會員登入
註冊
記者 劉馨香
當個科學記者
ALS新藥仍爭議！FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035
2022-03-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會，審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為，其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究，沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
成大團隊跨域合作研發無人機+混合實境 遠距健康新科技
2022-03-30 / 記者 劉馨香
今(30)日，成功大學前瞻醫療器材中心團隊發表，研發無人機和混合實境(MR)技術，建構醫療健康科技的新未來。研究團隊利用無人機與使用者互動，來引導使用者進行遠距精準醫療、健康監測與復健健康療程。 成大表示，此方法取代傳統如電視節目、網路影片、真人教練的教學方式，讓老人、病患在居家和長照機構的遠距環境中，有一個自動化、智慧化的陪伴與安全監測，並且給予個人化健康復健處方。 此外，研究團隊也計畫運用MR...
AI藥物開發公司BigHat收購Frugi 無細胞蛋白質合成加速抗體生產
2022-03-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日，獲諾貝爾獎得主等大咖支持的AI抗體藥物開發公司BigHatBiosciences宣布，收購開發無細胞蛋白質合成(cell-freeproteinsynthesis,CFPS)技術的生技公司FrugiBiotechnology，讓BigHat能更快速製造與測試抗體藥物。但兩公司未透露交易條款。BigHat以機器學習和合成生物學，開發更安全、更有效的次世代抗體療法，並致力於減少從抗體設...
全球實驗室機器人市場大幅增長！預估2030年達4.94億美元
2022-03-29 / 記者 劉馨香
根據市調機構AstuteAnalytica於1月發布的報告，全球實驗室機器人市場將在十年間出現大幅增長。研究人員預計，市值將從2021年的2.707億美元，擴大到2030年的4.94億美元，2022至2030年的年均複合成長率(CAGR)為6.9%。這種增長有幾個因素，其中主要原因是製藥產業中，對研發投資的激增與對製程自動化的需求上升。製藥產業渴望實驗室自動化，因為其使貼標籤等重複性的作業更容易，...
疫後慢病、預防醫學台灣有商機 「轉譯」能力成關鍵！
2022-03-25 / 記者 劉馨香
今(25)日，漢達生技(6620)於台北主辦公益慈善論壇，邀請寬量國際策略長谷月涵、台杉投資生技基金合夥人沈志隆，以及台企銀創投總經理吳瑞元等投資專家，分享生技投資與發展的觀點，包括認為台灣在「轉譯醫學」尚須加強、生技業面臨研發成本增加的趨勢，以及後疫情時代可把握「預防醫學」領域等。 而本次活動由中華牧人關懷協會與環球生技協辦，論壇參與、募款費用共計新台幣10萬元整，全數捐助給中華牧人關懷協會。該...
DCB三大研發成果ADC、CHO-C、細胞治療將開花 投入核酸製程、傳遞技術
2022-03-25 / 記者 劉馨香
今(25)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)舉行媒體交流會，發表DCB重要的研發成果，如Tri-mannosyl抗體藥物複合體(ADC)平台、CHO-C量產細胞株和細胞治療技術，今年都將陸續以技術授權或衍生新創的方式開花結果。同時，DCB也投入核酸藥物的製程開發與傳遞技術開發。董事長涂醒哲表示，持續兩年多的COVID-19疫情，讓生技產業更受到人們重視。DCB在疫情下，堅持醫藥研...
逸達前列腺癌新劑型新藥 獲歐盟⼈體⽤藥委員會建議許可上市
2022-03-25 / 記者 劉馨香
昨(24)日，逸達公告其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(即FP-00150毫克)，獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)正面意見，建議給予上市許可；歐洲委員會(EuropeanCommission,EC)將審查該CHMP建議，並預計在約2個月後做出最終決定。若獲得批准，將由逸達的合作夥伴Acco...
GSK 7000萬美元結盟新創LifeMine 重振真菌新藥開發潛力
2022-03-24 / 記者 劉馨香
美國時間23日，美國一家致力於開發真菌分子新藥之新創公司LifeMineTherapeutics，在C輪募資中募得1.75億美元。其中，葛蘭素史克(GSK)投資了7000萬美元，並與LifeMine建立合作研發聯盟。過去，真菌這種微生物為人類醫藥發展帶來革命性的變革，至今真菌衍生藥物仍用作抗生素、免疫抑制劑和降膽固醇藥。不過，近幾十年來，真菌相關的藥物研究已經乾涸，LifeMine聯合創辦人兼執行...
《Nature》子刊：植入式腦機介面 完全癱瘓者首次表達心聲
2022-03-23 / 記者 劉馨香
近(22)日，瑞士Wyss生物與神經工程中心(WyssCenterforBioandNeuroengineering)與德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)發表研究，以植入式腦機介面(BCI)，首次讓一名全身肌肉癱瘓、眼睛也不能移動的完全閉鎖症候群(completelocked-insyndrome,CLIS)患者，成功以大腦訊號選擇字母並組成句子。該研究發表於《N...
友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規
2022-03-23 / 記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...
BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法
2022-03-22 / 記者 劉馨香
今(21)日，必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics，達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台，確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議，Volastra將對標靶選擇展開研究，而BMS根據全球獨家授權，...
注意老人過度小睡徵兆！阿茲海默症風險高40%
2022-03-22 / 記者 劉馨香
近(17)日，美國加州大學舊金山分校研究發現，老人白天定期或經常打盹，可能是早期失智症的徵兆。研究發現，每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人，比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’sandDementia:TheJournaloftheAlzheimer’sAssociation》。 通訊作者、加州大學舊金山分校精神病學助理教授...
