記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌

2022-05-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合,分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak,獲得FDA批准,預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan,是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB),也是美國30多年來,在新藥物類型中...

細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期  

2022-05-04 / 記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世,防疫科技開發已經進入下半場,患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復,成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日,TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標,啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究,將在多國收...

美零售龍頭Walmart推糖尿病遠距照護計畫;FDA擱置Vertex糖尿病細胞療法臨床1/2期 股價下跌4%

2022-05-03 / 記者 吳培安
《臺灣》顛覆教科書!中研院首揭細胞「無合成分裂」登《Nature》 昨(2)日,中研院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時,意外發現另一種獨特的細胞分裂方式,其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製,因此命名為「無合成分裂」(asyntheticfission),於今年4月登上知名國際期刊《Nature》,並獲專文推薦。 細生所所長李奇鴻表示,此研究顛覆過去百年來的細胞分裂...

專家:數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據:醫藥品之研發與查驗考量」座談會,邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構,此外也與羅氏、台...

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司,宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫,由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴,進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示,hTSC是一...

瑞典新發現4抗原標靶 助多發性硬化症精準治療  

2022-04-29 / 記者 吳培安
近(27)日,瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表最新研究,他們透過一種辨識與自體免疫疾病有關之免疫細胞及抗原的方法,進一步篩選出4個與多發性硬化症有關的新抗原標靶,為此疾病的診斷和個人化免疫調節治療帶來新希望。這項研究發表在《ScienceAdvances》。 這項研究是由卡羅林斯卡學院臨床神經學系HansGrönlund教授的研究團隊,與皇家理工學院(K...

西奈山醫學中心AI攻「癌王」  CT早期預測胰臟癌風險達86%  

2022-04-29 / 記者 吳培安
今年2月,美國西奈山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的研究團隊在《CancerBiomarkers》上發表一種AI工具,能夠根據患者的電腦斷層掃描(CT)影像,找出可能在數年後將罹患胰臟癌的患者,希望以即早發現、即早治療的方式,對抗有「癌王」之稱的胰臟癌。 此研究通訊作者、西奈山醫學中心生醫影像研究院主任DebiaoLi表示,這項AI工具能夠根據CT影像,辨識出人眼不...

Twist合成DNA加速CRISPR篩選 揭開T細胞分化機制之謎!

2022-04-27 / 記者 吳培安
美國時間7日,聚焦次世代DNA合成技術的TwistBioscience與倍思特生技合作舉辦線上講座,邀請廈門大學生命科學學院免疫與微生物學系教授黃宏齡,分享如何利用CRISPR深入了解T細胞的生理機制,進而增益人類對抗病原體、過敏原和腫瘤的洞見;Twist也在會中說明合成DNA如何加速CRISPR篩選的效率,進而拓寬基因體編輯應用的可能性。 黃宏齡教授表示,以T細胞作為治療的概念,在過去十幾年裡受...

「與疫共存」藥物是正解!新冠特效藥 抗病毒、免疫調節策略大不同

2022-04-26 / 記者 吳培安
近一個月以來,臺灣正從「確診數+0」模範生,逐步邁向「與疫共存」的新階段,政府從國外進口的藥物也紛紛在路上。 新冠肺炎從輕症、中症、重症到極重症,各個階段都有對應的特效藥。本刊引用亞東醫院專業臨床藥師彙整之COVID-19藥物治療原則,帶您一覽從新冠肺炎輕症到極重症,不同階段的治療指引。 *輕度至中度:不須氧氣治療,抗病毒特效藥為主 新冠肺炎症狀依照嚴重度可分為四級,其中確診人數中比例最高的輕度...

全球首證!亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊  

2022-04-26 / 記者 吳培安
本土細胞治療臨床研究登國際期刊!今(26)日,亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏,與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎,雙方合作之臨床一期試驗研究成果,登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。 研究團隊在2017至2019年間,納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗,並進行為期一年的追蹤,探討體外培養擴增之...

IQVIA:2021美國新冠疫苗、治療費用290億美元 打破藥品費用支出下降趨勢

2022-04-26 / 記者 吳培安
根據IQVIA人類資料科學研究院,於近日釋出的「2022年醫藥趨勢報告」中指出,美國在過去兩年推出的新藥,在2021年產生了464億美元的藥品費用支出,相較於2020年的188億美元高出許多。其中新冠疫苗和新冠療法,就佔了290億美元。這也意味著,如果沒有新冠肺炎醫療產品的出現,新藥產品的支出將呈現下降趨勢。不過,該報告預測未來幾年新冠肺炎對藥品費用支出的影響將會漸趨緩和,預計2023年就會恢復到...

新冠治療新選擇?! 醫師:間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

2022-04-21 / 記者 吳培安
隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千,除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生,重症治療的發展再度備受重視。 今(21)日,中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中,提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能,有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。 巫康熙的醫學背景為兒科,從2007年起和訊聯生技合...