生技醫藥
NEW

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
NEW

全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

生技醫藥
NEW

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

生技醫藥
新冠肺炎 禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床  無助新冠住院患者康復

2020-10-27/記者 李林璦
編譯/李林璦 先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。 該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...
生技醫藥
基因檢測 基礎醫學

FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷

2020-10-27/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（24）日，羅氏旗下的基礎醫學（FoundationMedicine）之基因檢測FoundationOneCDx，獲美國批准，作為拜耳(Bayer)不定腫瘤類型的抗癌藥物Vitrakvi之唯一伴隨式診斷（companiondiagnostic）。FoundationOneCDx是首個獲得FDA批准的廣泛伴隨診斷，經過臨床和分析驗證，可用於實體瘤，目前已經被批准為20多種靶向治療的伴隨...
生技醫藥
新冠肺炎 快篩

病毒無所遁形! 交大團隊 開發獨創新冠病毒「全定量快篩」檢測系統

2020-10-27/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(27)日，交大生科團隊發表一款獨創「全定量」新冠病毒快篩檢測系統，只要5分鐘，即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷偽陽、偽陰性檢測結果。 此項技術是由國立交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成研究團隊，在交通大學終身講座教授林一平帶領下，透過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的「AllC...
生技醫藥
新冠疫苗 阿斯特捷利康

AZ：牛津新冠疫苗對老人副作用更小、可供一年保護力

2020-10-27/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間26日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其與牛津大學共同開發的新冠候選疫苗AZD1222臨床一期試驗報告中顯示，老年人接種後產生的免疫反應和年輕人相近、但副作用更少，有望為新冠肺炎高危險群的老年族群提供保護力。 AZ發言人表示，根據臨床一期試驗結果，他們在老年人和年輕人都觀察到相似的免疫原性反應(immunogenicity)。根據牛津大學說法，受試者接種此疫...
生技醫藥
KRAS 腫瘤醫學

Mirati Therapeutics超越安進！KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%

2020-10-26/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間25日，MiratiTherapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果，其客觀緩解率(ORR)達45%，其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上，疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)高達96％，比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異...
生技醫藥
罕見疾病 商業佈局

Retrophin 5億美元收購Orphan 鎖定罕病「高胱胺酸尿症」潛力新藥

2020-10-26/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，加州罕見疾病新藥開發公司Retrophin宣布，將以9千萬美元的現金收購OrphanTechnologies，主要鎖定其目前正在臨床1/2期階段的高胱胺酸尿症(homocystinuria)新藥OT-58。OT-58也有望成為第一款直接治療這項罕見疾病的藥物。據目前預測OT-58在美國與歐洲的銷售量，未來將帶來4.27億美元的里程碑金，Retrophin也將再支付Orp...
生技醫藥
Vena Vitals 高血壓

Vena Vitals非侵入性連續血壓監測儀貼片  獲2020醫療科技創新執行獎

2020-10-26/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，致力於小型貼片式連續血壓監測儀開發的種子期公司VenaVitals，獲得2020醫療科技創新執行獎（2020MedTechInnovatorExecutionAward）和VirginiaShimerRybski紀念獎（VirginiaShimerRybskiMemorialAward）。傳統的血壓監測儀是捕捉測量當下的血壓，而標準的高準確度連續監測儀，需要將針頭插入動脈導(ar...
生技醫藥
新冠肺炎 康復者血漿療法

《BMJ》研究：低濃度康復者血漿治療新冠 療效有限

2020-10-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅川普曾稱讚康復者血漿療法（convalescentplasma）有效，並獲得FDA緊急批准治療COVID-19。不過，近（22）日，印度的一項研究指出，康復者血漿的療效有限，且未能減少死亡或阻止病情惡化。該研究刊登在《BMJ》。這項研究招募了464名在4月至7月期間，在印尼39家醫院的COVID-19中度成年患者。大約一半的人接受兩次康復者血漿輸血，並同時接受標準治療，而對照組僅接受標...
生技醫藥
新冠肺炎 羅氏 商業佈局

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020-10-23/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。 該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...
生技醫藥
新冠肺炎 瑞德西韋

首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市

2020-10-23/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。獲批適應症為用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎(COVID-19)患者。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法。 本次正式批准是...
生技醫藥
新冠肺炎 輝瑞

輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈 預計年底1億劑快速發貨

2020-10-22/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日，輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈，不僅設計了可GPS追蹤的運送容器，也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐，讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗，明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出，若該疫苗獲FDA批准，可在短時間內發貨，並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出，假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次，而輝...
生技醫藥
新冠肺炎 阿斯特捷利康

AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知  試驗繼續   

2020-10-22/記者 劉端雅
編譯/劉端雅巴西時間21日，巴西國家衛生監測局（Anvisa）表示，在阿斯特捷利康製藥（AstraZeneca，AZ）和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中，有一名受試者死亡，不過，試驗會繼續進行。另外，根據路透社報導，消息人士透露，AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。至於死亡原因，根據CNNBrazil報導，該受試者死於COVID-19併發症，Anvisa則基於醫療...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務