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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

生技醫藥
孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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07/09《生技股動態》

2024-07-09/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)及子公司與易威及其子公司TulexUSA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約✔華安(6657)董事會通過辦理現增1200萬股案✔豪展(4735)7/10起預定買回2000張，區間價30.00~50.00元✔喬山(1736)子公司得標BowFlex部分資產取得競標案，實質支付價金約3300萬美元(補充)✔亞果生醫(6748)「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途...
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新聞集錦 黃斑部病變 心房顫動 脈衝電場消融

Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年 重獲FDA批准

2024-07-09/編輯部
《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...
生技醫藥
募資 ADC NMTi-ADC 細胞毒殺性藥物

諾和諾德、禮來加持！Myricx ADC受矚A輪完募逾1億美元

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，致力研發抗體藥物複合體(ADC)藥物的英國生物技術公司MyricxBio宣布完成A輪1.14億美元募資，此次募資由諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)及生命科學投資公司Abingworth共同領投，此外，知名美國製藥大廠禮來公司(EliLilly)也參與其中。Myricx表示，此次募資的資金主要用於建立專用的N-豆蔻酸轉移酶抑制劑(NMTi)-A...
醫療科技
倍利 肺癌 智慧醫療 AI輔助判讀 呼吸治療

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲泰國醫材證 打入泰國前兩大醫院  

2024-07-09/環球生技
今(9)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已在今年6月取得泰國醫材上市許可證，並與當地知名呼吸治療上市公司合作，打入泰國前兩大醫院。 今年5月，倍智醫電也宣布與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預...
醫療科技
AB-BNCT 核子醫學 癌症治療 頭頸癌

禾榮國產硼中子捕獲治療設備獲醫材證、12月興櫃

2024-07-09/記者 吳培安
昨(8)日，獲電子大哥漢民科技投資成立的禾榮科技宣布，其開發的加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證。禾榮總經理沈孝廉也表示，今年將啟動以復發性頭頸癌為目標的臨床試驗，並將在今年12月登錄興櫃。 BNCT的原理是利用含硼藥物在腫瘤細胞中的累積，並通過中子引發的物理反應進行細胞級的放射治療。這種結合標靶治療和放射治療優點的方法，使治療過程更加精準有...
生技醫藥
IBD 武田 α4β7抑制劑 口服藥

禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，禮來(EliLilly)宣布，以32億美元收購美國生物製藥公司MorphicTherapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法，其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057，此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。禮來此一舉動無疑是想挑戰武田(Takeda)自2014年便已上市的I...
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07/09《生醫焦點雷達》

2024-07-09/新聞中心
健保總額促「健身」114年至少2項脫鉤、省60億中央社2024/7/4生技展概念股重磅出擊再生醫療、CDMO等領域吸睛經濟日報2024/7/8外泌體市場規模高速成長生技台廠積極布局搶進鉅亨網2024/7/8安克國際布局再報捷，超音波智慧睡眠檢測系統銷韓美6月營收年增30%財訊快報2024/7/8國產首例禾榮科技癌症標靶放射治療設備獲醫材許可證經濟日報2024/7/8和迅CDMO/CMO接單旺，上半...
生技醫藥
資策會 ESG 漂綠 綠電

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09/記者 李林璦
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，...
生技醫藥
人才培育 競業禁止 最低服務年限

研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力

2024-07-09/記者 巫芝岳
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長，也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...
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07/08《生技股動態》

2024-07-08/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法✔共信-KY(6617)：臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法✔諾貝兒(6844)買回庫藏股期間屆滿，5/9~7/8買回604張，均價170.01元✔訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治...
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新聞集錦 泰福 GLP-1

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請；哈佛研究：GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病；《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險

2024-07-08/環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從...

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