美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

疫苗鼻噴劑

昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案過敏免疫疫苗攜北醫2b合作

2020-11-23 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...

嬌生新型冠狀病毒疫苗新冠病毒

嬌生3期新冠疫苗因不明原因疾病暫停所有試驗

2020-10-13 / 記者彭梓涵

美國時間12日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗，以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停，同樣使用腺病毒作為載體的嬌生，一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑，嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...

卡介苗新型冠狀病毒疫苗英國新冠病毒

卡介苗對抗新冠！？英國冬季前招募千名受試者

2020-10-13 / 記者劉端雅

英國時間11日，埃克塞特大學醫學院（UniversityofExeterMedicalSchool）研究人員表示，將對英國的護理人員進行卡介苗（BacillusCalmette-Guérin，BCG）疫苗試驗，以測試其對抗COVID-19的有效性。BCG疫苗除了可預防結核病（tuberculosis），且能誘發廣泛的先天免疫系統反應，可防止嚴重呼吸道感染。埃克塞特大學醫學院教授Joh...

EUA FDA局長StephenHahn 新型冠狀病毒疫苗新冠疫苗

新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

2020-10-08 / 記者劉端雅

美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...

FDA 賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

美國FDA批准賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

2020-04-27 / 記者王棋祺

近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）已批准賽諾菲的MenQuadfi腦脊髓膜炎球菌接合疫苗，用於預防至少兩歲以上的人罹患侵襲性腦脊髓膜炎球菌疾病。法國製藥巨頭賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)疫苗部門負責人DavidLoew表示，美國批准該疫苗是抗擊腦脊髓膜炎球菌性腦膜炎(meningococcalmeningitis)的重要里程碑，這一嚴重的疾病可能在24小時內致命。美國疾病控制和...

疫苗基因編輯益生菌國際快訊新型冠狀病毒戰疫食刻

基因編輯益生菌成新冠疫苗、益生菌抑制病毒嘌呤活性成輔助療法

2020-04-05 / 記者李林璦

美國時間2日，科羅拉多州立大學(ColoradoStateUniversity)正以常見的益生菌—嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillusacidophilus)進行CRISPR-Cas9基因編輯，來做成可抗新冠肺炎(COVID-19)的疫苗。除此之外，3月17日時，韓國梨花女子大學醫學中心泌尿科的YoonHa-na教授研究發現，在發酵的沙棘果萃取物中含有大量的加氏乳桿菌（L.gass...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒新冠病毒武漢肺炎翁啟惠疫苗檢測老藥新用

翁啟惠: 臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發老藥新用為當前最佳策略

2020-03-27 / 記者王柏豪

目前，旅居在美國加州聖地亞哥，斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的中研院翁啟惠院士，由於身處美國生技醫藥研發重鎮，全球疫情升高後，他將自己對全球在檢測、疫苗、新藥開發上的進度及見解撰文分享（完整全文將刊登於今周刊），他也將初步內容分享本刊，翁啟惠再次呼籲，「臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發。」此外，「病毒序列已經突變，在爭取時間上，或許老藥新用是目前這次對抗新冠病毒肺...

疫苗國際快訊亞馬遜Amazon 感冒 Grand Challenge Babak Parviz

傳Amazon祕密開發普通感冒疫苗

2020-03-10 / 記者劉端雅

近（6）日，據CNBC報導，全球最大零售商亞馬遜（Amazon）正在秘密研發一種針對普通感冒的疫苗。據稱這個名為「ProjectGesundheit」的保密計畫，由AWS（AmazonWebServices）旗下的GrandChallenge部門之下研究團隊所負責。Amazon對此消息仍未作出回應。GrandChallenge研發團隊大約有100名員工，成員包括科學家和工程師，由GoogleX實驗...

全球新聞疫苗新型冠狀病毒 CEPI nCoV-2019

英2000萬英鎊資助CEPI 助力新型冠狀病毒疫苗開發

2020-02-05 / 記者劉端雅

近（3）日，英國衛生部長MattHancock宣布，英國政府將加大力度向流行病防範創新聯盟(CEPI)資助2000萬英鎊，用於研究2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗，加快推進疫苗候選藥物進入臨床試驗階段，以抵禦包括新型冠狀病毒在內的新興疾病。Hancock強調，疫苗是抵禦多種致命疾病，包括2019新型冠狀病毒的最佳方法。英國政府帶頭開發新疫苗，與全球各地的科學家一起應對全球威脅。CEP...

疫苗國際快訊

防治6癌1病美國HPV疫苗接種率逐年上升

2020-01-22 / 記者吳培安

近日，美國疾病管制與預防中心(CDC)國家健康統計中心(NCHS)在最新的公共衛生統計報告中指出，美國18-26歲成年人的人類乳突病毒(HPV)疫苗接種率持續上升，接受過一劑或以上的人數從2013年的22.1%上升到2018年的39.9%，顯示美國以HPV疫苗防治癌症與性病的觀念逐年上升。NCHS健康訪查統計部門表示，根據2013年-2018年的國家健康訪查統計(NationalHealthInt...