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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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生技醫藥
羅氏
雙特異性抗體
癌症
基因泰克
客觀緩解率高達80%! 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准
2022-12-26/
記者 李林璦
美國時間22日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果,共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...
生技醫藥
阿茲海默症
類澱粉蛋白
神經退化性疾病
Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘!
2022-12-26/
記者 巫芝岳
近(22)日,日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布,其阿茲海默症血液檢測套組,已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示,該檢測試劑只需10~30mL的血液,即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組,名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑,可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...
生技醫藥
新聞集錦
MSD斥近95億美元 取中國科倫7款ADC藥物開發權;與用藥相關? 衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡;康霈生技12/26登興櫃 首創局部減脂藥臨床二期已完成收案
2022-12-23/
環球生技
《臺灣》康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案 今(23)日,醫美新藥研發公司康霈生技表示,將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目,為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514,相當於脂肪細胞的標靶治療,能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成,預計2023年第二季完成數據收集。 康霈生技表示,CBL-514是一種全...
生技醫藥
乳酸菌
益生菌
保健食品
乳酸菌次世代應用來臨!高血壓、腎臟病、皮膚炎、關節炎、口腔、男性生殖健康
2022-12-23/
記者 李林璦
今(23)日,台灣乳酸菌協會於輔仁大學舉辦年會暨研討會,也同步頒發創新產品獎,多款新穎的益生菌產品獲獎並在現場展出;研討會則邀請到國內外知名益生菌研究學者,如香港理工大學邱家琪助理教授、台大陳明汝特聘教授、輔大事業處事業長蔡宗佑講座教授、中國醫研發長湯智昕教授等,與大家分享最尖端的乳酸菌研究成果。乳酸菌協會理事長陳勁初致詞表示,此次年會吸引到更多廠商參加創新產品競賽,顯示乳酸菌產業蓬勃發展,論壇除...
生技醫藥
細胞治療
中樞神經疾病
阿茲海默症
免疫疾病
微生物體
異體細胞療法
癌症治療
人工智慧
展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司!
2022-12-23/
記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲,歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作,推出10家2023年值得關注的生技公司名單,它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢,且逐漸在臨床上取得成果,領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說,雖然2022年的生技市場充斥著不確定性,不是股價蒸發或慘跌,就是公司市值低於其持有的現金;不過,像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...
生技醫藥
RNA編輯
基因療法
禮來再押荷RNA療法新創ProQR 交易總額增2倍達38億美元
2022-12-23/
記者 劉馨香
22日,禮來(EliLilly)與合作夥伴荷蘭RNA療法開發新創公司ProQRTherapeutics宣布,禮來向ProQR支付7500萬美元現金和股權投資,擴大2021年開始的合作,以共同開發更多腦部疾病項目。ProQR未來最高可收到的總金額將從原先的12.5億提高至37.5億美元,增加了兩倍。根據協議,如果禮來決定再進一步擴大合作,禮來可能會再支付5000萬美元。未來,ProQR最高可收到37...
生技醫藥
HIV-1
衣殼抑制劑
抗反轉錄療法
FDA首批Gilead愛滋病毒「衣殼抑制劑」 半年一針攻破抗藥性!
2022-12-23/
記者 彭梓涵
美國時間22日,吉立亞醫藥(GileadScience)宣布其開發治療多重抗藥性、愛滋病第一型(HIV-1),屬於「衣殼(Capsid)抑制劑」的新型抗反轉錄藥物Sunlenca(lenacapavir),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款獲批准治療HIV-1的衣殼抑制劑。 Sunlenca先前已獲得FDA突破性治療認定,Sunlenca是一種可阻斷HIV-1病毒蛋白質外殼,從而干擾病...
生技醫藥
遠距醫療
遠距照護
疫後遠距熱潮未退?! 美國多數醫師:老人遠距醫療改善空間仍大
2022-12-23/
記者 巫芝岳
近(9)日,美國非營利健康組織WestHealth的一項研究發現,有超過半數的臨床醫師認為,即便遠距技術為老年人帶來很多優勢,然而在目前的醫療實務上,遠距醫療仍非老年人較佳的照護選擇,顯示目前的遠距醫療仍有很大的改善空間。該研究發表於數位健康期刊《Telemedicineande-Health》中。該研究針對全美臨床醫師進行調查,評估其對65歲以上的老年人使用遠距醫療的看法和實際情況。該研究共發出...
生技醫藥
工廠
核苷酸
寡核苷酸
原料藥
繼BNT、默克德國擴廠!BioSpring 1億歐元加碼寡核苷酸原料藥製造
2022-12-22/
記者 劉馨香
近日,德國生技委託製造廠(CMO)BioSpring宣布,繼今年1月在德國奧芬巴赫(Offenbach)的生產基地擴大10.8萬平方英尺土地後,現在又額外取得32.3萬平方英尺土地,並預計投資超過1億歐元擴建,使其成為BioSpring商業化生產寡核苷酸藥物的主要中心。今年,BioNTech和默克集團(MerckKGaA)等多家公司,也在德國擴廠。BioSpring看準寡核苷酸是原料藥(API)中...
生技醫藥
機器學習助攻!美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記
2022-12-22/
記者 彭梓涵
美國時間21日,美國亞利桑那州立大學研究團隊,透過機器學習方法,對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究,包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA),研究顯示,多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現,研究人員認為這種疾病特異性異常值,未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...
生技醫藥
基因療法
CRISPR
亨丁頓舞蹈症
《Nature》子刊:UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀
2022-12-22/
記者 巫芝岳
近(12)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術,開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’sDisease)療法,並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週,且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-targeteffects)亦極小。該研究發表於期刊《NatureNeuroscience》。亨丁頓舞蹈症的病因,是因患者第...
生技醫藥
羅氏
新冠肺炎
新冠病毒
Actemra
老藥新用
類風溼性關節炎
首款FDA正式批准新冠單株抗體療法!羅氏關節炎老藥新用獲批治重症
2022-12-22/
記者 李林璦
美國時間21日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與...
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