浩鼎(4174):鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素獲TFDA核准進行重複劑量安全性二期臨床,估2026年完成

2025-01-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/01/22 發言時間 15:29:11發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行「重複劑量安全性二期臨床試驗」符合條款 第 10 款 事實發生日 ...

加捷生醫(4109)113年現增案、全體董事放棄認購100%股數,並洽特定人認購

2025-01-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4109加捷生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/01/22 發言時間 18:09:17發言人 林慶弘 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 07-9761598主旨 本公司113年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜符合條款 第 45 款 事實發生日 114/01/2...

路迦生醫(6814)12月底銀行可使用融資額度及114/1~114/3月現金收支情形

2025-01-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/01/22 發言時間 15:01:14發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/22說明 1.事實發生日:11...

保瑞(6472)今年首季有機會賺逾三股本?保瑞:以公告為主

2025-01-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6472保瑞 公司提供序號 2 發言日期 114/01/22 發言時間 12:10:41發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 澄清媒體報導符合條款 第 51 款 事實發生日 114/01/22說明 1.事實發生日:114/01/222.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司...

2025-01-22生技股:(漲)聿新科8.31%、華廣7.58%、奈米醫材7.26%;(跌)上亞科技4.85%、和康生2.9%、霈方2.57%

2025-01-22 / 財經中心
20250122漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025012120250115202412201聿新科(4161)34.558.3110.919.162華廣(4737)66.707.5814.021.833奈米醫材(6612)125.507.266.817.734台康生技(6589)80.505.501.9012.275全福生技(6885)29.854.19...

2025-01-22法人動態:(買超)中天241張、加捷生醫147張、浩鼎133張;(賣超)科妍166張、康霈*110張、保瑞109張

2025-01-22 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1中天(4128)2430-22417,58631.60.642加捷生醫(4109)147001473,12321.2-0.473浩鼎(4174)133.5630-0.2221337,59357.21.424訊聯(1784)83.001015.358988,10983.12.855大江(8436)8802.30...

什麼是藥物快速核准途徑?帶您快速了解美國FDA最新指引草案  

2025-01-22 / 記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安2024年12月,美國食品藥物管理局(FDA)發布了「快速核准途徑」(AcceleratedApproval)新指引草案。資策會科技法律研究所與環球生技攜手,帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑,以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者,自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制,至今已發展出替代終點(sur...

川普取消AI發展安全措施、COVID-19應對行政命令;Moderna再獲HHS近6億美元撥款開發H5N1疫苗

2025-01-22 / 編輯部
《臺灣》戴克智慧AI賦能手持超音波大廠8項輔助軟體多項已獲TFDA認證今(22)日,開發泛用邊緣端人工智慧(AI)解決方案的戴克智慧(Daikso)宣布,其以奇異醫療(GEHealthcare)開發的高品質GEVSCAN無線超音波為基礎,並在長庚醫院臨床驗證下,成功研發出多項專為手持超音波儀器設計的輔助測量與篩檢的軟體工具,目前已有4項軟體通過臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准,取得醫療器材許可證...

首款難治型憂鬱症單藥療法! 嬌生鼻噴劑再獲批

2025-01-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,嬌生(J&J)的明星憂鬱症艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑Spravato,獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大批准,可單獨用於治療重度憂鬱症患者,這是有史以來首款單藥治療難治型憂鬱症的療法。消息一出激勵股價微漲0.76%至148.15美元,是近一個月高點。 此次批准是在FDA優先審查後獲得,數據是源於隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床四期數據指出,Spravato與...

中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience

2025-01-22 / 記者 彭梓涵
昨(21)日,中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布,兩家公司以1750萬美元金額,將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355),出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。 根據協議,諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...

01/22《生醫焦點雷達》

2025-01-22 / 財經中心
川普宣布OpenAI、軟銀、甲骨文千億美元AI合資計畫經濟日報2025/1/22DeepMind預估今年啟動AI設計藥物臨床試驗鉅亨網2025/1/21東洋獲Inopha和解金業外進補經濟日報2025/1/21中裕長效型愛滋療法獲CROI選為最新研究摘要工商時報2025/1/22英業達智慧醫療報喜!全自動化設備落腳大馬加速搶單經濟日報2025/1/21川普上台生醫族享美國製造紅利經濟日報2025/...

諾獎得主David Baker團隊AI研發抗蛇毒蛋白  

2025-01-22 / 記者 吳培安
美國時間15日,由2024諾貝爾化學獎得主、華盛頓大學醫學院暨蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授與丹麥理工大學教授TimothyPatrickJenkins共同帶領的研究團隊,發表了一項以深度學習工具設計蛋白質,並成功在體外實驗與老鼠實驗中,證明可中和惡名昭彰的蛇毒成分——三指毒素(three-fingertoxin,3FTx),並降低蛇毒挑戰的死亡率。這項研究刊...