記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

AI開發藥物有成!FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動  

2022-04-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布,其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准,用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode),並可在遵循醫囑下自行使用,預計在今年第二季於美國上市。 Ig...

美FDA CBER主任:基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考!  

2022-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日,美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks,在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文,直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品,需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考,以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...

世基生醫痛風用藥檢測正式納保 推進抗生素、化療用藥基因檢測臨床

2022-04-01 / 記者 吳培安
今(1)日,我國專攻用藥安全基因檢測的世基生醫(7595,以下簡稱世基)宣布,去年合併營收1億2935萬4千元,創下歷史新高,年增27.63%,唯因擴大研發相關支出與行銷推廣費用,歸屬母公司業主淨損2343萬4千元,每股稅後虧損0.54元。 世基表示,去年營收創新高,主要受惠自有品牌藥物基因診斷產品穩健挹注、新冠肺炎檢測剛性需求推升試劑代工業務持續增長,以及科研市場需求回溫,帶動旗下代理高階科研平...

劉如謙創辦Prime Medicine攜手Myeloid 開發次世代基因療法;Cerevance帕金森氏症表觀遺傳輔助療法 臨床二期顯示減緩OFF期

2022-04-01 / 記者 吳培安
《臺灣》榮陽交團隊開發醫療影像預測模型精準預測肝癌術後復發 今(1)日,臺北榮總舉辦記者會,發表由陽明交大臨床醫學研究所、臺北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔教授所領導的肝癌研究團隊,與陽明交大生物資訊及系統生物研究所何信瑩教授的智慧型計算實驗室共同合作,統整臺北榮總過去十年肝癌手術病例,結合臨床與電腦斷層影像資訊,以演化學習創新研發肝癌手術後復發預測模型,有效提升預測準確度,研究成果已發表於2021...

《Science》:歷時20年 人類基因體解序計畫終告完工!  

2022-04-01 / 記者 吳培安
始於1990年的人類基因體計畫(HumanGenomeProject),雖然已在2003年宣布完成了大部分編碼蛋白質的基因解序,但仍有8%的人類染色體,因技術限制而無法成功定序。直到美國時間3月31日,美國國家衛生研究院(NIH)AdamPhillippy領導的大型跨國團隊宣布,終於完成人類基因體定序的最後一哩路,其成果發表在《Science》。 相較於編碼蛋白質的DNA序列,這些不會製造蛋白質、...

傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染!  

2022-03-31 / 記者 吳培安
近(28)日英國《太陽報》報導,英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息,稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」,且目前已有超過600人確診為XE感染,每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快,需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示,重組變異株其實並不少見,特別是在同一波...

台灣精準醫療產業協會春季論壇 臺、美交流聚焦後疫情生醫產業新投資

2022-03-30 / 記者 吳培安
昨(29)日,台灣精準醫療產業協會(PMIA)舉辦年度春季論壇,以促進精準醫療投資為主題,邀請到美國FusionFund創辦人張璐(LuZhang)、Danaher集團中國創新中心副總裁SamuelNgai及Nasdaq大中華區副總監陳淑敏等三位講者,就生醫及未來醫療科技投資趨勢分享其觀察,並就國內生技業者募資困境給予建議,國發會主委龔明鑫亦親臨現場致詞。 面對近幾年來全球生技投資有增無減,國內...

亞馬遜攜手THREAD導入AI 進軍去中心化臨床試驗!

2022-03-30 / 記者 吳培安
亞馬遜(Amazon)進軍去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrial)!美國時間29日,亞馬遜子公司AmazonWebServices(AWS)宣布與去中心化臨床試驗平台服務公司THREAD合作,透過雙方人工智慧(AI)、機器學習技術的結合,提高臨床試驗的效率,不過並未公布此交易的金融細節。 雙方表示,AI和機器學習將是足以改變臨床試驗常規的工具,利用AI和預測模組的力...

CAR-T細胞製程2週縮短成1天!美研究:體內移植生物支架為新解方

2022-03-29 / 記者 吳培安
近(24)日,美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)與北卡羅來納州立大學(NorthCarolinaStateUniversity)的研究團隊,發表一種利用體內生物支架植入物,將CAR-T細胞療法的製程從兩週以上縮短到一天的新方法,有望降低CAR-T居高不下的價格。這項研究發表在《NatureBiotechnology》。 研究團...

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據  

2022-03-28 / 記者 吳培安
美國時間23日,臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究,他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞,利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞,對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好,為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。 在此研究中,來自倫敦國王學院的研究團隊,比...

榮陽交新研究揭B肝突變株躲避免疫機制 顛覆慢性B肝健康帶原者觀念!  

2022-03-25 / 記者 吳培安
今(25)日,陽明交通大學舉辦記者會,介紹由榮陽交團隊在肝癌防治的最新研究。其中,臺北榮總醫學研究部研究員梁毓津發現,B肝病毒突變株可以躲藏在肝細胞內、較少釋放到血液中,使得抽血檢查低估了病毒的危害,顛覆以往慢性B型肝炎健康帶原者的觀念。這項研究發表在《Hepatology》。 另一方面,陽明交大臨床醫學研究所講座教授,同時也是臺北榮總醫學研究部特約主治醫師吳肇卿,也和林口長庚醫院肝膽腸胃科主治醫...

美研究新發現:超音波檢查有望成卵巢癌風險快速分類工具

2022-03-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)研究團隊發現,過往不被視為卵巢癌篩檢有利工具的超音波攝影,若用在子宮附件病變(adnexallesion)的簡單分類,其實能夠成為卵巢癌的有效預測指標,幫助放射師快速評估患者是否需要後續影像追蹤或手術。這項研究發表在《Radiology》。 在此研究中,研究團隊評估了一種利用超音波影像,將子...