再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 核酸藥 RNA CDMO CRDMO TBMC

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起！臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30/記者 吳培安
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊，共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。 資策會科法所王勁力所長表示，生醫產業是國家發展重要戰...
醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 歐盟 糖尿病

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證 

2024-09-30/記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證，本次以改良版提出IVDR新制申請，取...
醫療科技
敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 智慧健康管理中心

盛弘智醫診所轉型「敏盛智慧健康管理中心」10月營運攻健康預防/照護

2024-09-30/記者 李林璦
今(30)日，盛弘醫藥(8403)宣布，將旗下敏盛智醫診所將轉型為「敏盛智慧健康管理中心」，由前桃園衛生局長、現任敏盛醫院副總院長劉宜廉主導，不以門診治病為主，而是服務亞健康族群，結合桃園在地社區與智慧醫療，提供持續性健康管理服務。敏盛智慧健康管理中心將於10月開始營運，期望打造出全台首家健康台灣智慧照護基地。 敏盛智醫城原本是結合盛弘集團的敏盛智醫診所、躍獅連鎖藥局、哈佛健診、智醫康寓等資源，打...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 胰島素 細胞移植 iPS

《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多  

2024-09-30/記者 吳培安
日前(26日)，一項由北京大學化學生物學與生物技術學院鄧宏魁(HongkuiDeng)教授所帶領的新醫學研究指出，一名居住在天津、25歲的第一型糖尿病女性患者，在接受經過重編程處理的自體幹細胞所分化成的胰島細胞移植後不到三個月，身體便開始變得能夠自主產生胰島素。這也是首位利用自體細胞治療治療第一型糖尿病的案例。這項研究刊登在《Cell》。 這位患者目前已經完成移植手術一年多，從限制醣分攝取變成可以...
生技醫藥
Merck 生物科技 新創 生物製程 智慧工廠 生物製劑

默克力推數位化、自動化、即時監測生物製程

2024-09-30/記者 李林璦
日前(27日)，默克集團(MerckGroup)舉辦第11屆BioForum，會中特別邀請到台耀化學副總經理謝義簧，分享抗體藥物複合體(ADC)早期開發階段的化學、製造和控制(CMC)策略考量。 同時，也邀請到默克生命科學事業體大中華區Bio4CTM解決方案顧問JohnXie、默克亞太區上游製程技術應用顧問專家RainLee與默克製程應用解決方案資深技術專家EileenLee，分享默克推出的數位化...
醫療科技
12導程心電圖 ECG HLTH

宇心生醫12導程心電圖 入圍美國HLTH數位健康獎決賽！

2024-09-30/記者 彭梓涵
今(30)日，美商宇心生醫(QTMedical)宣布，其開發可用於遠距醫療場域的12導程心電圖(ECG)，從1500家參賽企業中，脫穎而出入圍美國數位健康中心基金會(DigitalHealthHubFoundation)舉辦之美國數位健康評比的「兒童健康最佳類別」獎項，將於10月在HLTH年度大會的頒獎典禮上與其他3項產品角逐名次。 宇心表示，此次入圍的產品，為宇心生醫自主研發的新式心電圖，打破1...
再生醫學/細胞治療
童綜合醫院 尚寧 NK細胞

童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准

2024-09-30/記者 李林璦
近期，童綜合醫院宣布，其與尚寧生物科技合作申請「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」細胞治療技術案，已於8月7日獲得衛福部同意。核准的癌症項目有食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、乳癌、攝護腺癌、腎細胞癌、惡性膠質瘤、大腸直腸癌，共九項適應症。尚寧生物科技的細胞製備技術，來自於日本腫瘤醫學研究所有限公司(TIMO)。據稱，該技術能經過兩週培養，擴增活化數十億的自體NK細胞，再透過靜脈注射將NK細胞送回患者...
生技醫藥
NBRP PitchDay 生技新創 新藥 智慧醫療

NBRP第二屆Pitch Day盛大揭幕！國際級核酸先導設施宣告啟用

2024-09-30/記者 吳培安
今(30)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦一連二日的年度盛會，除了海內外生技專家演講、商品化潛力團隊共同角逐獎項外，也於會中宣布國家生技研究園區學苑、學研轉譯辦公室正式揭牌，以及國際級核酸先導設施的啟用。 本屆活動由中央研究院、國家生技研究園區(NBRP)、生醫研究轉譯中心(BioTReC)、中國醫藥大學、國家衛生研究院主辦，以及27個產學研醫機構...
新聞集錦
新聞集錦

09/30《生醫焦點雷達》

2024-09-30/新聞中心
「瘦瘦針」專利2026年到期多家台廠搶攻千億減重商機經濟日報2024/9/30GLP-1專利將到期千億美元減肥商機台廠參戰工商時報2024/9/30永笙RegeneCyte獲FDA再生醫療先進療法資格工商時報2024/9/30逸達Camcev三個月劑型預計10月申請美國藥證MoneyDJ2024/9/27瞄準外泌體醫美趨勢樂迦端專利製備技術迎戰工商時報2024/9/30必治妥施貴寶新產品&hell...
生技醫藥
國家發展委員會 國發基金 京都大學 創投 新創

國發基金攜京都大學iCAP簽MOU 強化臺日創投合作  

2024-09-28/記者 吳培安
近(27)日，國家發展委員會與日本京都大學創新資本(KyotoiCAP)簽訂諒解備忘錄(MOU)，國發基金將投資京都大學創新資本未來設立的新創投基金，主要投資對象為利用京都大學研究成果的創投公司，未來也預計會投資京都大學以外的日本國立大學及國家研究機構。 國發會表示，這是國發基金首次與國外知名大學合作規劃設立創投基金，也是全球Bridge計畫的第一個合作對象。期許透過投資促進雙邊創新創業發展、產業...
生技醫藥
資誠 PwC 健康照護 高齡化 精準照護 吳偉豪 楊蕙慈 蔡晏潭 游淑芬

2025超高齡社會倒數計時！資誠專家獻言、10月產調報告揭示精準照護大未來  

2024-09-27/記者 吳培安
臺灣距離2025年超高齡社會，已經邁入倒數計時階段！世界衛生組織(WHO)專家指出，當今全球各國人口高齡化趨勢與規模前所未見，無論是產業結構與社會都必須做好準備，特別是相關醫療、照顧與保健市場，都將出現需求缺口。面對銀髮新浪潮來勢洶洶，以醫療照護高水準自豪的臺灣，真的準備好了嗎？ 對此，資誠高齡與醫療照顧負責人吳偉豪會計師指出，未來醫療人力缺口逐漸擴大，藉由智慧照護科技的導入，減少人員負擔、提高效...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/27《生技股動態》

2024-09-27/新聞中心
市場觀測：✔安盛生(6734)董事會決議現增1200萬股案，每股暫定4.5元✔思必瑞特(7790)現增66萬股案，每股70元、認股基準日10/25✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，完成中國二期臨床最後一位受試者隨訪✔合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國專利✔合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得美國專利✔原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥...

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