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生技醫藥
第一三共
阿斯特捷利康
HER2
AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場
2020-10-30/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA),並授予其優先審查資格,適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...
生技醫藥
秀傳
生醫新創
彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」 助力臺醫材新創落地
2020-10-30/
記者 李林璦
報導/李林璦昨(29)日,彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」,在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」,並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能,為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務,將推動醫材產品落地於臨床。 微創中心院長黃士維表示,透過臨床場域建置,整合了秀傳醫療體系8家醫院的量能,加上國際級微...
生技醫藥
抗體藥物
新冠肺炎
新冠疫苗問世前 抗體最具治療潛力!ADC、精準抗體為未來趨勢
2020-10-29/
記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安 今(29)日,台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」,探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略,下半場則邀請生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台康生技總經理劉理成、生技中心化藥所莊士賢副所長、美國雲檢(mProbe)資深研發主任SheenoThyparambil分享他們在疫情下的抗體研究...
生技醫藥
抗體藥物
新冠肺炎
抗體宣戰新冠三大關鍵:瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法
2020-10-29/
記者 吳培安
報導/吳培安、彭梓涵 今(29)日,台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」,探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講,邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師,分別從新冠病毒的抗體篩選、臨床用藥和抗體藥開發策略為題演講。台灣抗體協會理事長吳忠勳。(攝影/林嘉慶)...
生技醫藥
新冠肺炎
禮來
中止三期試驗沒影響! 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑
2020-10-29/
記者 李林璦
編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布,因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復,決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後,28日,美國政府仍然宣布將支付3.75億美元,向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab),以確保新冠抗體療法不會缺乏。 根據禮來與美國政府簽署的協議,禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...
生技醫藥
心血管疾病
Neovasc心絞痛支架遭FDA委員會否決 股價暴跌43%
2020-10-29/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間28日,加拿大高階醫材公司Neovasc宣布,美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組在投票中否決了其治療頑固型心絞痛的設備「NeovascReducer™」的有效性,Neovasc股價應聲大跌43%。FDA在27日的表決中,諮詢委員會以14比4票數贊成該產品的安全性,但以17比1的票數反對了其有效性,並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中,以13比3票否...
生技醫藥
乾眼症
Kala Pharmaceuticals
FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症
2020-10-28/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日,KalaPharmaceuticals宣布,旗下的EYSUVIS獲得FDA批准,成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇(corticosteroid)藥物,預計年底上市。這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果,顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。 美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症,而非處方藥的治療,在人...
生技醫藥
醫療保險
UnitedHealth: 提升美國民眾健康素養 醫療保險年省254億美元
2020-10-28/
記者 吳培安
編譯/吳培安近(27)日,美國聯合健康保險(UnitedHealthGroup)新研究指出,提升民眾的「健康素養」(healthliteracy),不僅可以帶來更高的健康效益(outcomes),還能更進一步改善醫療服務的可支付性(affordability)。研究認為,如果能夠提高全民的健康素養,甚至可以為聯邦醫療保險(Medicare)每年省下254億美元的支出。 此研究指出,民眾的健康素養會...
生技醫藥
台灣精品獎
安盟ApolloVueR S100 獲選第29屆台灣精品
2020-10-28/
記者 王柏豪
經濟部第二十九屆「台灣精品獎」選拔結果今(27日)下午出爐,共有252家企業433件產品獲得殊榮,甫獲(9月)美國FDA醫療器上市許可認證,安盟生技開發設計的全球最高解析活體光學影像ApolloVueRS100系統獲選入,展現了臺灣光學結合生技之高科技智慧解決方案的國際實力。經濟部的「台灣精品獎」選拔,在國際間享有極高聲譽,該「MIT」台灣精品標章,已經成臺灣創新價值產品的共同品牌,獲獎產品可使用...
生技醫藥
新冠肺炎
禮來
禮來中止新冠抗體三期臨床 無助新冠住院患者康復
2020-10-27/
記者 李林璦
編譯/李林璦 先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後,至今都已重啟試驗,但是,禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗,卻於美國時間26日宣布,由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復,因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。 該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...
生技醫藥
基因檢測
基礎醫學
FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷
2020-10-27/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅近(24)日,羅氏旗下的基礎醫學(FoundationMedicine)之基因檢測FoundationOneCDx,獲美國批准,作為拜耳(Bayer)不定腫瘤類型的抗癌藥物Vitrakvi之唯一伴隨式診斷(companiondiagnostic)。FoundationOneCDx是首個獲得FDA批准的廣泛伴隨診斷,經過臨床和分析驗證,可用於實體瘤,目前已經被批准為20多種靶向治療的伴隨...
生技醫藥
新冠肺炎
快篩
病毒無所遁形! 交大團隊 開發獨創新冠病毒「全定量快篩」檢測系統
2020-10-27/
記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(27)日,交大生科團隊發表一款獨創「全定量」新冠病毒快篩檢測系統,只要5分鐘,即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值,更可依數值分析感染程度,排除肉眼無法判斷偽陽、偽陰性檢測結果。 此項技術是由國立交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成研究團隊,在交通大學終身講座教授林一平帶領下,透過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的「AllC...
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記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
實習記者 林庭語
實習記者 郭品岑
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