吸菸改變免疫系統！戒菸多年仍有影響

2024-03-05 / 記者巫芝岳

近日(2月14日)，法國巴黎巴斯德研究院(InstitutPasteur)的團隊，透過千名健康人血液樣本研究，發現吸菸會改變人體先天免疫(innateimmunity)和後天免疫(adaptiveimmunity)系統的證據，且戒菸後仍會持續影響多年。該研究結果發表於期刊《Nature》。該研究團隊分析了居住於法國布列塔尼的1千名健康人血液樣本和問卷，並將這些血液樣本暴露於已知會活化免疫系統的分子...

新聞集錦投資雷達

01/05《生技股動態》

2024-01-05 / 新聞中心

市場觀測：✔和迅(6986)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查核准，獲國際INCI新原料認證✔生華科(6492)決議發函成大醫，提前終止CX-4945治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗✔晉弘(6796)取得聯讚精密(股)100%股權，計6600萬元✔泰福-KY(6541)會計主管黃憲浩辭職✔共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲...

mRNA疫苗新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12 / 記者劉馨香

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...