黃卡掰掰! Robert Langer開發微膠囊 所有疫苗一針搞定

2017-09-21 / 記者 林以璿
MIT的科研超級大腕RobertLanger教授,最近帶領著團隊開發出一種新技術,有望在未來,讓每個兒童僅需要注射一次疫苗,就能實現所有疾病的免疫。RobertLanger作為麻省理工(MIT)的知名教授,擁有全美最大的實驗室(實驗室人員超過百人),每年1000多萬美元的研發經費,其所在的實驗室,以研究靶向藥物傳遞系統和組織工程學而出名,累計發表了1200多篇專業論文,申請過900多項專利,其中4...

上市之路再進一步! GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15 / 記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈,旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix,獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可,讓這支疫苗距離上市,又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病,在美國,每3個人中,就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後,...

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29 / 環球生技
高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈,該公司開發的腸病毒EV71型疫苗,正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示,待相關技術性文件補齊送件後,將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案,東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展,預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打,用以驗證長期保護力的腸...

HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果

2017-07-27 / 環球生技
Johnson&Johnson(J&J)於7月24日,在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上,發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據,此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行,約有400名患者參與。J&J表示,目前患者對於疫苗的耐受性良好,並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒,分為HIV-1及HIV-2兩大...

賽諾菲重金收購Protein Sciences 重組蛋白疫苗前景看好

2017-07-13 / 記者 蔡立勳
賽諾菲(Sanofi)前天(11日)宣佈,將收購位在美國康乃狄克州的疫苗公司ProteinSciences。不過,與其他收購案不同的是,賽諾菲將一次支付預付款6.5億美元,這個金額是比後期里程金的6倍。這樣不尋常的作法,讓分析人士感到吃驚,也間接說明了這家賽諾菲對這家公司志在必得。為什麼ProteinSciences的前景如此被看好?或許是因為該公司的Flublok四價流感疫苗(QIV),於去年1...

美德兩國研究團隊宣布 個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07 / 記者 李虎門
美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊,以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊,於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果,他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗,並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。 這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中,研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序,並運用演算法來分析哪...

康友2月營收年增10.79% GMP認證完成在望

2017-03-13 / 記者 蔡立勳
輸液大廠康友-KY(6452)公告2月營收為6,644萬人民幣,年增10.79%,若以新台幣計價則為3億,年減1.58%。主因為人民幣匯率較去年同期下滑11.17%,公司過去一年在原有產能上調整產品結構,實際營運並未受人民幣匯率影響,營收仍可維持穩定增長。康友指出,新產能目前處於GMP認證及試生產階段,一旦正式通過認證,該部分試生產產品即能直接投入市場銷售,產能可望倍增。康友並表示,目前東南亞輸液...

疫苗戰開打 台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...

病毒變身成疫苗? 活毒疫苗研發大突破

2016-12-03 / 環球生技
病毒疫苗國際知名期刊《科學》在12月2日(美東時間)發表一篇「製備複製缺陷的活流感病毒疫苗」的最新研究進展,該項研究發現人工控制病毒複製技術,也就是中國科學家研發出可以將病毒直接轉化為疫苗的技術,此一發現可以說顛覆了傳統病毒疫苗研發的概念,堪稱是活毒疫苗的重大突破。該項研究由北京大學藥學院周德敏教授/張禮和院士所發表。研究團隊以流感病毒為模型,在保留病毒完整結構和感染力的情況下,僅突變病毒基因體的...

深圳生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會登場

2016-11-12 / 記者 楊傑名
由深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院(SIIBR)主辦的「生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會」於今(12)日在深圳登場,為期兩天的會議,邀請10位SIIBR來自美國、中國的院士,以及多位專家學者參與。院士之一的芝加哥大學終身教授BernardRoizman於致詞時表示,感染性疾病與癌症是系統性的治療工程,同時是全球面臨的挑戰,來自全球各地、不同專長的科學家應該聯合起來,共同戰勝這些疾病。甫於今年7月上任...

台灣蝙蝠驗出新型病毒 狂犬病病毒近親

2016-11-10 / 記者 蔡立勳
疾病管制署今(10)日上午表示,日前民眾拾獲蝙蝠並轉送農業委員會檢驗,驗出疑似新型「麗沙病毒」,目前已知為全球首例。疾管署已完成修訂「疑似狂犬病或麗沙病毒感染動物抓咬傷臨床處置指引」,並宣布今年7月起曾接觸蝙蝠者,可經醫師評估,施打狂犬病疫苗或接種「狂犬病免疫球蛋白」。疾管署副署長莊人祥對此表示,該例蝙蝠麗沙病毒基因型,與狂犬病病毒屬同一類基因親緣群(PhylogroupΙ),但非屬狂犬...

基亞疫苗竹北廠落成 預計明年7月送件申請上櫃

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
基亞疫苗生物製劑(6547,下稱基亞疫苗)於今(26)日舉辦竹北廠落成啟用典禮,國內外產官學研代表雲集,副總統陳建仁、科技部長楊弘敦、衛福部次長何啟功、衛福部食藥署長姜郁美、疾管署署長周志浩等人亦受邀出席。副總統陳建仁表示,生技醫藥產業是總統蔡英文的五大創新計畫之一,期許2025年前能成為兆元產業,也期許基亞疫苗能連結在地、國際與未來,研發、製造更多治療用生物製劑供人民所用。荷蘭非營利生物醫藥機構...