通用流感疫苗有解了！？《Science》子刊：科學家從2009年H1N1免疫反應找出開發新策略

2021-06-11 / 記者劉馨香

近(2)日，美國芝加哥大學與斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表一項新研究顯示，在2009年大流行的H1N1流感病毒感染時，感染者對病毒高度保守的區域，產生強烈、有效的中和抗體。這些抗體對不斷變異的流感病毒具有廣泛的中和能力。此研究結果，將提供發展通用型流感疫苗的策略。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。研究發現，2009...

肺炎鏈球菌疫苗

輝瑞疫苗再下一城！美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗

2021-06-09 / 記者吳培安

國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer)，於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM，已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種，預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎，這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中，涵蓋最多種血清型的產品，其中還包含了有7種最為危險的血清型，導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體，涵...

RSV 病毒疫苗

23年來首個RSV新療法阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27 / 記者劉馨香

近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...

茲卡病毒 J&J 疫苗

嬌生旗下茲卡疫苗臨床一期成果佳 80%體內抗體反應長達一年

2021-02-21 / 記者巫芝岳

近(16)日，一款由嬌生(J&J)旗下楊森疫苗與預防公司(JanssenVaccines&PreventionB.V.)研發的茲卡病毒(Zikavirus)疫苗Ad26.ZIKV.001，在首次人體臨床一期試驗中獲得好成績，至少80%的受試者接種一年後，體內仍有抗體反應，此研究成果發表於內科學頂尖期刊《AnnalsofInternalMedicine》。這試驗由貝斯以色列女執事醫療...

疫苗鼻噴劑

《PNAS》雪梨大學創新鼻噴疫苗：「蛋白質+佐劑」合為一體開發更省時

2021-01-19 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳今(19)日，澳洲雪梨大學(UniversityofSydney)的科學家，開發出一種創新的經鼻給藥疫苗技術，可將疫苗中能引發免疫反應的蛋白質，與所添加促進效用的佐劑，合成為單一分子，可大幅節省疫苗開發時間。該論文已發表於期刊《PNAS》。這支由雪梨大學有機化學與生化教授RichardPayne和百年癌症研究所(CentenaryInstitute)教授WarwickBritton領導...

新冠肺炎美國疫苗抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

疫苗鼻噴劑

昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案過敏免疫疫苗攜北醫2b合作

2020-11-23 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...

嬌生新型冠狀病毒疫苗新冠病毒

嬌生3期新冠疫苗因不明原因疾病暫停所有試驗

2020-10-13 / 記者彭梓涵

美國時間12日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗，以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停，同樣使用腺病毒作為載體的嬌生，一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑，嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...

卡介苗新型冠狀病毒疫苗英國新冠病毒

卡介苗對抗新冠！？英國冬季前招募千名受試者

2020-10-13 / 記者劉端雅

英國時間11日，埃克塞特大學醫學院（UniversityofExeterMedicalSchool）研究人員表示，將對英國的護理人員進行卡介苗（BacillusCalmette-Guérin，BCG）疫苗試驗，以測試其對抗COVID-19的有效性。BCG疫苗除了可預防結核病（tuberculosis），且能誘發廣泛的先天免疫系統反應，可防止嚴重呼吸道感染。埃克塞特大學醫學院教授Joh...

EUA FDA局長StephenHahn 新型冠狀病毒疫苗新冠疫苗

新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

2020-10-08 / 記者劉端雅

美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...

FDA 賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

美國FDA批准賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

2020-04-27 / 記者王棋祺

近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）已批准賽諾菲的MenQuadfi腦脊髓膜炎球菌接合疫苗，用於預防至少兩歲以上的人罹患侵襲性腦脊髓膜炎球菌疾病。法國製藥巨頭賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)疫苗部門負責人DavidLoew表示，美國批准該疫苗是抗擊腦脊髓膜炎球菌性腦膜炎(meningococcalmeningitis)的重要里程碑，這一嚴重的疾病可能在24小時內致命。美國疾病控制和...