RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果
2024-10-21 / 記者 黃佳啟
美國時間18日,於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性,而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...
《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床
2024-09-06 / 記者 李林璦
美國時間4日,莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表,其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面,打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。 目前,mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗,受試者共有351名成年人,研究結果預計在2025...
Emergent天花疫苗獲FDA批准抗M痘 股價盤後飆漲13%
2024-08-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日,近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司EmergentBioSolutions,宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000,可用於預防M痘(mpox,舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥BavarianNordic的Jynneos後,美國批准的第二款M痘疫苗;Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。這項批准是在Em...
M痘疫情升溫! 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂
2024-08-19 / 記者 巫芝岳
近(14)日,世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox,舊稱:猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後,全球主要的M痘疫苗公司BavarianNordic和藥物公司SIGATechnologies,產品動向也受到矚目:BavarianNordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單;SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。由丹麥疫苗廠BavarianNordic開發的減毒活疫苗Jynneo...
高齡接種流感疫苗降多種疾病風險! 產官學研醫共擬推動策略
2024-08-01 / 記者 巫芝岳
近日(7月27日),台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」,本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦,並由資誠聯合會計師事務所執行,邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家,分享高齡流感預防的未來展望。疾管署署長莊人祥致詞表示,衛生署(現為衛福部)於1998年首度試辦「65歲以上高...
安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲! 有效性達99.21%
2024-07-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會,公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據,共在台灣與越南收案高達3,993人,有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,此臨床三期試驗採多國多中心模式進行,在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗,總收案人數高達3,993人。 在台灣,於中...
美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期
2024-06-17 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,將加碼提供5億美元,推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中,將提供Vaxart高達4.53億美元的資金,進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗,消息一出讓該公司股價上漲一倍多,達到1.78美元。此外,也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...
2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報
2024-06-05 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布,在2024BIO大會週邊,由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO,可誘發長效的T細胞作用,進一步清除初期病毒感染的細胞,此外廣效的表位抗原技術,能對抗已知及未知的新冠病毒...
武田砸22億美元 攜AC Immune開發阿茲海默疫苗
2024-05-14 / 記者 巫芝岳
近(13)日,武田(Takeda)宣布和瑞士藥廠ACImmune,達成一項價值上看高達22億美元的交易,武田先以1億美元的預付款,取得ACImmune正在臨床一b/二期的阿茲海默症候選疫苗ACI-24.060全球權利(含選擇權)。根據協議,ACImmune將負責完成臨床一b/二期研究,屆時武田可再選擇資助未來所有的臨床開發。ACImmune表示,該選擇權費用約會在「九位數(億)中低範圍內」,加上里...
被新突變株疫苗取代! AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗
2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發,AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態,AZ將不再生產或供應Vaxzevria,開始撤回疫苗,並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出,AZ在2月提交的法庭文件中首次承認,Vaxzevria可能...