國光旗下安特羅 病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017-12-21 / 記者 林以璿
由國光生技(4142)開發生產,子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗,從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示,受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價,顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市,從政府衛福部到家中有幼兒的民眾,對於疫苗的開發上市都是期待已久。由於腸病毒71型病毒又有數種亞型,包括近年來在台灣及中國發生重症病...

流感季節來臨 國光四價流感疫苗正式上市

2017-12-06 / 記者 林以璿
國光生技(4142)今(6)日宣布,自行開發的首支國內自製研發流感四價疫苗,正式鋪貨上市,首批備妥2萬劑供給醫院、診所,預期將可完整供應國內的流感疫苗需求,並為國光生今年營運帶來營收貢獻。在流感防疫工作上,近年來每年以公費採購流感疫苗的數量,由以前三百萬劑增加到目前的六百萬劑,擴大公費施打對象的範圍以期提高民眾施打率並加強對於年長者、學生嬰幼兒、具有潛在疾病者、孕婦及嬰兒父母等的保護。而對於尚未納...

今年前三季EPS 10.87已賺至少一個股本 F-康友力拼東南亞最大動物疫苗廠

2017-12-06 / 記者 王柏豪
大輸液、疫苗廠康友獲利下半年展現威力,11月公告營收4.38億元,年增17.31%創歷史新高,合計前11月營收為38.6億元,年減2.06%,儘管如此,公司前三季總計繳出稅後淨利6.96億元,EPS10.87元成績,獲利已經超過一個股本。康友董事長表示,董事會已通過今年將以股利加上股息回饋股東。康友-KY今日盤中股價逆勢上漲,一度來到447.5元。康友董事長黃文烈表示,中國大輸液市場正進行洗牌,主...

捷報!茲卡DNA疫苗一期臨床試驗通過

2017-10-06 / 記者 徐淨
去年秋季,威斯塔研究所(WistarInstitute)宣布剛研發出的茲卡合成DNA疫苗,在動物實驗成功率達到100%。美國時間5日,據外媒報導,該疫苗又達成了進一步成果,該疫苗在人體一期臨床試驗中確認了安全性,受試者可吸收達三劑的疫苗,也沒有產生副作用,並且成功引發免疫反應。試驗結果指出,接受試驗的受試者在施打最後一劑疫苗後的兩周,他們全部產生了茲卡抗體,且80%的受試者產生了中和性抗體(neu...

生控2億現增到位 加速臨床推進

2017-09-29 / 記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈,現金增資2億元到位,可望加速各項臨床試驗推動。其中,子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案,由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高,二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出,除了TVGV-1之外,旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現,該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...

重大突破!科學家終於克服HIV開發困境!

2017-09-22 / 記者 林以璿
近日,一個國際研究小組透過研究開發了一種新方法,或許能幫助研究人員克服在開發抵禦HIV疫苗上所遇到的障礙,其能夠促進人體產生特殊免疫細胞,並在人體循環過程中,保持足夠長的時間來應對HIV引發的感染。2009年,一個在泰國進行的臨床試驗結果表明,研究團隊的實驗性疫苗能夠降低人類高達31%的HIV感染率,然而其產生的關鍵免疫反應卻太短暫。不過近期,研究團隊找到了讓免疫時間拉長的辦法,有望開發成有效的H...

黃卡掰掰! Robert Langer開發微膠囊 所有疫苗一針搞定

2017-09-21 / 記者 林以璿
MIT的科研超級大腕RobertLanger教授,最近帶領著團隊開發出一種新技術,有望在未來,讓每個兒童僅需要注射一次疫苗,就能實現所有疾病的免疫。RobertLanger作為麻省理工(MIT)的知名教授,擁有全美最大的實驗室(實驗室人員超過百人),每年1000多萬美元的研發經費,其所在的實驗室,以研究靶向藥物傳遞系統和組織工程學而出名,累計發表了1200多篇專業論文,申請過900多項專利,其中4...

上市之路再進一步! GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15 / 記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈,旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix,獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可,讓這支疫苗距離上市,又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病,在美國,每3個人中,就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後,...

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29 / 環球生技
高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈,該公司開發的腸病毒EV71型疫苗,正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示,待相關技術性文件補齊送件後,將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案,東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展,預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打,用以驗證長期保護力的腸...

HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果

2017-07-27 / 環球生技
Johnson&Johnson(J&J)於7月24日,在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上,發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據,此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行,約有400名患者參與。J&J表示,目前患者對於疫苗的耐受性良好,並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒,分為HIV-1及HIV-2兩大...

賽諾菲重金收購Protein Sciences 重組蛋白疫苗前景看好

2017-07-13 / 記者 蔡立勳
賽諾菲(Sanofi)前天(11日)宣佈,將收購位在美國康乃狄克州的疫苗公司ProteinSciences。不過,與其他收購案不同的是,賽諾菲將一次支付預付款6.5億美元,這個金額是比後期里程金的6倍。這樣不尋常的作法,讓分析人士感到吃驚,也間接說明了這家賽諾菲對這家公司志在必得。為什麼ProteinSciences的前景如此被看好?或許是因為該公司的Flublok四價流感疫苗(QIV),於去年1...

美德兩國研究團隊宣布 個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07 / 記者 李虎門
美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊,以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊,於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果,他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗,並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。 這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中,研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序,並運用演算法來分析哪...