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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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安必測 血脂

安盛生攜越商TMSC 再拓血脂檢測商機

2025-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，安盛生科(6734)宣布與德美生越南智慧科技公司(TMSC)簽訂合作意向書(MOU)。此是繼先前授權TMSC經銷排卵檢測系統後，再將旗下安必測多功能檢測系統(血脂)授權TMSC於越南市場進行銷售，相關細節雙方將進一步討論後另行簽訂正式合約。安盛生表示，此次合作是奠基在伊必測婦女健康管理產品的成功模式，雙方進一步深化夥伴關係，將安盛生的核心光學檢測技術PixoTest搭配AI運算，延伸...
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試管嬰兒 IVF 體外受精 人工生殖 川普 生育率

川普簽署行政命令 加速試管嬰兒普及、修法降低成本  

2025-02-19/記者 吳培安
美國時間19日，美國總統川普(DonaldTrump)簽署了一項有關試管嬰兒(invitrofertilization，又稱體外受精)的行政命令，指示政府應擴大患者取得試管嬰兒療程的機會，並透過調整法規，降低試管嬰兒治療的成本。 這項命令將要求川普的國內政策負責人在90天內制定政策建議清單，以保障取得試管嬰兒的機會，同時透過檢視現今相關法律規定、減輕不必要的法定監管負擔，降低患者取得療程的成本。 ...
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骨質疏鬆症 骨折 哈佛醫學院

國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率 助降低再次骨折風險  

2025-02-13/記者 吳培安
今(13)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心助研究員王貞予團隊，與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科醫師OlivierQ.Groot，共同發表首項運用真實世界資料搭配研究設計分析，指出增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究已於2025年1月發表於國際知名學術期刊《MayoClinicProceeding》。 過去團隊研究就曾發表，...
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人工智慧法 AIAct 歐盟

歐盟《AI法》發布禁用指引！哪些高風險AI行為將受約束？

2025-02-12/記者 彭梓涵
(本文與資策會科法所合作，作者/資策會科技法律研究所焦汝安、環球生技記者彭梓涵) 今年1月美國總統川普啟動星際之門計畫、中國大語言模型deepseek橫空出世，讓全球AI熱度再掀高峰。但近(4)日，歐盟執委會(EC)為確保AI的使用符合歐盟基本權利，避免可能對公民造成的傷害，頒布禁用指引，列出多種禁止AI介入的應用，其中包括生物特徵推測個人的種族、政治觀點等。資策會科技法律研究所分析師解析此次...
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流式細胞儀 分拆

BD分拆生命科學部門！「新BD」更專注醫療科技創新

2025-02-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(NewBD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。 此分離的決定，是BD在2024年初啟動的業務評估結果，據消息指出，BD分離旗下第二大業務部門生命科學部門，可能是因為疫情後，該部門業績下滑，以...
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血癌 淋巴癌 醫療科技 人工智慧

先勁智能AI落地彰濱秀傳 革新血癌與淋巴癌診斷  

2025-02-06/記者 吳培安
今(6)日，彰濱秀傳紀念醫院宣布全面導入臺灣AI醫療新創——先勁智能的流式細胞檢測資料分析平台「Cyto-Copilot」，加速血癌與淋巴癌的診斷進程。雙方將共同推動跨國多中心臨床驗證試驗，並建立智慧醫療經濟效益研究平台。 彰濱秀傳表示，本次與先勁智能的合作，將進一步提升醫院的創新整合能力、推動軟體醫療器材的臨床驗證與國際認證，加速智慧醫材應用的全球化，並建立經濟效益研究，...
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23andMe 基因檢測

基因檢測之星23andMe將殞落? 股價5年跌98% 啟動出售或業務重組

2025-02-03/記者 李林璦
1月28日，曾因遺傳檢測紅極一時的23andMe宣布，將啟動戰略替代方案(strategicalternatives)，可能進行公司出售或業務重組。該公司經歷了資料外洩、獨立董事集體離職、裁員4成、關閉療法開發部門，股價已從2021年2月最高點下跌98%，跌至今天僅剩3.10美元。 23andMe表示，「需要額外的流動資金」來支持公司營運，正在籌集更多資金。 23andMe指出，截至2024年底的...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫報雙喜！DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准

2025-01-26/記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息，1月24日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准，可用於腎移植病患的預後監控；而22日，則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出，根據2022年台灣腎臟病年度報告指出，201...
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手持式超音波 AI 輔助軟體 GEVSCAN

戴克智慧AI賦能手持超音波大廠 提升臨床評估效率

2025-01-22/編輯部
今(22)日，開發泛用邊緣端人工智慧(AI)解決方案的戴克智慧(Daikso)宣布，其以奇異醫療(GEHealthcare)開發的高品質GEVSCAN無線超音波為基礎，目前結合長庚醫院之臨床技術，積極研發多項專為手持超音波儀器設計的輔助測量與篩檢之軟體工具，截至目前已取得4項臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准之醫療器材許可證。AI賦能手持超音波縮短評估時程打造智慧應用新時代 戴克智慧表示，目前開發之...
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賽默飛世爾

賽默飛世爾進駐台北生技園區、啟用首座客戶體驗中心

2025-01-17/記者 李林璦
今(17)日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)在台北生技園區(TBIP)舉辦新辦公室開幕儀式，也成立首座在台灣的客戶體驗中心，專注於推動生技醫療、生物製藥、化學檢測和半導體等領域科學創新。北市副市長張溫德、台北市產發局局長陳俊安、美國在台協會處長谷立言及世康開發股份有限公司董事歐晉德等也親自到場。 賽默飛世爾總經理洪崇祐指出，在台首座的客戶體驗中心的成立將發揮三大效益...
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NVIDIA 黃仁勳

10兆美金變革！NVIDIA攜手Illumina、梅約、Arc、艾昆緯 4面向攻AI醫療

2025-01-16/記者 李林璦
美國時間14日，輝達(NVIDIA)在J.P.Morgan健康醫療大會(JPM)上宣布，分別與Illumina、梅約醫學中心(MayoClinic)、ArcInstitute及艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)攜手合作，運用人工智慧技術結合基因體學，來分析與人類健康相關的多體學數據，改變臨床試驗、藥物研究。預計將帶來價值10兆美元的突破性變革。NVIDIA和Illumina共創基因體AI世代在NVI...
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微生物 策略投資 永豐證券

亞洲準譯現增完成、獲啟新生技與永豐證創投策略投資

2025-01-15/記者 吳培安
今(15)日，專注於臨床感染病原基因定序檢測服務的亞洲準譯宣布，於日前完成新一輪現金增資，引進策略型投資人啟新生技及永豐證創業投資(永豐證創投)，與大江基因共同加入策略股東陣容，鞏固亞洲準譯在市場的競爭優勢、提升在亞洲市場的成長動能。亞洲準譯表示，此次合作旨在強化產品技術優勢與財務靈活性，進一步強化其在臺灣感染病原基因檢測市場的領導地位，同時拓展亞洲市場版圖。大江基因林詠翔董事長表示，對新投資人的...

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