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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...
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美國癌症研究所 ADC PARP抑制劑

生華科First-In-Class新藥 獲美國癌症研究所贊助、申請IND

2024-09-18/記者 彭梓涵
今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，除了單獨用藥，NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。 生華科指出...
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MaxPlanck MPI 基礎科學研究 線蟲捕捉菌 真菌 演化 生態

臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任  

2024-09-18/記者 吳培安
昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
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帶狀疱疹 神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...
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異位性皮膚炎 濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...
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晟德 寶濟藥業 歐加隆 授權 生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13/記者 李林璦
昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...
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mRNA 傳染病 新冠肺炎 COVID 流感 癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元  

2024-09-13/記者 吳培安
美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。 莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...
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RPDD 新藥 罕見兒科疾病資格認定

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13/記者 彭梓涵
今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示，Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格，有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...
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BIOHK2024 于常海 大彎區 香港交易所

BIOHK2024主席于常海：「不要忽略中國市場，現在是展現實力最好時機！」

2024-09-13/記者 王柏豪
「BIOHK2024香港國際生物科技論壇暨展覽」9月11日起至14日在香港會議展覽中心舉行。今年第三年的HKBIO，在香港政府部門包括創新科技署、投資推廣署和知識產權署的支持下，參展廠商達上百家企業、訪客來自20多個國家。其中，路演項目和論壇活動尤為熱絡，總計50餘家公司、200名講者出席，顯見香港傾全力做為世界生醫的亞洲市場入口，同時做為中國對外的窗口，效益已獲各界肯定。BIOHK大會主席、暨香...
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資誠 高齡 長照

資誠論壇：高齡化、少子化衝擊！ 私校、寵物、智慧導入長照產業生態系

2024-09-12/記者 李林璦
今(12)日，第五屆臺北國際照顧博覽會盛大開幕，會中由侒可創新長照(AnKeCare)主辦，資誠(PwCTaiwan)協辦的「2024照顧產業經營管理論壇」，邀請到衛生福利部長期照顧司(長照司)司長祝健芳、學者專家、高齡產業經營者以及企業代表，共同探討高齡化產業發展趨勢與分享住宿機構的創新發展案例。 祝健芳致詞指出，長期照顧十年計畫2.0政策已有成果，除照顧服務的新申請及使用人數持續提升，照護資源...
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博錸生技 精準醫療 基因檢測

博錸生技攜手Biomédica Brazil 癌症基因檢測攻巴西

2024-09-12/記者 李林璦
今(12)日，博錸生技(6572)宣布，與巴西BiomédicaEquipamentoseSuprimentosHospitalaresLtda.建立戰略合作關係，博錸的πCode®專利檢測平台及癌症基因變異分子檢測產品，將透過BiomédicaBrazil銷售到巴西境內的醫療中心與檢測機構，提升巴西癌症基因檢測的普及率。博錸指出，次世代基因定序(NGS)...
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乾眼症 青光眼 濕性黃斑部病變

全福上市申請案 通過證交所審議

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。 全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...

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