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生技醫藥
發育生物學
神經科學
神經管
類器官
幹細胞
《Nature》首項胚胎神經管類器官問世! 完整模擬大腦、脊髓早期發育
2024-02-27/
記者 巫芝岳
近(26)日,密西根大學(UniversityofMichigan)的研究團隊,開發出全球首項胚胎神經管(neuraltube)類器官模型,首次能完整模仿中樞神經系統發育早期的過程,將有助於許多神經疾病、療法研究。該論文發表於頂尖期刊《Nature》。呈現為管狀的神經管,是人類胚胎中日後將發育為中樞神經系統的構造。該論文指出,近年雖有許多運用人類多潛能幹細胞(hPSC)衍生的神經發育模型,例如神經...
生技醫藥
蛋白質降解
分子膠
蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域
2024-02-27/
記者 彭梓涵
美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 根據合作協議,Neomorph會領導候選標的的研發和臨床前研究,諾和諾德則可獨家選擇這些候選標的,進一步臨床開發和商業化,...
生技醫藥
BioMain
血友病
基因療法
BioMarin A型血友病基因療法歐美獲批 銷售卻遠低預期!
2024-02-27/
記者 吳培安
雖然BioMarinPharmaceutical的Roctavian在去(2023)年6月獲批、成為美國首款一次性治療A型血友病的基因療法,也為全球基因療法領域立下里程碑,但其在22日最新公布的財報卻顯示,該療法的2023年全年銷售額為350萬美元,遠低於其去年8月預估的5千萬到1.5億美元,成為基因療法銷售挑戰的另一案例。Roctavian的定價為每位患者約290萬美元。BioMarin表示,去...
生技醫藥
新聞集錦
興櫃
上櫃
暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高;澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發
2024-02-26/
環球生技
《臺灣》暄達醫學明登興櫃2023營收、EPS雙創新高今(26)日,暄達醫學(7726)宣布,將在2月27日登錄興櫃,興櫃登錄價格為每股50元。暄達成立於2012年,主力產品為醫療級交替式壓力氣墊床、負壓傷口治療機及負壓傷口敷料套件,實收資本額為新台幣2.03億元,2021、2022年度每股稅後盈餘(EPS)分別為2.37元與2.06元,2023年(自結)全年合併營收4.66億元,年增率高達39.0...
生技醫藥
細胞治療
小腦萎縮症
仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證
2024-02-26/
記者 彭梓涵
今(26)日,幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示,仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®,預估將在2024/2025年提出日本藥證申請,目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠,用於生產Stemchymal®。 仲恩生醫副總柯景懷表示,仲恩生醫創立於20...
生技醫藥
國邑
罕見疾病
孤兒藥
505(b)(2)
肺高壓
新劑型
國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期
2024-02-26/
記者 吳培安
今(26)日,專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布,預估將於今年3月下旬掛牌上櫃,並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示,國邑*今年營運將著眼三大重點,包括協助美國授權夥伴Liquidia,完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展,並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...
生技醫藥
VirBiotechnology
流感
抗體療法
ADC
GSK、Vir流感抗體開發喊卡! 3.45億美元合作案關鍵項目告吹
2024-02-26/
記者 巫芝岳
近(22)日,根據VirBiotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫,是在202...
生技醫藥
JOIN4ATMP
細胞療法
基因療法
CGT
歐盟
再生醫療
法規
保險
臨床試驗
歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰
2024-02-26/
記者 吳培安
日前,歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布,將針對細胞與基因療法的諸多挑戰,與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫,並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等,找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方,讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法,在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
新冠藥物
莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減! 漲價抵衝擊還能撐多久?
2024-02-23/
記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)公告2023年全年財報,顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降,但2023年第四季利潤仍有2.17億美元,超出分析師預期;同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer),1月底公布的財報亦顯示,其新冠產品收入雖下降,但仍優於預期。分析師表示,目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊,但預測未來疫苗銷售仍將持續下降,反之,治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
生技醫藥
福邦證券
資本市場
永續基金
政策
福邦證券董座黃顯華:臺灣生技有賴永續型基金支持 將推一基金明年底興櫃
2024-02-23/
記者 吳培安
今(23)日,國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華,以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講,並透露他推動成立的永續型生技創投,預計在明年底公發興櫃。他認為,健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業,但資本市場很複雜、對生技產業了解有限,生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 黃顯華建議,生技公司仍應尊重市場機制,因為「市場永遠是對的」,即使投入多年研發取得許可證...
生技醫藥
智慧醫療
智慧手錶
非侵入式血糖檢測
applewatch
FDA警告:尚未有非侵入式產品獲批 消費者勿使用智慧手錶測量血糖
2024-02-23/
記者 彭梓涵
近21日,美國食品藥物管理局(FDA)警告消費者,不要使用聲稱無需穿刺皮膚就能測量血糖值的智慧手錶或智慧戒指。與此同時,FDA也正在努力稽查製造、分銷和銷售商,確保不會有未經核准的測量工具在市場上被銷售,因為這些工具恐怕有血糖量測不準的疑慮。 雖然FDA沒有具體透露是哪些品牌,但據了解這些設備是由數十家公司製造,並以多個品牌名稱銷售,這些未經批准的智慧手錶和智慧戒指的賣家,還在廣告中宣傳可透過「非...
生技醫藥
北醫生醫加速器
比翼加速器
新創
加速器
TMU X BE加速器計畫開訓!10家潛力新銳入選 臨床、商化、國際培訓催生明日之星
2024-02-22/
記者 李林璦
昨(21)日,臺北醫學大學生醫加速器、比翼生醫加速器第五屆的TMUXBE加速器計畫宣布開訓,將孵育來自臺、法、韓、印、美、加拿大等10家潛力新創公司達半年,透過北醫一校六院的臨床資源以及比翼的國際鏈結,讓台灣成為新創驗證與跨向國際的敲門磚。 北醫校長吳麥斯(攝影/李林璦)北醫校長吳麥斯致詞表示,此次入選的10家新創是從16個國家的73家新創團隊中脫穎而出,北醫生醫加速器將運用三大優勢來幫助新創成長...
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