蓋茲基金會投9000萬美元助Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗

2021-11-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)承諾，以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗，可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗，提供更廣泛的保護力，預計2022年下半年進入人體試驗。輝瑞的肺炎鏈球菌1...

疫苗台灣疫苗產業協會何美鄉

何美鄉領軍「台灣疫苗產業協會」正式成立！

2021-10-22 / 記者巫芝岳

新冠疫情的爆發，不但激起全球疫苗研發熱潮，更讓「建立疫苗產業」成為國內外專家熱切關注的議題。歷經一年多籌備，「台灣疫苗產業協會」已悄悄在8月27日正式成立，由中研院研究員何美鄉、國衛院研究員李敏西等疫苗專家、整合國內疫苗相關產業共同成立，並推舉由何美鄉擔任創會理事長、李敏西為副理事長。目前，包括：台灣創新材料(台創材)、安特羅生技、怡定興科技、高端疫苗、昱厚生技、聯亞藥業、賽宇細胞科技、國光生技等...

RSV 疫苗

嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%

2021-10-05 / 記者巫芝岳

美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...

3D列印疫苗

《PNAS》3D列印微針貼片疫苗誘發免疫反應比打針高10倍

2021-09-27 / 記者李林璦

美國時間25日，史丹福大學(StanfordUniversity)與北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)研究人員創造一種3D列印的微針疫苗貼片，動物實驗顯示，可以誘發比一般皮下注射疫苗10倍以上的免疫反應，該研究發表於《PNAS》。研究人員利用連續液面生產(ContinuousLiquidInterfaceProduction,C...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗

2021-09-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...

商業布局瘧疾疫苗

BioNTech：開發瘧疾mRNA疫苗擬2022啟動臨床

2021-07-27 / 記者吳培安

昨(26)日，致力於癌症及新冠疫苗開發的德國生技公司BioNTech表示，將開發瘧疾的mRNA疫苗，預計在明(2022)年底啟動臨床試驗；另一方面，近期BioNTech也和輝瑞(Pfizer)規劃在非洲建造mRNA疫苗生產工廠，兩家藥廠在22日宣布南非的Biovac公司，成為他們在非洲第一家新冠疫苗的生產基地。根據世界衛生組織(WHO)統計，2019年共有2.29億人感染瘧疾、40.9萬人因瘧疾...

NIAID Fauci 疫苗

美NIAID主任 Fauci：有望明年啟動製造原型疫苗計畫預防20個病毒家族病原體

2021-07-27 / 記者劉端雅

美國26日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任暨傳染病專家AnthonyFauci表示，為了避免未來再次發生大流行，希望啟動一項雄心勃勃的計畫，製造原型疫苗(prototypevaccines)，以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族的病原體。預計每年的成本總計數十億美元，而且第一階段的結果不會在5年內產出。Fauci指出，科學家將使用與新冠肺炎相關的研究工具，研究每種病毒的分子結構，尋...

疫苗流感疫苗 mRNA

搶先Moderna、輝瑞！賽諾菲攜Translate Bio 流感mRNA疫苗進一期臨床

2021-06-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio聯合宣布，已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗，為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗，領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。賽諾菲和TranslateBio表示，該試驗將評估編碼A/H3N2流感病毒血凝素蛋白的單價流感疫苗，測試其安全性和免疫原性。其中包括MRT5400和MRT54...

腸病毒疫苗疫苗 EV71

高端腸病毒疫苗三期解盲：安全性佳、保護力100％！ Q3送TFDA審查

2021-06-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，高端疫苗(6547)召開記者會，宣布其腸病毒71型(EV71)疫苗跨國三期臨床試驗期末解盲成功，安全性佳、保護力達100％。總經理陳燦堅表示，此為全球唯一一項完成多國多中心三期試驗的腸病毒疫苗，先前也已申請衛福部食藥署(TFDA)的滾動式審查，預計今年第三季正式送件後，最快8~12個月內取得藥證，力拚明年啟動銷售。該試驗在2019年4月收納第一位受試者，為多國多中心、隨機、雙盲、安慰...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18 / 記者李林璦

國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

李敏西：臺灣風險創投較少不利培植疫苗、藥物新創研發

2021-06-17 / 記者吳培安

李敏西研究員任職於國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，擁有英國牛津大學感染症流行病學博士學位，曾任職於美國MedImmune疫苗公司。他在2005年返臺、於國衛院疫苗研發中心擔任副研究員，積極投入H5N1流感與腸病毒71型疫苗之開發。 2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發，李敏西也與同所宋旺洲副研究員團隊合作，利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點政府應把握機會加速培植

2021-06-16 / 記者巫芝岳

昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...