影響5億美元!美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫  

2025-08-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案,這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元,輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。 在此次關閉計畫中受到影響的項目,包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗,終止開發合約及採購權...

對抗超級細菌!醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者 吳培安
日前,醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准,啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出,細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用,CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品,也是國內疫苗開發的指標性案件。然而,這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

全球公衛震撼彈!美國HHS部長:將不再資助全球疫苗聯盟GAVI  

2025-06-26 / 記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導,美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI),美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控,GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見,但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織,致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出,其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前,GAV...

浩鼎受邀World ADC Asia高峰會發表;美HHS部長解職疫苗委員會全數成員;三星Bioepis結盟Nipro開發免疫生物相似藥

2025-06-10 / 編輯部
《臺灣》浩鼎受邀WorldADCAsia高峰會發表次世代ADC技術 今(10)日,台灣浩鼎(4174)宣布,出席6月10至12日在韓國仁川舉辦的「2025第四屆WorldADCAsia高峰會」,發表三場專題演講、一場專家座談與三篇海報展示,分享在抗體藥物複合體(ADC)領域的研發成果。 此次會議以「創新ADC技術、改善臨床試驗設計,降低成本與優化製造效率,以開發次世代ADC」為主軸,匯集亞洲與歐美...

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02 / 記者 吳培安
美國時間5月31日,莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將會以mNexspike為商品名推出,但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群,或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後,所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日,FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

全球首款!賽諾菲四價腦膜炎雙球菌疫苗 獲FDA擴大用於6週嬰兒

2025-05-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其開發的四價腦膜炎雙球菌疫苗MenQuadfi,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,擴大適用年齡範圍,從原本的2歲下修至6週以上嬰幼兒,成為目前唯一一款可用於 6週齡以上人群且無年齡上限、針對腦膜炎雙球菌A、C、W和Y四種血清型(serogroups)的疫苗。 MenQuadfi是於2020年4月,首次獲得FDA批准,適用於2歲以上個體使用,那次批准是基...

接不接種疫苗與個性有關?陽明交大解密疫下「性格行動學」

2025-05-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,陽明交通大學傳播研究所李秀珠教授帶領研究團隊利用風險資訊尋求和處理模型(RiskInformationSeekingandProcessing,RISP),分析1100位台灣民眾在疫情期間的資訊尋求與疫苗接種意願,發現不同人格特質的人,在面對公共衛生風險時,反應方式大不同。研究成果已刊登在《SocialScience&Medicine》。研究團隊以心理學中廣泛使用的「五大性格...

莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程;羅氏/基因泰克與Orionis達成價值20億美元分子膠新藥協議

2025-05-22 / 編輯部
《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作 昨(21)日,安基生技新藥(7754)宣布,AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據,達到安全性、耐受性主要指標,同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力,RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢,邁入臨床二/三期...

HHS擲5億美元研發廣效疫苗! 首款鼻噴疫苗拼2029年批准

2025-05-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,美國衛生及公共服務部(HHS)與國家衛生研究院(NIH)宣布,將投入5億美元開發「廣效疫苗」(universalvaccine),並將該計劃名為「黃金標準世代」(GenerationGoldStandard),使用β-丙內酯(beta-propiolactone,BPL)不活化全病毒平台進行廣效疫苗開發,目標研發對多種病毒株有保護作用的疫苗。 HHS表示,首款鼻噴廣效疫苗B...

結合益菌策略!《Science》創新口服疫苗 阻斷病菌定殖、對抗抗藥性

2025-04-16 / 實習記者 康育華
近(3)日,蘇黎世聯邦理工學院領導的國際研究團隊,將疫苗與無害的腸道細菌結合,成功研發出高效的口服疫苗,其可與病原菌(pathogenicbacteria)競爭營養,達到餓死病原菌的效果,未來有望解決抗藥性難題。研究結果發表在《Science》期刊。 疫苗結合益菌延長抗菌效果 長期以來,科學家致力於研發出對抗腸道病原菌、特別是具有抗藥性細菌的疫苗。但由於腸道的免疫系統與其他部位不同,科學界目前也...

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人  

2025-03-03 / 記者 吳培安
美國時間2月28日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA,已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准,可接種於60歲以上成年人,以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。 此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果,該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示,經過接種4個月後,與安慰劑相比,接種疫苗者罹患R...