6起血栓1死亡！ FDA：建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，據《紐約時報》報導，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，由於美國已發生6起血栓事件，建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者，皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現，6位皆為18至48歲的女性，且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此，FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...

高階醫材智慧醫療創投國發基金經濟部 Amed Ventures

矽谷Amed Ventures基金挹注、政府政策加持協力深化CDMO、智慧醫療、加速鏈結國際

2023-06-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，由國發基金與科技界支持的高階微創醫材投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)，首次在台舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，此次活動聚焦在微創高階醫材、醫材委託開發製造代工(CDMO)、智慧醫院以及創新醫材公司如何創造價值等主題，國發會龔明鑫主委、經濟部邱求慧處長不僅親臨活動，現場也吸引近150位專家業者與會，交流醫材產業發展及未來投資趨勢。亞美登...

腸道菌相 TMAO 慢性腎臟病 CKD 飲食保健

吃紅肉要注意！新研究：腸道菌TMAO與慢性腎臟病風險有關?!

2024-04-11 / 記者吳培安

近(9)日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)與塔夫茲大學(TuftsUniversity)研究團隊，共同發表有關腸道菌最新成果，指出由腸道菌產生的代謝物——氧化三甲胺(TMAO)在血中的濃度，可成為一項評估慢性腎臟病風險的有力風險預測指標。此研究發表在《美國腎臟學會期刊》(JournaloftheAmericanSocietyofNephrology)...

細胞因子肥胖

《PLOS Biology》細胞因子IL-25促米色脂肪形成或成肥胖新療法

2021-08-16 / 記者劉馨香

近(5)日，中國中山大學醫學院發表於《PLOSBiology》的小鼠研究揭示，細胞因子IL-25促進米色脂肪形成的機制。並發現，注射IL-25可以防止高脂肪飲食小鼠發展成肥胖症，並改善對於胰島素的反應性。此研究可能有助於發展出治療肥胖症和代謝疾病的新療法。研究人員以高脂肪飲食餵養小鼠，發現有施打IL-25的小鼠，體重增加幅度較小，並顯示出葡萄糖代謝和胰島素敏感性有所改善。研究還發現，小鼠暴露在寒冷...

產業風雲藥物科技研究發展獎

瀚生醫電、超象科技、生達獲109年藥科獎金質獎

2021-01-10 / 記者劉端雅

國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項──「109年度藥物科技研究發展獎」，今年度共有55件申請案，經過激烈評審階段，共評選出15件藥品類、醫療器材類、製造技術類研發產品。其中瀚生醫電、超象科技以及生達化學製藥，分別獲得醫療器材類、製造技術類的金質獎。撰文/劉端雅攝影/林嘉慶由衛福部與經濟部共同舉辦之「109年度藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，於2020年12月15日在南港國家生技研究園區隆重舉行...

全球新聞安成藥景德製藥

安成藥陳志明收購景德製藥

2017-11-10 / 記者王柏豪

安成國際藥業公司今(10日)下午五點半重訊公告，公司以不逾新台幣2億元取得景德製藥股份有限公司約95.02%之股權。本次交易待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。景德製藥是國內老牌製藥廠，成立於西元1965年，2001年由辜家台泥企業集團旗下之中橡公司接手，台泥辜成允即力求積極轉型。原有業務從包括原料藥、中藥及西藥製劑成品，積極轉型為生產及行銷新藥、新劑型的公司。景德製藥於2011年八月與工業技術研...

ALS 國際快訊萎縮性脊髓側索硬化症漸凍人

漸凍人福音症舌下藥BHV-0223新藥申請獲批

2017-11-06 / 記者王柏豪

外電報導，美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈，FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS），也就是俗稱的漸凍人症，舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗，FDA並允許該藥試驗之後，可緊跟著立即進行新藥申請。BHV-0223是一種新型的口服消溶片（ODT），主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(RiluzoleTablets)，該...

專家觀點鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15 / 記者蔡立勳

多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...

新冠肺炎新聞集錦

臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新

2022-02-09 / 記者彭梓涵

《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...

全球新聞新醫療

香港中大破解鼻咽癌基因圖譜　聯手英國共同開發標靶藥

2017-03-09 / 記者王柏豪

香港中文大學醫學院研究人員7日發表成功破解鼻咽癌的基因圖譜，這是全球首個有系統地進行鼻咽癌全基因組測序分析的研究。結果發現，約30%的病人缺乏一種抗原基因令癌細胞免受身體免疫系統攻擊，另有約40%病人有一種基因突變導致癌細胞迅速生長。香港中文大學李樹芬醫學基金腫瘤學講座教授陳德章表示，在缺乏鼻咽癌基因數據的情況下，很難為病人度身訂造最理想的治療方案，有鑒於此，中大醫學院的研究人員於2015年至20...

全球新聞國鼎工商時報杜蕙蓉國鼎(4132)

國鼎新藥，非小細胞肺癌二期臨床，H2啟動

2018-05-11 / 財經中心

工商時報記者／杜蕙蓉/報導國鼎(4132)表示，日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案，初步結果優於預期門檻，正式結果正執行完整統計中，將在通過DMC委員審核後報備FDA。非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症，由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發，非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目；然而截至目前為止，非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域。國鼎預計以此臨床...

安永併購超越邊界生物科技產業報告

2025安永超越邊界生物科技報告併購策略聯盟打造生技業第二成長曲線

2025-09-26 / 編採中心

今（26日）安永聯合會計師事務所舉辦《2025超越邊界生物科技產業報告》年度發表會，審計服務部王彥鈞會計師分享報告指出，自疫情期間的資金榮景後，生技產業經歷一段修正期，儘管數據顯示，2024年資金逐步回流，但隨著歐美的融資環境低迷，產業資源取得的差距已經拉大，全球與台灣生技業需重新思考資本配置與研發投資策略，且多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。王彥鈞表示，越來越多大型製藥公司正面...