Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
EN
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
每日新聞
市場分析
生醫人物
創新創業
展會直擊
雜誌報導
出版品
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
GBI International
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
查找廠商
人物
編輯專欄
人物專訪
國際專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
創新創業
新創動態
活動快訊
生醫攬才
生醫永續(ESG)
投募專區
本刊公告
展會直擊
論壇報導
日本生技展
生技產業策略諮議會議(BTC)
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)
北美生物科技產業展(BIO)
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
摩根大通醫療健康年會(JPM)
德國醫療器材展(MEDICA)
台灣醫療科技展(Healthcare+)
產業論壇
海外展會
Podcast
活動
出版品
買書
環球生技雜誌
亞洲生技大會快訊
Podcast
編輯部公告
新聞
生技醫藥
生技醫藥
NEW
安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
生技醫藥
NEW
Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市
生技醫藥
NEW
英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線;賽諾菲37億投資有成! BTK抑制劑三期試驗表現亮眼
生技醫藥
antroquinonol
新冠肺炎
新型冠狀病毒
臺灣首家!國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗 抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能
2020-06-16/
記者 劉端雅
今(16)日,國鼎生技(4132)宣布,其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查,成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果,將會申請美國的緊急授權使用(EUA),以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出,antroquinonol單一治療卻具有多重功效,antroquinon...
生技醫藥
上市7日再報喜! 瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA
2020-06-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。瑞磁以其自主開發的檢測技術,參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎分子檢測試劑,在4月27日向美國FDA遞件申請EUA。這項檢測試劑,搭配瑞磁自行開發的全自動檢測儀器MDx3000,每天每台可檢測564例檢體,...
生技醫藥
禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期、無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權
2020-06-16/
環球生技
《臺灣》上市7日再報喜!瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。《美國》禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期美國時間16日,禮來製藥(EliLilly)宣布,將在臨床試驗III期,評估其JAK1/JAK2抑...
生技醫藥
柏勝生技微流道新冠抗體檢測 獲歐盟認證、進軍歐洲市場
2020-06-15/
記者 吳培安
今(15)日,柏勝生技(BluSenseDiagnostics)宣布,其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrackCOVID-19IgM/IgG),已於本月10日正式取得歐盟CE認證,開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。目前,柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符,且與PCR檢測...
生技醫藥
《Cell》有望推翻色素性視網膜炎RP59機制
2020-06-15/
記者 王棋祺
近(11)日,阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama,UAB)研究指出,過去色素性視網膜炎59(retinitispigmentosa59,RP59)因為擁有醣基化所需的酵素─DHDDS的突變,因此RP59一直被認為是一種先天性醣基化疾病(congenitaldisordersofglycosylation),但研究卻發現DHDDS突變的小鼠卻沒有出現醣基化功能受損,不過小鼠視網膜有...
生技醫藥
二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回
2020-06-15/
記者 彭梓涵
上週(6)日,美國食品藥物管理局FDA宣布,因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥,其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限,要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日,Apotex,Amneal,Marksans, Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal,生產的所有批次延長釋放版(extended-release,ER)二甲雙胍藥...
生技醫藥
AZ與歐盟四國達成協議 最快年底提供4億劑新冠疫苗
2020-06-15/
記者 劉端雅
英國時間13日,英國製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,與歐洲包容性疫苗聯盟(InclusiveVaccinesAlliance,IVA)簽署一項協議,一旦疫苗獲批准,在疫情期間將以非營利方式向這些國家提供新冠(COVID-19)疫苗,預計年底開始可以配送。該協議中的4億劑疫苗,是阿斯特捷利康與牛津大學合作開發的。阿斯特捷利康表示,該疫苗仍在臨床試驗中,並正在設法尋找擴大疫苗的生產的...
生技醫藥
AZ衍生公司Viela 首款自體免疫罕病新藥獲FDA批准
2020-06-15/
記者 巫芝岳
美國時間12日,由VielaBio開發的泛視神經脊髓炎(NMO spectrumdisorders,NMOSD)新藥Uplizna(inebilizumab-CDON),終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准;此為該罕見疾病獲FDA批准的第2款藥物,也是VielaBio2018年從阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)子公司MedImmune衍生出來後,第一款獲批的藥物。Uplizna獲批用於...
生技醫藥
合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲 治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材
2020-06-15/
記者 吳培安
今(15)日,中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布,其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗,於第二次期間分析成果積極,且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel,可望提早結束臨床三期試驗。此次臨床三期試驗為多國多中心設計,目的是與臨床現行使用的糖尿病足慢性傷口照護醫材「Aquacel」的安全性及療效比較,原目標預計招募...
生技醫藥
新聞集錦
泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期;臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用
2020-06-15/
記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日,泰宗生技(4169)宣布,其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101,取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗,將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究,U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出,該新藥U101的利基點為非抗生素療法,能有效修復缺損...
生技醫藥
新聞集錦
鴻海投資以國醫療影像新創Nanox 再獲南韓SK投2千萬美元;斥資7.25億美元! 諾和諾德收購法國生技公司Corvidia
2020-06-15/
環球生技
《臺灣》合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材今(15)日,中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布,其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗,於第二次期間分析成果積極,且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel,可望提早結束臨床三期試驗。《美國》鴻海投資以國醫療影像新創Nanox再...
生技醫藥
諾和諾德長效胰島素效果媲美明星藥LANTUS/亞培連續血糖監測降低T1DM酮酸中毒機率
2020-06-15/
記者 李林璦
美國糖尿病協會(ADA)的線上論壇於美國時間6月12日至16日盛大展開,並帶來各大廠糖尿病研究的臨床數據,諾和諾德(NovoNordisk)的長效胰島素類似物icodec臨床2期試驗成果積極,控制血糖的效果與安全性與明星藥LANTUS相似,將在今年下半年展開臨床3期試驗。亞培(Abbott)則宣布真實世界數據的回顧性研究成果,研究指出,FreeStyleLibre連續血糖監測系統可讓第1型糖尿病患...
第一頁
上一頁
374
375
376
377
378
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
「創新手術室」MIT大艦隊
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
影音專區
查看更多
【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?