CVS Health Ventures領投自閉症照護開發商Cortica募4000萬美元；艾伯維1億美元收購帕金森氏症療法開發商Mitokinin

2023-10-06 / 環球生技

《臺灣》晶鑽生醫第三代拉提線「美特拉」香港亮相搶攻港陸通關醫美商機今(6)日，晶鑽生醫自有品牌第三代拉提線「美特拉」繼日前在台首度亮相後，今日在香港最大醫學美容中心DRREBORN的旺角朗豪坊旗艦店舉辦新品上市發表會，宣示正式進軍港澳市場，搶攻疫後消費復甦、恢復與中國大陸通關的醫美商機。《臺灣》全球百大科技研發獎出爐台勇奪12個獎！眼科藥、智慧射頻熱消融系統上榜今(6)日，素有研發屆奧斯卡獎...

數位醫療 Novartis 國際快訊 sandoz

搭上FDA新增數位醫療趨勢　諾華集團Sandoz跨入藍海推動數位轉型

2019-05-16 / 記者吳培安

昨(美國時間14)，諾華集團旗下學名藥大廠Sandoz在外媒訪問中表示，Sandoz將正式進軍數位醫療的藍海市場，也透過數位轉型提升公司的營運效率。處方數位醫療（Prescriptiondigitaltherapeutics）是美國FDA所核准數位療法的一項新分類，必須擁有醫師處方籤才可使用。Sandoz策略創新及分析副總裁MikeFraser表示，它們並不只僅是app，而是以軟體為基礎提供醫師良...

科學要聞 Cart-T

CAR-T療法的劑量可能只需要一個細胞

2018-06-04 / 記者彭梓涵

去年，FDA接連批准了兩款CAR-T細胞療法，不少公司投入CAR-T治療的研究，為癌症治療的領域注入一劑強心針。日前(30)，CAR-T療法的先驅，Kymriah(全球首批CAR-T免疫療法)之父CarlJune的團隊，在《Nature》期刊上發表了一項驚人研究，可能會給CAR-T療法帶來新的里程碑。研究團隊意外的發現，抑制了TET2基因，能夠增強CAR-T細胞抗腫瘤的能力。2013年，June教...

安宏生醫蛋白質降解林助強台杉 AI

臺灣蛋白質降解藥新銳！安宏生醫A輪完募3億元明年送首個IND

2023-04-25 / 記者吳培安

今(25)日，安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資，取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金，以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外，安宏生醫表示，將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND)，並為進入資本市場預作準備。除了台杉投資外，這次參與安宏A輪募資的主要股東，還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資，以及凌陽科技(2401)等生...

基因治療血友病 SparkTherapeutics

美國第二款血友病基因療法！輝瑞Beqvez獲FDA批准一劑要價350萬美元

2024-04-29 / 記者巫芝岳

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...

老化發炎

發炎老化只是文明病？《Nature Aging》推翻觀點原住民發炎指標未因老化而升高

2025-07-03 / 實習記者康育華

美國時間6月30日，紐約哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)團隊分析了來自義大利、新加坡、玻利維亞與馬來西亞原住民族群血液中19種細胞激素(cytokines)在各年齡層的表現量變化，發現在兩組原住民族群中，發炎指標並未隨年齡上升，也未與健康問題相關。這項研究挑戰了發炎與老化相關的既有觀點，很可能只是工業化社會下的特殊現象。研究結果已發表於《NatureAging》。發炎是免疫系...

創新

十大FDA批准新創醫療器材

2013-09-10 / 資料中心：許敏

去年，美國FDA總計批准了38個PMA級醫療器械，本刊依據其創新技術程度精選了10項產品做介紹，其中每項都是該類別第一個被FDA批准的；從中可見，心臟類醫材仍是醫療器材創新最熱門的領域，而癌症分子診斷及快速居家型診斷試劑有發展力道，退化性關節修復醫材市場需求強勁；而發明公司價值也立即水漲船高…文/許敏資料來源/醫藥經濟報、FDA官網2012年，美FDA總計新批准了38個PMA級醫療...

特色文章專家觀點藥品審查川普鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改美國藥品市場掀新一波革命

2017-03-06 / 鑽石生技投資分析室

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥...

新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西拉丁美洲糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

生醫新創新創交流 TSPA 疫苗開發

創業交流3／陳俊叡：想做什麼就要趕快去做

2020-09-06 / 環球生技雜誌

陳俊叡曾任國光生技研發處處長，也曾擔任經濟部科專計劃主持人開發腸病毒EV71疫苗；亦曾開發新型流感疫苗生產，將製程從傳統雞胚蛋生產的方式，改利用昆蟲細胞生產，在疫苗開發經驗非常完整。陳俊叡特別表示，在業界，帶著「想做什麼就要趕快去做」的心態很重要。【傳送門】相關報導：http://bit.ly/tspa0820pt1

CAR-T CDMO 眼藥

羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人，也評估超過千件生技投資案，不只在專業上盡心盡力，也輔導產業升級進步，此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...

封面故事再生醫療

《再生醫療立法》謝衣鳳：補強法源依據為臺灣女性乳癌帶來更多解方

2020-08-31 / 編採中心

草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：18條提案人：謝衣鳳(中國國民黨)連署人：李德維、廖國棟、鄭天財(SraKacaw)、鄭正鈐、洪孟楷、呂玉玲、萬美玲、魯明哲、葉毓蘭、翁重鈞、陳玉珍、林文瑞、張育美、陳雪生、林德福、吳怡玎、孔文吉在立法院第十屆會期中，謝衣鳳是唯一提出《再生醫療製劑管理條例》草案的國民黨新科立委，獲得了17位同黨立委的連署支持。其草案內容是依據第九屆委員會審查通過的版本為基礎，希...