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生技醫藥
雙特異性抗體
nAMD
VEGFR
CR1
圓祥授權信達 IBI302三期達標 療效不輸Eylea、長效給藥成亮點
2026-03-25/
記者 彭梓涵
美國時間24日,信達生物(InnoventBiologics)公布,其自圓祥生技(6945)授權引進、用於治療新生血管性老年黃斑部病變(nAMD)的雙特異性抗體療法IBI302(efdamrofuspalfa),在中國的臨床三期試驗中達到主要終點,療效表現與目前標準療法Eylea(aflibercept)相當,並顯示具備延長給藥間隔的潛力,有望以降低給藥頻率切入市場,爭取中國藥證。IBI302是一...
新聞集錦
新聞集錦
03/25《生醫新聞雷達》
2026-03-25/
財經中心
友霖類風濕性關節炎用藥6月有望在美上市未來市占挑戰兩成經濟日報2026/3/24漢康-KY通過創新板上市,預計第二季掛牌財訊快報2026/3/25彩拋需求爆發供不應求,望隼、視陽同步擴產搶市財訊快報2026/3/24藥價可能上漲衛福部擬3策聯合報2026/3/25別信AI假醫生!衛福部攜手數發部推醫療假訊息「快速下架」時報資訊2026/3/23瘦瘦針亂象⋯食藥署本月啟動專案稽查擬修藥事法訂網路平台...
生技醫藥
諾華
中國市場
製藥產能
研發投資
跨國藥廠
諾華33億元人民幣加碼中國布局!擴建北京製造、上海研發基地
2026-03-24/
記者 高佳樺
近日,瑞士藥廠諾華(Novartis)宣布,將在中國投資逾33億元人民幣(約4.8億美元),用於升級北京製造基地及擴建上海研發園區,成為禮來(EliLilly)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)之後,最新一家加碼中國研發與製造布局的跨國藥廠。此舉反映跨國藥廠持續看重中國市場的供應鏈與研發角色,但後續投資效益與供應成果仍待觀察。 根據規劃,諾華此輪投資涵蓋北京昌平工廠擴建升級,以及上海園區二期...
生技醫藥
Sanofi
TCE
自體免疫疾病
三特異性抗體
類風濕性關節炎
Sanofi以12億美元協議重返T細胞銜接抗體領域 取得Kali三特異性抗體療法全球權利
2026-03-24/
記者 高佳樺
近日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)以最高12億美元協議,自KaliTherapeutics取得處於臨床一期的三特異性T細胞銜接抗體(TCE)KT501全球權利,顯示賽諾菲重新布局B細胞介導自體免疫疾病治療。不過,KT501目前仍處早期人體試驗階段,後續療效、安全性及商業潛力仍待更多臨床數據確認。 根據協議內容,Kali將先取得1.8億美元預付款與短期付款,後續還可望獲得最高10.5億美元開發與商...
新聞集錦
新聞集錦
03/24《生醫新聞雷達》
2026-03-24/
財經中心
瘦瘦針大戰!諾和諾德Wegovy高劑量版4月上市迎戰禮來Zepbound鉅亨網2026/3/23戰火衝擊塑膠醫材價格 食藥署:未短缺、庫存穩中央社2026/3/23再生醫療商業化五趨勢成形工商時報2026/3/23攜手BioDuro中化生搶CDMO商機工商時報2026/3/24長聖再生醫療大進展經濟日報2026/3/24本業出色又擁有護國神山霈方逆勢揚升逾2.5%時報資訊2026/3/23醫美服務...
生技醫藥
感染
骨科
愛膝康
美諾幸
雙引擎帶動轉盈倒數!博晟2025營收創高、虧損收斂拚單季轉正
2026-03-23/
新聞中心
今(23)日,博晟生醫(6733)舉辦法說會公司2025年營收達新台幣2.2億元,年增約33%,持續維持雙位數成長,且隨著產品組合優化與規模提升,虧損明顯收斂,2026截至目前營收38百萬元,年增約18%,其中2025年已出現兩個單月損益表轉盈,顯示公司營運已逐步逼近損益兩平,正朝單季轉盈目標穩步邁進。 董事長陳德禮表示,公司已建立「感染重症產品+骨科再生產品」的雙引擎商業模式。其中,感染症產品美...
生技醫藥
腸病毒71型疫苗
越南
法人
腸病毒疫苗越南首證點火!高端疫苗逆勢連四紅 法人關注成長動能
2026-03-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,台股因國際油價、戰火疑慮重挫千點之際,高端疫苗(6547)逆勢突圍。受惠自主研發的腸病毒71型(EV71)疫苗繼在2023年臺取得藥證後,進一步拿下越南新藥上市許可,帶動股價連續四日收紅。此次不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證,更創下台灣新穎疫苗研發成功進軍海外市場首例,法人對其後續成長潛力給予正向評價,關注度持續升溫。 臺廠腸病毒疫苗技術海外發光 除了高端疫苗外,國光生技(4...
生技醫藥
諾華
乳癌
併購
腫瘤
標靶治療
諾華最高30億美元收購Synnovation PI3Kα乳癌候選藥物
2026-03-23/
記者 高佳樺
美國時間20日,瑞士藥廠諾華(Novartis)宣布,將以最高30億美元收購美國生技公司SynnovationTherapeutics旗下乳癌候選藥物SNV4818,藉此擴充乳癌及其他實體腫瘤的標靶治療產品線。這項交易包含20億美元預付款與最高10億美元里程碑款,顯示諾華持續加碼腫瘤領域布局,但SNV4818目前仍處臨床早期階段,後續療效、安全性與商業潛力仍待更多數據確認。 根據協議,諾華將透過收...
生技醫藥
FDA
BMS
Opdivo+AVD
霍奇金淋巴瘤
一線免疫療法
FDA核准BMS Opdivo+AVD成霍奇金淋巴瘤首款一線免疫療法
2026-03-23/
記者 吳康瑋
美國時間20日,美國食品藥物管理局(FDA)正式核准必治妥施貴寶(BMS)旗下PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)聯合AVD化療方案(doxorubicin、vinblastine、dacarbazine),用於治療初次確診、尚未接受治療的第三期或第四期典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人與青少年患者(12歲及以上)。此次核准較FDA原訂審查期限(PDUFAdate)4月8日提前近...
新聞集錦
新聞集錦
03/23《生醫新聞雷達》
2026-03-23/
財經中心
醫材恐斷鏈部分已漲5-20%中華新聞2026/3/22盛弘小金雞躍獅啟動「藥局5.0」新世代社區健康服務平台工商時報2026/3/20醣聯與日本化藥聯手,啟動抗體藥GNX201-ADC開發計畫財訊快報2026/3/23永立榮發表i-ExoCraft智能整合製造平台外泌體邁入設計代工新時代經濟日報2026/3/23中裕TMB-365/380臨床2b進度超前,全球唯一「免篩選」優勢吸睛財訊快報2026...
生技醫藥
諾和諾德
高劑量
Wegovy
FDA
局長國家優先審查券
諾和諾德高劑量Wegovy HD獲FDA核准 拿下第四張局長國家優先審查券
2026-03-21/
記者 吳康瑋
美國時間18日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,旗下GLP‑1受體促效劑減重藥Wegovy的高劑量版本WegovyHD(semaglutide7.2mg)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,適用於BMI≥30kg/m²,或BMI≥27kg/m²且至少併有肥胖相關併發症的成人肥胖症患者,用於與低熱量飲食及增加體能活動併用,以協助減重並長期維持體重。此次核...
再生醫學/細胞治療
國璽幹細胞
外泌體
再生雙法
再生醫療
製造
自體細胞
再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙:適應症認定、製造規範、外泌體持續完善
2026-03-20/
記者 吳培安
今年3月,國璽幹細胞(6704)宣布提交慢性腦中風幹細胞新藥「思益優(GXNPC1®)」的臨床三期試驗申請,並同步推進再生醫療雙法之有附款許可,爭取5年的暫時性藥證。國璽幹細胞董事長莊明熙表示,有附款許可為臺灣再生醫療產業帶來全球競爭力,但法規框架仍需更明確,才能真正幫助業者,特別是適應症認定、製造規範以及外泌體(或稱胞外體)等面向。 針對再生醫療產品的有附款許可(Conditionala...
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