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諾和諾德Ozempic爆FDA重罰 10例重症漏報超800天

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關稅火線 CDMO 醫材 medtech AMED 醫療器材

戴元瑋：面對「全球在地化」台灣醫材應策略合作提升競爭力

2025-04-23/記者 吳培安
川普關稅政策震撼全球經貿體系，發跡自美國矽谷、致力於投資高階醫材價值鏈的亞美登健康科技創投，其執行管理合夥人戴元瑋(WilliamTai)對此表示，美國關稅政策的變動，預計將對全球供應鏈的運作與佈局產生重大影響。就目前情況而言，醫療器材產業尚未獲得關稅豁免，因此也無法置身事外。 戴元瑋表示，全球貿易正從過去的全球化(Globalization)，加速轉向「全球在地化」(GlobalLocaliza...
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3D病理檢測 病理學 捷絡 林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理 助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21/記者 吳培安
日前，臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果，發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC)，透過三維HER2(3DHER2)分析，更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。 捷絡表示，傳統癌症確診與治療時，病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...
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柏瑞醫 骨鬆 肌少症 AI

柏瑞醫AI秒測骨鬆、肌少症 落地大林慈濟醫院

2025-04-18/記者 李林璦
今(18)日，柏瑞醫(Biomedica)宣布，旗下「骨鬆影像分析軟體」與「Qcheck肌少症分析方案」已正式導入大林慈濟醫院，僅需使用現有X光設備搭配AI，6秒可產出骨密度報告，將透過智慧健康管理強化區域醫療中心對高齡族群的預防性照護能力。 大林慈濟醫院是雲嘉南地區重要的區域醫學中心，長期致力於高齡族群骨質疏鬆與肌少症的臨床照護與健康教育。此次攜手柏瑞醫導入AI系統進行輔助診斷，可有效提升篩檢效...
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手術機器人 BrainNavi 鈦隼

鈦隼生物科技啟動IPO計畫 有望成首支手術機器人股

2025-04-18/記者 李林璦
今(18)日，鈦隼生物科技(BrainNaviBiotechnology)宣布，與第一金證券完成首次公開募股(IPO)輔導契約簽署，將啟動上市櫃輔導計畫，但目前明確登資本市場時間尚未定，有望成為台灣首支手術機器人股。鈦隼生物科技成立於2015年，位於新竹生醫科技園區，其核心技術為3D特徵圖資自動對位技術「SurfaceMappingAuto-RegistrationTechnology(SMART...
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博想 心血管 中風 早期篩檢 AI 智慧醫療 美敦力 Medtronic

博想聯手醫材大廠美敦力 推動疾病早篩  

2025-04-17/記者 吳培安
今(17)日，博想醫學科技宣布，近日已與跨國醫材大廠美敦力(Medtronic)簽署共同行銷合作備忘錄(MOU)，開啟策略合作夥伴關係，計劃將在臺灣、香港和澳門共同推廣博想的核心產品，加速疾病早期篩檢技術的普及與應用。 博想醫學科技是由臺大機械系教授蕭浩明，攜手臺大醫院心臟內科主任高憲立醫師，於2020年共同創辦的醫療科技新創，致力於開發創新解決方案以應對全球重大健康挑戰，特別是心血管疾病的預防與...
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禾茂電 醫療診斷 毛細管電泳

光鼎、禾茂電、世基簽MOU 再擴日本醫療診斷市場

2025-04-16/記者 彭梓涵
今(16)日，光鼎生技(BiOptic,6850)宣布，與禾茂電、世基生物醫學(7595)簽署合作意向書(MOU)。這是光鼎繼去年與禾茂電、大塚電子簽訂QsepUltra生物片段分析儀與相關檢測試劑套組開發的日本市場共同推廣與銷售合約後，再進一步擴大日本生物創新技術與醫療診斷市場的布局。 光鼎指出，根據此次MOU，光鼎生技、禾茂電與世基將先成立聯合工作小組，針對日本市場需求、技術整合及法規等議題，...
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漢陽大學 阿茲海默症 早期診斷 失智症

免PET檢查！臺韓合作有成 抽血早期診斷阿茲海默症準確率達93%  

2025-04-16/記者 吳培安
今(16)日，臺北榮民總醫院公布與韓國漢陽大學的合作研究，透過簡單的驗血，就能有效篩檢出阿茲海默症高風險族群，早期診斷準確率高達93%，大幅降低患者進行昂貴、侵入性高的正子斷層掃描(PET)檢查的需求。這項研究成果已登上國際權威期刊《Alzheimer's&Dementia》。 目前，臺灣亦有多家潛力公司，正從血檢、腦部影像、腦波等不同角度，進攻阿茲海默症早期檢測的未滿足需求，包含...
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3D病理檢測 人工智慧 病理學 捷絡 林彥穎

捷絡生技前進美國鳳凰城 建3D數位病理學實驗室  

2025-04-16/記者 吳培安
美國時間14日，臺灣3D智慧病理技術新創捷絡生技(JelloXBiotech)宣布，將在美國亞利桑那州鳳凰城DiscoveryOasis園區啟用實驗室，將3D影像和AI技術應用在癌症病理學。 捷絡表示，傳統的組織取樣方法提供的腫瘤資訊有限，使用3D病理學能夠提高更高的靈敏度，識別出先前被歸類為「偽陰性」的病例，還可實現早期癌症檢測，為腫瘤學的診斷和治療帶來實際改善。 捷絡生技執行長林彥穎表示，3D...
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AI 軟體醫材 肺癌 FDA 半導體 晶片 倍智醫電 倍利科技 林坤禧

臺灣AI醫材進軍美國！倍智醫電肺癌輔助判讀系統獲美批准  

2025-04-16/記者 吳培安
今(16)日，半導體光學檢測AI服務商倍利科技旗下的臺灣智慧醫療新創公司倍智醫電，宣布其自主開發的肺癌AI輔助判讀系統已於3月底通過美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)審查，成為第一個獲得FDA核准的肺癌AI影像檢測產品，同時也是亞洲極少數成功打入美國醫療市場的AI醫療器材。 倍智醫電為倍利科技子公司，兩家公司都是由前台積電資深副總經理林坤禧所創辦。倍利科技是臺灣工業4.0智慧影像技術領導廠...
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CTC 愛迪生獎

普生循環腫瘤細胞篩查技術 獲2025愛迪生獎銀獎

2025-04-15/記者 彭梓涵
今(15)日，普生(4117)宣布，旗下開發的GBCellBio™a2000癌症篩檢技術榮獲2025年愛迪生獎(2025EdisonAwards)銀獎殊榮。今年愛迪生獎台灣共18項技術入圍，僅次年美國82項技術。 普生表示，GBCellBio™a2000癌症篩檢採用iFiltration™技術，只需抽取少量7.5mL的血液，即可在非侵入性的採檢過程中，完整監測血...
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高齡醫學 長照 肌少症 銀髮照護

攜手聚焦健康老化！高齡醫學交流國際研討會日本登場 2026移師台北

2025-04-14/記者 吳培安
日前，國衛院、陽明交通大學與臺北榮總，攜手日本國立高齡長壽研究中心(NCGG)以及日本東京都健康長壽醫療中心(TMIG)，共同於日本名古屋舉辦「第九屆台日高齡醫學交流國際研討會」。 會中雙方也表示，未來將持續深化跨國合作、加速研究轉譯與政策落實，共同邁向以人為本、精準導向、永續發展的高齡社會，並宣布「第十屆台日高齡醫學國際合作合作研討會」預定於2026年在台北舉行，將由台北榮民總醫院主辦，延續兩國...
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核酸萃取 自動化

拓全自動化市場！博錸聯手法瑞策略夥伴進軍歐洲

2025-04-14/記者 彭梓涵
昨(14)日，博錸生技(6572)宣布分別與法國IDSolutionsSAS及瑞士BiosystemsAG，簽訂全自動檢體製備系統TRIO240的區域經銷合作協議。透過與歐洲策略夥伴攜手合作，博錸將加速拓展TRIO240自動化系統於歐洲市場的佈局。 根據協議，IDSolutions將成為博錸TRIO240全自動化檢體製備系統在法國的獨家經銷商，並整合其在腫瘤分子檢測的下游技術平台，提供臨床實驗室完...

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