遠東生技攜手長庚證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠擬明年申請二期臨床

2020-12-01 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵今(1)日，遠東生技表示，與長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現旗下開發之抗流感新藥Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603，在細胞實驗中顯著抑制229E冠狀病毒與新型冠狀病毒活性。遠東生技已提出Apomivir®抑制新冠病毒專利申請，並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢（pre-IND案...

新冠肺炎新冠疫苗卡介苗麻疹疫苗小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...

新銳公司博錸生技

矽谷創業老將返鄉博錸搭建分子檢測產業鏈

2016-09-15 / 記者陳欣儀

曾創立全球前三大病理免疫試劑、有著豐富連續創業歷練的曹汀，2010年回台成立博錸生技，專攻醫療檢測儀器、體外診斷試劑的研發、製造與銷售，以多元技術整合平台及市場營運模式，成功將核心技術平台授權日本，創下台灣分子檢測開發技術首樁海外授權案例。文/陳欣儀圖/陳欣儀、蔡立勳9月19日，博錸生技將與日本知名體外診斷與疫苗公司DENKASEIKEN簽訂技術授權許可協議、儀器設計開發協議與聯合產品開發協...

全球新聞特色文章免疫療法

癌症救星免疫治療產業投資需謹慎

2017-08-24 / 記者林以璿

現今免疫療法藥物的開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？元富證券攜手環球生技，邀請震泰生醫執行長李冬陽、台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，提出醫學上與投資上的未來預測。台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧表示，免疫療法並不是新的概念，但一直要到找到了靶點，免疫療法才終於不再是神話。「免疫療法是可行的，但不...

專家觀點臨床試驗南港育成中心凌美秀

凌美秀：只有成功的臨床設計才有成功的臨床成果

2018-11-15 / 記者李林璦

凌美秀畢業於臺灣國立清華大學數學系，之後取得加州大學伯克萊分校的統計學博士。2012年加入美國知名新藥開發公司Vertex，擔任生物統計部門主管，並負責囊性纖維化專營權負責人與C型肝炎特許經營的生物統計學負責人。加入Vertex之前，凌美秀是諾華藥廠的全球專案主管，在藥物開發方面擁有超過20年經驗。她目前同時是玉山協會的董事會成員，並在2017年和2018年擔任全球玉山協會的執行委員會成員。凌美秀...

罕見疾病法規

FDA公布罕病審查新框架！單臂試驗可納入臺灣生技能否受惠？

2025-09-05 / 記者彭梓涵

罕見疾病藥物因享有美國食品藥物管理局(FDA)等機構的加速審查優勢，長期以來一直是臺灣中小型生技業者研發布局的首選。不過，近(4)日，美國FDA為了促進罕病治療藥物審批提議制定新流程，其中包括提供更具制度化、審查標準更明確的單臂試驗(single-arm)管道，但此措施僅適用於極少數超罕病族群，對臺灣業者而言究竟是利多還是挑戰，仍有待觀察並值得長期關注。降低極小患者族群開發障礙由於罕見疾病或...

微生物體 CAR-T 免疫療法癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29 / 記者李林璦

近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...

胚胎發育基因調控

《Nature》：以色列團隊體外鼠胚胎培育新技術解哺乳類發育之謎

2021-03-18 / 記者吳培安

美國時間17日，以色列魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究團隊發表一種兩步驟體外培育胚胎技術，讓科學家得以在母鼠子宮外的實驗室環境，研究哺乳類胚胎階段的基因調控、發育缺陷等科學問題，解決了自1930年以來的重大挑戰。這項成果發表在最新一期知名學術期刊《Nature》。此研究通訊作者、魏茨曼科學研究所分子遺傳學系教授JacobHanna表示，目前對哺乳類胚胎...

科學要聞

中美合作開發媲美天然軟骨的材料

2017-11-22 / 記者李虎門

軟骨是身體內一種非常「神奇」的組織，有80%的成分是水，卻能幫助人們身體應對強大的壓力。也因為軟骨組織複雜，人工合成材料往往難以與天然軟骨相媲美。現在，美國密西根大學和中國江南大學的研究團隊開發出Kevlartilage，是以芳綸(aramid)、聚乙烯醇(PVA)作為人工軟骨的材料。芳綸是一種合成纖維，常用於製造防彈背心。而聚乙烯醇，是一種常見水凝膠軟骨的材料。研究團隊表示，「這種全新的混合材料...

腎臟疾病

IgA腎病變最大型跨國研究首證「甲基普立朗」可成防腎衰竭低價解方

2022-05-18 / 記者吳培安

昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(TheGeorgeInstituteforGlobalHealth)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(J...

義肢

《Science》子刊：雙向腦機介面仿生手臂截肢者恢復觸覺

2021-09-07 / 記者劉馨香

近(1)日，美國克利夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)研究團隊，於《ScienceRobotics》發表最新研究，推出首個接收大腦訊號也能回傳訊號的仿生手臂，使截肢者不僅控制仿生手臂移動，也恢復觸覺和抓握的運動感覺。研究中，兩名上肢截肢的受試者安裝仿生手臂，進行一系列測量手與手臂功能的任務，例如其中一個任務是，從一堆積木中篩選出具有一定硬度的積木。結果顯示，兩名受試者能夠達到與無截肢者...

新冠肺炎新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN

2021-07-27 / 記者彭梓涵

《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...