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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場
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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR

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《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！  

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IGES Institut GmbH總監Fabian Berkemeier ：政府和付款人、生技公司共同解決新冠醫療體系危機

2020-06-09/記者 劉端雅
美國時間(8)日，BIO2020大會首日線上數位論壇展開，其中一場論壇以「COVID-19給全球經濟和醫療體系帶來壓力，醫療保健系統將如何適應後疫情時代」為題，邀請AlnylamPharmaceuticals全球政府關係與公共政策副總裁AlanF.Eisenberg、IGESInstitutGmbH總監FabianBerkemeier、CSLBehring高級總監StefanNeudoerfer、...
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21世紀醫療法案 BIO Bio2020 BIODigital

FDA法規監管主任Jim Shehan：盼《21世紀醫療法案》2.0版納入新科技

2020-06-09/記者 李林璦
美國時間(8)日，BIO2020大會盛大展開，第一天的線上數位論壇就專注於新冠肺炎、基因治療與孤兒藥等多面向議題。其中更以「新一代的孤兒藥獎勵措施」為題，匯聚了多位專家一同為目前美國國會考慮更新的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)提出建言，另外更邀請到專注於基因治療的公司BluebirdBio執行長NickLeschly為大家介紹創新基因治療的收費方式與現況。FDA法規...
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FDA CBER新興療法主任Wilson Bryan：細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵

2020-06-09/記者 吳培安
美國時間8日，BIO2020大會首日線上數位論壇展開，其中細胞治療(celltherapy)、基因治療(genetherapy)等新興療法在全球的發展，也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。FDACBER新興療法主任WilsonBryan：細胞/基因療法科學演進快促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵在上午場的「與時間賽跑：將新穎細胞與基因治療推向市場」論壇中，邀請到美國FDA生物製劑評估研究中心(CBER...
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新聞集錦

禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗；CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體

2020-06-09/環球生技
《臺灣》新冠檢測熱門股瑞磁生技今上市今(9)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598-TW)正式從興櫃轉上市，挾著美國取得FDA核准37項診斷試劑上市、1項申請新冠肺炎(COVID-19)檢測試劑EUA的實力，其以48元承銷價上市，除先前的競拍均價開出90.21元，是底標40元的2.26倍外，公開申購也超過52萬件，創下近年來繼股本逾51.5億元的和潤IPO案後第一高申購人數，為近年來生技股市注入新活...
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單細胞RNA定序 從「基因表現」解人類大腦演化之謎

2020-06-08/記者 巫芝岳
近日，一群由俄羅斯、中國、德國和瑞士科學家組成的研究團隊，首次利用「單細胞RNA定序」(sNuc-seq)技術，研究人類和黑猩猩等靈長類腦中的33個腦區，並藉此了解演化中「組織結構改變」與「細胞內基因表現改變」彼此間的來龍去脈。該研究發表於期刊《GenomeResearch》中。這項研究由俄羅斯Skolkovo科學與科技研究所(SkolkovoInstituteofScienceandTechno...
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副作用堪憂?! 傑富瑞分析師：輝瑞JAK異位性皮膚炎藥abrocitinib具帶狀皰疹、感染風險

2020-06-08/記者 吳培安
異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)藥物市場近年相當熱鬧，許多新藥也相互競爭。其中，輝瑞(Pfizer)的JAK1抑制劑藥物abrocitinib在多項AD臨床試驗中，不僅顯現出消除皮膚發炎、發癢的效益，甚至稱比賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent，在AD最為惱人的抓癢症狀上還要略勝一籌。不過，投資銀行傑富瑞集團(Jefferies)分析師Bir...
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長期負面恐失智?!重複性負向思考導致失智症風險上升

2020-06-08/記者 王棋祺
近(7)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeofLondon,UCL)的研究人員發現，“重複性負面思維”（RepetitiveNegativeThinking,RNT）與後續認知能力下降以及與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白沉積在腦部有關。這項研究目前已經發表在《Alzheimer’s&Dementia》。來自UCL，INSE...
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數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文

2020-06-08/記者 劉端雅
近（5）日，醫學期刊《Lancet》宣布，撤回一篇有關羥氯奎寧（Hydroxychloroquine）與新冠肺炎患者高死亡率相關的研究。該研究的三名作者表示，無法確保主要數據來源的真實性。該研究於5月22日發表在《Lancet》，分析了大約15,000名接受過羥氯奎寧或氯奎寧（Chloroquine）患者的數據，結果顯示，其死亡率更高。該研究結果導致世界衛生組織（WHO）在25日宣布擱置了評估該藥...
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《Science》子刊：劉如謙創新「鹼基編輯」 成功治療小鼠隱性遺傳聽損

2020-06-08/記者 巫芝岳
近(3)日，麻省理工學院的台裔科學家劉如謙(DavidLiu)領導的團隊，發表了一項利用不同於CRISPR的創新的「鹼基編輯」(baseediting)技術，成功在小鼠上治療遺傳性聽力障礙的研究，研究論文發表於《ScienceTranslationalMedicine》。2017年，劉如謙的團隊曾在《Nature》上發表過一篇利用CRISPR-Cas9基因編輯技術，來修復會導致遺傳性聽力損失的基因...
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Alnylam罕見肝病RNAi療法三期臨床積極 有望年底取得第三支RNAi藥證

2020-06-08/記者 彭梓涵
美國時間(7)日，Alnylam發布治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran，臨床三期試驗關鍵數據，顯示接受RNAi治療組別的患者其草酸鹽表現，比安慰劑組下降53.5%，此數據結果積極，有望使Alnylam獲得第三次FDA批准。該藥物先前已獲美國食品與藥物管理局(FDA)頒發罕見兒科疾病和突破性療法、以及歐洲藥...
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傳奇生物納斯達克上市 募4.24億美元IPO；Novavax新冠疫苗研發 獲美國防部資助6千萬美元

2020-06-08/環球生技
《臺灣》仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫全球首位畢業生昨(7)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。《中國》傳奇生物納斯達克上市募4.24億美元IPO近(5)日，專注於多發性骨髓瘤CAR-T...
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BIO 2020大會即將展開 匯聚專家尋新冠解方

2020-06-08/記者 李林璦
美國時間8日，由生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)舉辦，一年一度的北美生技展(BIO2020)將盛大展開，從美國時間6月8日至12日，為期5天，會議主題除了有近年來均關注度甚高的基因治療、孤兒藥、細胞治療等，更因最近的新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球，將邀請到美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)的主任AnthonyFauci進...

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