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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證
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生技醫藥
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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

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乾眼症 BTK抑制劑 臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！ 臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07/記者 彭梓涵
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。 據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...
生技醫藥
Alumis 乾癬 募資 TYK2

挑戰BMS、武田！ Alumis募2.59億美元TYK2抑制劑攻乾癬

2024-03-07/記者 李林璦
美國時間6日，Alumis宣布獲得2.59億美元C輪募資，該資金將在今年下半年啟動以口服異位酪胺酸激酶2(TYK2)抑制劑療法ESK-001，治療中重度斑塊性乾癬(plaquepsoriasis)的臨床三期試驗。這也是2024年至今未上市公司中最高額的募資。 此次募資金額甚至超過Alumis在2022年獲得的2億美元B輪募資，而該公司先前在2021年獲7000萬美元A輪募資，當時公司名為Esker...
生技醫藥
Alnylam 高血壓 心血管疾病 核酸藥物 RNAi

羅氏30億美元押注！ Alnylam高血壓RNAi療法臨床二期達標

2024-03-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，Alnylam宣布其與羅氏(Roche)合作開發的高血壓RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran，已在臨床二期試驗中達到終點，該藥物搭配常規高血壓藥物治療下，相較於安慰劑組，可顯著、長時間降低患者血壓。該項隨機、雙盲、具安慰劑對照的全球多中心臨床二期研究名為KARDIA-2，共招募672名患有高血壓的成年人，患者以1:1的比例隨機分配zilebesiran或安慰劑治療組，並同...
生技醫藥
雙特異性抗體 BiTE 多特異性抗體

Gilead逾15億美元攜荷蘭Merus開發三特異性抗體癌症療法  

2024-03-07/記者 吳培安
美國時間6日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布斥資超過15億美元，與荷蘭抗體癌藥開發公司Merus達成合作協議，利用Merus的三特異性抗體平台，聚焦靶向雙重腫瘤相關抗原的新型三標靶T細胞銜接體(triple-targetT-cellengager)，預計開發數個臨床前腫瘤學項目。 目前在三特異性抗體新藥領域，投入開發的臺灣新藥公司有聖安生醫(6926)，已進入實體癌臨床二期試驗；台...
新聞集錦
新聞集錦

03/07《生醫焦點雷達》

2024-03-07/新聞中心
美參院版《生物安全法》壓倒性通過藥明系全線暴跌業界籲多考慮「底線思維」星導頭條2024/3/7印度變身世界藥房！匯豐：2024年藥價飆漲商機500億美元Yahoo財經2024/3/6大陸兩會｜陸鎖定未來產業！開闢量子技術、生命科學等新賽道工商時報2024/3/6東莞動工實施幹細胞機器人科技項目　打造醫工融合研發產業化基地香港012024/3/6佳世達小艦隊掛牌潮丁丁藥局打頭陣明基醫院進行中自由時報...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/06《生技股動態》

2024-03-06/新聞中心
市場觀測：✔樂迦再生(6891)總經理林世嘉辭任✔雅祥生醫(6652)董事會通過新任總經理張婉雅✔諾貝兒(6844)初次上櫃過額配售30張，佔公開承銷數量1.18%✔沛爾生醫(6949)初上市過額配售100張，占公開承銷數量比例3.50% 03/06一日漲跌(漲)加捷生醫5.43%、優盛4.44%、聯合3.94%(跌)台耀5.45%、順藥5.32%、東生華5.23%https://reurl.cc...
生技醫藥
諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06/記者 李林璦
美國時間5日，諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點，可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康，可延緩腎臟疾病的病程，並降低24%主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW，是一項隨機、雙盲臨床三期試驗，於2019年啟...
生技醫藥
藥物傳輸系統 視網膜疾病 色素性視網膜炎 罕見疾病

《Nature》子刊：南韓創新「眼內注射凝膠」 緩釋抗發炎藥物治視網膜疾病

2024-03-06/記者 巫芝岳
近日(2月14日)，南韓首爾大學和慶熙大學的科學家，開發出一項能將抗發炎藥物直接輸送至視網膜的水凝膠材料，且其緩釋效果可望有效減少患者注射給藥的頻率。小鼠實驗顯示，該藥物載體能成功傳遞抗發炎的EZH2抑制劑，減緩色素性視網膜炎(RP)，且可有效保護視網膜上的感光細胞。該論文發表於《Nature》子刊《npjRegenerativeMedicine》。該團隊開發出的「發炎反應水凝膠」(inflamm...
新聞集錦
智合 阿茲海默症 醫美 肉毒桿菌

智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請一期試驗；阿茲海默臨床又一失敗！Vivoryon股價暴跌90%；Hugel獲批肉毒桿素治皺眉紋

2024-03-06/環球生技
《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請臺灣一期試驗 今(6)日，由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布，自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑，在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移，並延長存活期成效，近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。 《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發 今(6)日，瑩碩生技(...
生技醫藥
DDS 505(b)(2)

瑩碩營收9.4億元創新高 2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發

2024-03-06/記者 彭梓涵
今(6)日，瑩碩生技(6677)董事會公布2023年合併營收9.4億元，改寫歷史新高，年增8.5%；歸屬母公司業主淨利2,186萬元，較前一年度虧轉盈，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，董事會也通過每股配發現金股利0.4元。 瑩碩表示，受惠母子公司營運同步走高，帶動去年營收、獲利，而除營收突破9億元大關、創歷年新高外，獲利方面，去年毛利率42%，較前一年度增加近4個百分點，營業利益0.53億元，...
再生醫學/細胞治療
胚胎 Cell

《Nature》子刊：首次從羊水培育出胎兒類器官！

2024-03-06/實習記者 鐘御慈
昨(5)日，倫敦大學(UniversityCollegeLondon,UCL)研究團隊於《NatureMedicine》發表的研究指出，研究團隊首次發現利用胎兒羊水中分離出的前驅細胞(progenitorcells)，能培養形成胎兒類器官，其有助於在不終止妊娠條件下，研究妊娠晚期發育，改善產前診斷先天性異常的方法。 目前用於妊娠建模的類器官提取方法（主要來自死後的胎兒組織）具有法律和倫理意義，並且...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因治療 CGT 病毒載體 CDMO 檢驗 生物製劑 啓弘

啟弘生技強攻細胞基因治療商機 竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市  

2024-03-06/記者 吳培安
今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。 啟弘生技表示，公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需...

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